La non-infériorité n'a pas été démontrée entre la revascularisation complète immédiate et mise en scène chez les patients atteints d'infarctus du myocarde à l'élévation du segment ST (STEMI) et une maladie multivulaire subissant une intervention coronarienne percutanée (PCI), selon des recherches révolutionnaires présentées lors d'une session de ligne chaude aujourd'hui au Congrès de l'ESC 20251.
La maladie coronarienne multivalente – quand au moins deux artères coronaires sont bloquées – affecte près de la moitié des patients qui ont des STEMI, un type de crise cardiaque. Les lignes directrices de l'ESC recommandent une revascularisation complète avec PCI chez les patients atteints de STEMI et de maladie multivulaire, impliquant le traitement de l'artère bloquée qui a provoqué la crise cardiaque (lésion du coupable) plus d'autres vaisseaux affectés (lésions non pouliturales) .2 .2
Expliquant l'objectif de l'essai Option-Stemi, son chercheur principal, le professeur Youngkeun Ahn de l'hôpital universitaire national de Chonnam, Gwangju, Corée du Sud, a déclaré: «Nous avons comparé la revascularisation complète immédiate avec PCI pour le coupable et les lésions non cultivantes pendant la même procédure avec une révascularisation complète. des patients atteints de maladie coronarienne STEMI et multivalence. «
L'essai Option-Stemi était un essai randomisé non inférieur à l'investigateur, en ouvert, réalisé dans 14 sites en Corée du Sud. Les patients étaient éligibles s'ils présentaient une maladie coronarienne STEMI et multivulaire et ont subi une PCI réussie pour une artère coupable.
Les patients ont été randomisés 1: 1 pour une revascularisation complète immédiate avec un PCI simultané pour les lésions coupables et non culprimés ou une revascularisation complète qui comprenait PCI pour les lésions non culprimées un autre jour pendant l'hospitalisation de l'index. Le critère d'évaluation principal était le composite de la mort toutes causes de causes, de l'IM non mortel et de toute revascularisation imprévue à 1 an.
Au total, 994 patients ont subi une randomisation. L'âge médian était de 66 ans et 79% des patients étaient des hommes. Un tiers (33%) des patients ont présenté avec KILLIP classe II ou III, indiquant des signes d'insuffisance cardiaque. La durée médiane du séjour à l'hôpital était de 4 jours dans le groupe immédiat et 5 jours dans le groupe mis en scène. Dans le groupe mis en scène, le temps médian de la deuxième procédure était de 3 jours.
À 1 an, le critère d'évaluation principal de la mort, l'IM et toute revascularisation non planifiée se sont produits chez 13,1% des patients du groupe immédiat et 10,8% dans le groupe mis en scène (rapport de risque (HR) 1,24; intervalle de confiance à 95% (IC) 0,86 à 1,79; P pour la non-inféoriété = 0,24), avec une non-ingérence non établie.
Des analyses de sous-groupe prédéfinies ont suggéré l'hétérogénéité dans l'effet du traitement selon la classe Killip. La revascularisation complète immédiate a été associée à plus de dommages chez les patients présentant des signes d'insuffisance cardiaque (classe KILLIP ≥II: HR 1,79; IC à 95% 1,05 à 3,05) que chez les patients sans signes d'insuffisance cardiaque (KILLIP Class I: HR 0,84; IC à 95% 0,50 à 1,41; P pour l'interaction = 0,04).
En ce qui concerne les critères d'évaluation secondaires, l'IM non mortel s'est produite chez 3,9% des patients du groupe immédiat et 5,1% dans le groupe mis en scène (HR 0,77; IC à 95% 0,42 à 1,39), tandis que la mort s'est produite dans 7,5% contre 5,3% des patients, respectivement (HR 1,44; 95% IC 0,87 à 2,38).
Dans l'essai d'option-STEMI, la revascularisation complète immédiate n'était pas non inférieure à la revascularisation complète mise en scène pendant l'hospitalisation de l'indice, ce qui signifie que nous n'avons pas de preuves concluantes que immédiat est similaire à la revascularisation complète. «
Youngkeun Ahn, chercheur principal de l'étude et professeur, Chonnam National University Hospital
AHN a ajouté: « Deux essais récents ont montré que la revascularisation complète immédiate n'était pas inférieure à la revascularisation complète mise en scène; cependant, un essai a inscrit des patients atteints de STEMI ou non-ST-ST-STACT, tandis que les autres patients STEMI ont inscrit à faible risque clinique. »
« Dans les deux, la procédure mise en scène a été menée des semaines après la procédure initiale. Compte tenu de nos résultats chez les patients présentant des signes d'insuffisance cardiaque, il semble prudent de limiter la revascularisation complète immédiate aux patients STEMI stables atteints de maladie multivalente à faible risque clinique », a conclu Ahn.
