Les patients atteints de diabète de type 2 mal contrôlé qui ont subi une nouvelle procédure endoscopique mini-invasive appelée Revita® Le resurfaçage des muqueuses duodénales (DMR) a significativement amélioré les taux de glucose sanguin (sucre), la sensibilité à l'insuline hépatique et d'autres mesures métaboliques trois mois plus tard, selon de nouvelles données de l'étude REVITA-2. Ces résultats, provenant d'un test de tolérance aux repas mixtes, ont aidé les chercheurs à vérifier le mécanisme de sensibilisation à l'insuline par lequel l'ablation hydrothermale du duodénum améliore la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2.
La recherche a été acceptée pour être présentée à ENDO 2020, la réunion annuelle de l'Endocrine Society, et sera publiée dans une section supplémentaire spéciale du Journal de la Société endocrinienne.
Cette procédure ambulatoire est étudiée comme la première thérapie modificatrice de la maladie pour le diabète de type 2 et il a jusqu'à présent été démontré qu'elle est sûre, efficace et durable pendant au moins deux ans de suivi. «
David Hopkins, MB.Ch.B. (M.D.), chercheur de l'étude, directeur de l'Institut du diabète, de l'endocrinologie et de l'obésité, King's Health Partners à Londres, Royaume-Uni
L'étude REVITA-2, un essai clinique randomisé et simulé, a exploré les mécanismes de sensibilisation à l'insuline sous-jacents aux effets bénéfiques précédemment signalés de la thérapie Revita DMR, développée par Lexington, Mass-based Fractyl Laboratories, sponsor de l'étude. La technologie consiste à insérer un cathéter à ballonnet dans la bouche et dans le duodénum (intestin grêle supérieur) pour fournir précisément de l'énergie thermique à la muqueuse duodénale. Une fois traitée, la muqueuse duodénale endommagée est rincée et une nouvelle couche muqueuse commence à se régénérer.
« L'épaississement de la muqueuse duodénale (muqueuse de surface) se produit tôt dans le diabète et peut initier des changements dans la signalisation hormonale qui conduisent à la résistance à l'insuline, le principal facteur conduisant au diabète de type 2 », a déclaré Hopkins. « En resurfaçant la muqueuse avec la technique Revita DMR et en réinitialisant efficacement cette signalisation, nous sommes en mesure de démontrer une réduction de la résistance à l'insuline sous-jacente au diabète et aux complications métaboliques associées. »
Les chercheurs ont analysé les données de 70 patients (aveugles: 35 traités; 35 simulés) qui ont subi un test de tolérance aux repas avant et 12 semaines après une seule procédure endoscopique. Ce test mesure la sécrétion d'insuline et la résistance à l'insuline en déterminant la réponse de l'insuline à un «repas mixte», qui est une boisson nutritionnelle avec une quantité fixe de glucose et de protéines semblable à un repas typique. La glycémie des patients a été mesurée avant le test (pendant le jeûne) et après.
Les patients qui ont reçu Revita DMR ont eu une réponse au glucose nettement améliorée, principalement due à une diminution de la glycémie à jeun, et des mesures hépatiques améliorées, suggérant une meilleure action de l'insuline sur le foie. Bien que le taux moyen de glucose à jeun ait chuté de seulement 15 milligrammes par décilitre (mg / dL) dans le groupe simulé, il a baissé de 41 mg / dL dans le groupe traité par DMR. Hopkins a déclaré que cela suggère « un effet primaire sur la résistance à l'insuline. »
« Ces résultats confirment que le duodénum est une cible thérapeutique importante pour le diabète de type 2 », a déclaré Hopkins. « Le traitement Revita a le potentiel de transformer la vie des patients qui ne peuvent pas contrôler adéquatement leur maladie avec des thérapies médicamenteuses ou qui sont intéressés par une alternative de traitement non médicamenteuse qui cible la cause profonde des maladies métaboliques. »
