Dans une étude récente publiée dans Le New England Journal of Medicine, les chercheurs ont évalué l’efficacité du vaccin BNT162b2 contre la nouvelle variante préoccupante (VOC) Omicron du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) chez des enfants de 5 à 11 ans. Ils ont utilisé le rapport du taux d’incidence de toutes les infections SRAS-CoV-2 signalées et des hospitalisations liées à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) chez les enfants partiellement et entièrement vaccinés pour déterminer l’efficacité vaccinale (VE) du vaccin BNT162b2.
Seules quelques études ont évalué l’efficacité des vaccins SRAS-CoV-2 à base d’acide ribonucléique messager (ARNm), y compris le BNT162b2, dans la prévention des infections à Omicron chez les enfants de 5 à 11 ans.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont analysé les données de 255 936 enfants âgés de cinq à 11 ans entre le 21 janvier 2022 et le 8 avril 2022, date à laquelle Omicron a causé plus de 99 % des infections séquencées par le SRAS-CoV-2 à Singapour.
Ils ont évalué toutes les infections par le SRAS-CoV-2 signalées, les infections par le SRAS-CoV-2 confirmées par la transcriptase inverse-polymérase (RT-PCR) et les hospitalisations liées au COVID-19 chez les enfants non vaccinés et ceux partiellement ou totalement vaccinés avec le vaccin BNT162b2. Les résultats de l’étude couvraient la date d’hospitalisation et la notification d’un résultat de test positif à un parent ou tuteur, quel que soit le type de méthode de test, test RT-PCR ou test antigénique rapide (RAT). En outre, l’équipe a estimé l’EV d’une et de deux doses de la vaccination BNT162b2 à partir du rapport des taux d’incidence des trois résultats de l’étude, et ils ont défini l’EV comme un moins le rapport des taux d’incidence.
Les données de l’étude couvraient également le statut socio-économique de chaque enfant participant en fonction du type de logement, de l’âge, du sexe et de l’origine ethnique (p. ex. Indien, Chinois, autre). À Singapour, le ministère de la Santé a rendu obligatoire la RAT pour les enfants symptomatiques (par exemple, essoufflement, fièvre prolongée pendant cinq jours ou plus) et ceux en contact étroit avec des personnes infectées, ainsi qu’un test RT-PCR supplémentaire. Les chercheurs ont analysé la survenue de telles incidences car elles servent d’indicateur de la gravité accrue de la maladie.
Pour évaluer l’effet du vaccin BNT1262b sur la gravité de la maladie, empêchant simultanément l’exclusion des patients chez lesquels une infection s’est développée pendant la période d’étude mais qui ont été hospitalisés après la période d’étude, l’équipe a également évalué l’incidence des hospitalisations liées au COVID-19 jusqu’à et incluant le 1er avril 2022, sept jours avant la date de fin de l’étude.
Le statut vaccinal (non vacciné, partiellement ou complètement vacciné) et la date de vaccination ont aidé les chercheurs à calculer la contribution des risques liés au temps de la personne. Ils ont considéré un enfant partiellement vacciné à partir du lendemain de la réception de la première dose jusqu’à six jours après l’administration de la deuxième dose. De même, ils ont considéré un enfant complètement vacciné sept jours après avoir reçu la deuxième dose de vaccin. L’inclusion des données de sept jours ou plus après chaque vaccination a permis d’augmenter les niveaux d’anticorps induits par le vaccin pour une estimation précise de l’EV.
L’équipe a comparé les rapports de taux d’incidence des résultats entre trois groupes d’étude en utilisant la méthode de régression de Poisson dans laquelle le groupe non vacciné a servi de groupe de référence. Les chercheurs ont également effectué deux analyses de sensibilité stratifiant les cohortes de l’étude en fonction du nombre de jours après la vaccination dans la première analyse et des groupes d’âge et des périodes de temps dans la seconde analyse. Pour les estimations de VE dans la deuxième analyse de sensibilité, l’équipe a utilisé la région géographique comme covariable supplémentaire.
Résultats de l’étude
La population finale de l’étude comprenait 255 936 enfants, dont 67,7 % des enfants de 5 à 11 ans étaient complètement vaccinés, avec un intervalle médian de 24 jours entre deux doses, 12 % n’ont reçu qu’une seule dose de BNT1262b et 20,3 % sont restés non vaccinés. . Bien que les taux de vaccination soient similaires pour les garçons et les filles, par rapport aux autres ethnies, les enfants indiens, chinois et malais avaient des taux de vaccination plus élevés. Le taux de vaccination était également plus élevé chez les enfants des groupes plus âgés et ceux vivant dans des logements sociaux de trois à cinq pièces.
Sur 53 429 infections confirmées par le SRAS-CoV-2, 10 % étaient des infections confirmées par RT-PCR sur 17,9 millions de jours-personnes à risque. Sur 16,4 millions de jours-personnes à risque d’hospitalisation, seuls 288 ont été hospitalisés. Parmi les cinq enfants qui ont reçu de l’oxygène supplémentaire pendant l’hospitalisation, un n’était pas vacciné, et deux et deux étaient partiellement et complètement vaccinés, respectivement.
Les taux d’incidence de toutes les infections signalées, des infections confirmées par RT-PCR et des hospitalisations dans les groupes partiellement et entièrement vaccinés étaient respectivement de 2 997,3, 391,2 et 19,1 et de 2 770,3, 111,8 et 6,6 par million de jours-personnes. Sur la base des rapports de taux d’incidence, l’EV par rapport aux trois paramètres de l’étude chez les enfants partiellement vaccinés par rapport aux enfants non vaccinés était de 13,6 %, 24,3 % et 42,3 %, respectivement. Relativement, les enfants entièrement vaccinés avaient des EV beaucoup plus élevés, 36,8 % contre toutes les infections signalées, 65,3 % contre les infections par le SRAS-CoV-2 confirmées par RT-PCR et 82,7 % contre l’hospitalisation.
conclusion
L’EV estimée du BNT1262b contre le COVID-19 était supérieure au delta COV du SRAS-CoV-2, proche de 91 % dans des études précédentes menées dans plusieurs pays, dont les États-Unis, la Finlande, la Pologne et l’Espagne en juin 2021. Dans le étude actuelle, l’EV de deux doses du vaccin BNT162b2 contre toutes les infections à SARS-CoV-2 était d’à peine 36,8% contre Omicron chez les enfants de 5 à 11 ans. Cependant, l’EV atteint 82,7 % contre une hospitalisation à court terme après vaccination chez ces enfants. Dans l’ensemble, BNT162b2 a conféré une protection modérée contre les infections et les maladies graves chez les enfants de 5 à 11 ans. La protection contre l’hospitalisation était plus élevée avec deux doses de BNT162b2 qu’avec une seule (82,7 % contre 42,3 %).
