Les patients qui prennent des statines pour réduire leur taux de cholestérol élevé se plaignent souvent de douleurs musculaires, ce qui peut les amener à arrêter de prendre ce médicament très efficace et les exposer à un risque accru de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral.
Certains cliniciens ont recommandé des suppléments de vitamine D pour soulager les douleurs musculaires des patients prenant une statine, mais une nouvelle étude menée par des scientifiques de l’Université Northwestern, de l’Université de Harvard et de l’Université de Stanford montre que la vitamine ne semble pas avoir d’impact substantiel.
L’étude sera publiée le 23 novembre dans JAMA Cardiology.
Bien que des études non randomisées aient rapporté que la vitamine D était un traitement efficace pour les symptômes musculaires associés aux statines, la nouvelle étude, qui est le premier essai clinique randomisé à examiner l’effet de la vitamine D sur les symptômes musculaires associés aux statines, était suffisamment importante pour exclure tout avantage important.
Dans l’essai randomisé en double aveugle, 2 083 participants ont ingéré soit 2 000 unités de suppléments de vitamine D par jour, soit un placebo. L’étude a révélé que les participants des deux catégories étaient également susceptibles de développer des symptômes musculaires et d’arrêter le traitement aux statines.
Sur 4,8 ans de suivi, des douleurs musculaires liées aux statines ont été signalées par 31 % des participants recevant de la vitamine D et 31 % recevant un placebo.
« Nous avions de grands espoirs que la vitamine D serait efficace parce que dans notre clinique et à travers le pays, les symptômes musculaires associés aux statines étaient une des principales raisons pour lesquelles tant de patients ont cessé de prendre leurs statines », a déclaré l’auteur principal, le Dr Neil Stone, professeur de médecine en cardiologie et médecine préventive à la Northwestern University Feinberg School of Medicine et cardiologue Northwestern Medicine. « Il était donc très décevant que la vitamine D ait échoué à un test rigoureux. Néanmoins, il est important d’éviter d’utiliser des traitements inefficaces et de se concentrer plutôt sur la recherche qui peut apporter une réponse. »
Les statines et les suppléments de vitamine D sont deux des médicaments les plus couramment utilisés chez les adultes américains. Environ 30 à 35 millions d’Américains se voient prescrire des statines et environ la moitié de la population âgée de 60 ans et plus prend un supplément de vitamine D.
« Nous avons profité d’un vaste essai randomisé contrôlé par placebo pour tester si la vitamine D réduirait les symptômes musculaires associés aux statines et aiderait les patients à continuer à prendre leurs statines », a déclaré le Dr Mark Hlatky, auteur principal de l’étude, professeur de politique de santé et de médecine cardiovasculaire. à Stanford. « Le contrôle par placebo dans l’étude était important car si les gens pensent que la vitamine D est censée réduire leurs douleurs musculaires, ils pourraient se sentir mieux en la prenant, même si la vitamine D n’a pas d’effet spécifique. »
L’essai était une sous-étude dans le cadre d’un essai clinique plus vaste
Les 2 083 patients faisaient partie de la plus grande cohorte de participants à l’essai VITAmin D and Omega-3 Trial (VITAL), qui a randomisé près de 26 000 participants pour recevoir une supplémentation en vitamine D en double aveugle afin de déterminer si elle préviendrait les maladies cardiovasculaires et le cancer. Cela a fourni aux chercheurs une occasion unique de tester si la vitamine D réduit les symptômes musculaires chez les participants qui ont commencé à prendre des statines au cours de la période de suivi de l’essai VITAL plus vaste. L’âge moyen des participants à l’étude était de 67 ans et 51 % étaient des femmes.
« Les essais cliniques randomisés sont importants car de nombreuses très bonnes idées ne fonctionnent pas aussi bien que nous l’avions espéré lorsqu’elles sont mises à l’épreuve », a déclaré Hlatky. « Les associations statistiques ne prouvent pas une relation de cause à effet. De faibles niveaux de vitamine D sont associés à de nombreux problèmes médicaux, mais il s’avère que donner de la vitamine D aux gens ne résout généralement pas ces problèmes. »
Pour les patients qui signalent des douleurs musculaires associées aux statines
Le Dr Stone a noté que parfois le secret pour comprendre les patients qui ont des difficultés avec les statines est d’analyser d’autres médicaments qu’ils prennent, de déterminer s’ils ont ou non des conditions métaboliques ou inflammatoires associées, de les conseiller sur leur capacité à s’hydrater adéquatement et, surtout, de discuter « l’anxiété de la pilule. »
« Pour ceux qui ont des difficultés avec les statines, une évaluation systématique par un médecin expérimenté dans le traitement de ces questions est toujours très importante », a déclaré Stone.
L’idée de cette sous-étude est née de conversations entre le co-auteur de l’étude, le Dr Pedro Gonzalez, alors résident au Northwestern Memorial Hospital, et le Dr Stone, qui dirige une grande clinique de lipides à Northwestern.
Les autres auteurs de l’étude incluent JoAnn E. Manson et le groupe d’étude VITAL du Brigham and Women’s Hospital, de la Harvard Medical School et de la Harvard TH Chan School of Public Health.
