Plus de 20 États ne publient pas ou n'ont pas de données incomplètes sur les tests antigéniques rapides désormais considérés comme essentiels pour contenir le coronavirus, qui a rendu malade plus de 6 millions d'Américains. Les manquements laissent les responsables et le public dans l'ignorance de la véritable portée de la pandémie alors qu'un nombre incalculable de cas ne sont pas dénombrés.
L'écart ne fera que se creuser à mesure que des dizaines de millions de tests d'antigènes balayeront le pays. Les responsables fédéraux donnent la priorité aux tests pour détecter rapidement la propagation du COVID-19 sur des tests PCR plus lents mais plus précis.
S'appuyer sur des données fragmentaires sur les tests COVID a d'énormes conséquences lorsque les autorités décident de rouvrir les écoles et les entreprises: retournez à la normale trop rapidement et risquez encore plus d'épidémies de maladies. Gardez les gens à la maison trop longtemps et risquez une crise économique encore plus grande.
«L'absence d'informations est une chose très dangereuse», a déclaré Janet Hamilton, directrice exécutive du Conseil des épidémiologistes d'État et territoriaux, qui représente les responsables de la santé publique. « Nous serons aveugles à la pandémie. Elle se produira autour de nous et nous n'aurons aucune donnée. »
Les États qui ne communiquent pas les résultats des tests d'antigène ou ne comptent pas les antigènes positifs comme cas de COVID sont la Californie, le Colorado, la Géorgie, l'Illinois, le Maryland, le Minnesota, le Missouri, le Montana, le New Hampshire, le New Jersey, la Caroline du Nord, le Dakota du Nord, l'Ohio. , Pennsylvanie, Dakota du Sud, Tennessee, Texas, Vermont, Virginie, Washington, Wisconsin et Wyoming, ainsi que le district de Columbia.
Jusqu'à présent, la plupart des tests COVID donnés aux États-Unis étaient des tests PCR, qui sont traités dans des laboratoires médicaux et peuvent prendre des jours pour renvoyer les résultats. En revanche, les tests d'antigène offrent des résultats en quelques minutes en dehors des laboratoires, attirant tout le monde, des cliniques médicales aux équipes sportives et aux universités.
Chacun repose sur des écouvillons pour tester les patients. Mais contrairement à l'utilisation de tests exécutés dans des laboratoires, de nombreux prestataires qui utiliseraient des tests d'antigène n'ont pas de moyen facile d'envoyer des données par voie électronique aux autorités de santé publique.
Depuis juillet, cependant, le gouvernement fédéral a poussé environ 5 millions de tests d'antigènes dans près de 14 000 maisons de soins infirmiers pour contenir les éclosions parmi les membres du personnel et les résidents. Le ministère de la Santé et des Services sociaux a également attribué un contrat de 760 millions de dollars pour acheter 150 millions de tests antigéniques rapides à Abbott, le géant du diagnostic basé dans l'Illinois. Il prévoit d'envoyer 750 000 d'entre eux dans des maisons de retraite à partir de cette semaine, a déclaré Brett Giroir, le responsable du HHS à la tête des efforts de test de l'administration Trump, aux dirigeants de l'industrie le 8 septembre. Les responsables fédéraux n'ont pas précisé combien de tests seront envoyés ailleurs mais ont a suggéré que beaucoup iraient aux gouverneurs pour distribuer à mesure que les écoles rouvriraient.
La ruée vers les tests d'antigène, cependant, ne sera pas particulièrement utile aux responsables si les résultats ne sont pas publiquement et uniformément communiqués.
KHN a enquêté sur 50 États et le District de Columbia sur leur collecte de résultats de tests d'antigène et ce qui est rapporté publiquement. Quarante-huit ont répondu entre le 3 et le 10 septembre, révélant une variation significative quant à savoir si les personnes testées positives au COVID-19 avec un test d'antigène sont comptées comme des cas et si les États déclarent même publiquement les données d'antigène dans leurs numéros de test:
- 21 États et D.C. ne rapportent pas tous les résultats des tests d'antigène.
- 15 États et D.C. ne comptent pas les résultats positifs des tests d'antigène comme des cas de COVID.
- Deux États n'exigent pas que les fournisseurs de tests d'antigène rapportent les résultats, et cinq autres exigent que seuls les résultats positifs soient rapportés.
- Près de la moitié des États estiment que les résultats de leurs tests antigéniques sont sous-déclarés.
Par conséquent, le nombre de personnes infectées par l'État pourrait être artificiellement bas. Par exemple, le manque de notification pourrait impliquer que les taux d'infection diminuent parce que le virus ne se propage pas aussi largement – alors que vraiment plus de tests antigéniques sont utilisés et non comptés, disent les responsables de la santé publique et les experts.
« Il semblera que vos cas diminuent alors qu'ils ne le sont pas », a déclaré Jeffrey Morris, professeur de biostatistique à l'Université de Pennsylvanie.
Le HHS reconnaît que les tests antigéniques sont sous-déclarés, mais soutient que les responsables ne manquent pas de l'ampleur de la pandémie, a déclaré un porte-parole de l'agence.
«Les tests sont suffisants pour atteindre tous les objectifs énoncés dans la stratégie de dépistage, y compris l'identification des nouvelles flambées émergentes, le soutien de l'isolement de la santé publique et la recherche des contacts, la protection des personnes vulnérables, le soutien de la réouverture en toute sécurité des écoles et des entreprises, et la mise en place de plans de dépistage par l'État», porte-parole Mia Dit Heck.
Une partie du problème sur la notification des tests d'antigène provient de ce qui compte comme un cas de COVID. Les directives des Centers for Disease Control and Prevention définissent un cas de COVID «confirmé» comme un cas déterminé à partir d'un test PCR. Les résultats positifs des tests antigéniques sont considérés comme des cas «probables» car les tests peuvent être moins précis.
Des mois après que le premier test d'antigène COVID a reçu l'autorisation d'urgence de la Food and Drug Administration, le CDC a révisé sa définition de cas COVID au début du mois d'août pour permettre à un test antigénique positif de compter comme un cas probable sans évaluer si une personne présentait des symptômes cliniques ou était en contact étroit avec une personne infectée confirmée.
Cela a incité de nombreux États – y compris l'Arkansas, à partir du 2 septembre – à ajuster la façon dont ils signalent les cas.
«Il est facile pour les gens de penser puisque nous utilisons le mot« probable »que c'est peut-être un cas, peut-être que ce n'est pas le cas. Mais ce n'est pas ainsi que nous y pensons», a déclaré le Dr Jennifer Dillaha, directrice médicale du département de l'Arkansas. Santé. « C'est un cas réel de la même manière qu'un PCR est un cas réel. »
La Dre Karen Landers, assistante de la santé publique du département de la santé publique de l'Alabama, a déclaré que sa plus grande préoccupation était le sous-dénombrement potentiel des résultats des tests d'antigène alors qu'ils continuent de gagner en popularité. Alors que l'État a essayé de travailler avec chaque fournisseur de soins d'urgence ou autre fournisseur de soins médicaux, certains ont du mal à soumettre les résultats.
«Nous ne pouvons pas nous permettre de rater une affaire», a-t-elle déclaré.
La loi CARES, adoptée par le Congrès en mars, oblige un large éventail de prestataires de soins de santé à rapporter tout résultat de test COVID aux services de santé de l'État ou locaux. Néanmoins, deux États – le Montana et le New Jersey – ont déclaré qu'ils n'obligeaient pas les fournisseurs de tests d'antigènes à rapporter les résultats, positifs ou négatifs. Le Colorado, le Maine, le Mississippi, le New Hampshire et le Wyoming n'exigent que des résultats positifs à signaler, ce qui peut fausser le taux de positivité.
Sara Mendez, responsable des services de soutien du département de la santé du comté de Brazos au Texas, a déclaré que le département avait constaté une augmentation des tests d'antigènes administrés à mesure que les étudiants de l'Université Texas A&M revenaient. Même si le département de la santé de l'État n'incluait pas les cas positifs de COVID provenant de tests d'antigène dans ses rapports publics, le département de la santé local s'est senti obligé de le faire.
« Beaucoup d'étudiants vont simplement aller faire ces tests plutôt que les tests PCR », a déclaré Mendez, « donc nous avons eu l'impression que nous manquions quelque chose. »
L'Université de l'Indiana a entrepris une opération massive de tests d'antigènes pour les étudiants vivant sur le campus en août, administrant 14 870 tests d'antigènes sur quatre campus via le service au volant, selon Graham McKeen, directeur adjoint de l'université pour la santé publique. Les résultats des tests ont été livrés pendant que les étudiants attendaient dans les voitures pendant environ 30 minutes, avec 159 résultats positifs. Chaque nuit, un membre du personnel de l'université téléchargerait manuellement la feuille de calcul sur chacune des machines de test et l'envoyait par courrier électronique en toute sécurité au département de la santé de l'État.
Mais l'Indiana n'a commencé à signaler les tests d'antigènes que le 24 août, ajoutant plus de 16000 tests d'antigènes à son tableau de bord public ce jour-là et déclarant dans un communiqué de presse qu'elle prévoyait d'ajouter rétroactivement des chiffres antigéniques antérieurs.
McKeen a déclaré que, même si l'État communique maintenant certaines données sur les antigènes, les tests sont toujours manqués dans le cadre du système de déclaration encombrant. L'État a déclaré que certaines des données étaient envoyées par télécopie.
« Cela ne donne pas à la communauté une bonne maîtrise de l'infection dans la communauté », a déclaré McKeen.
Heck, le porte-parole du HHS, a déclaré que les agences fédérales s'efforçaient d'améliorer la communication des résultats et que les problèmes seraient susceptibles d'être atténués à l'avenir, citant que le test d'antigène d'Abbott comprend un lecteur électronique pour les rapports automatisés. D'ici octobre, 48 millions de ces tests seront en circulation chaque mois, a-t-elle déclaré.
Pourtant, à ce jour, « ce que cela révèle, ce sont les systèmes désuets que les agences de santé publique ont depuis des années », a déclaré Scott Becker, directeur exécutif de l'Association of Public Health Laboratories. « Une grande partie des données que nous avons obtenues sont incomplètes. »
Cette barrière de données se joue également dans les maisons de soins infirmiers.
Victoria Crenshaw s'abstient d'utiliser des tests d'antigène pour dépister les résidents et les membres du personnel de la maison de soins infirmiers de Westminster Canterbury sur Chesapeake Bay à Virginia Beach, en Virginie. En tant que directrice principale, elle constate un retard majeur: aucune plate-forme technologique n'est en place pour envoyer facilement les résultats aux responsables de la santé. Au lieu de cela, elle et ses collègues devraient recourir à l'enregistrement de morceaux de papier ensemble pour fournir des détails sur qui a été testé, et espérer que les autorités locales l'accepteront.
L'administration Trump fait pression pour que les maisons de retraite utilisent les tests pour les dépistages requis au moins une fois par mois et aussi souvent que deux fois par semaine. En vertu de la nouvelle réglementation fédérale, les maisons de soins infirmiers qui ne se conforment pas aux exigences de test et de rapport régulières sont passibles de citations ou d'amendes.
«Nous n'avons aucune technologie aujourd'hui pour soumettre ces informations», a déclaré Crenshaw, «ce qui nous laisse dans une position vulnérable».
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