Les résultats récents de l'étude clinique de phase III NRG-RTOG 1112 ont montré que l'ajout de la radiothérapie corporelle stéréotaxique (SBRT) au traitement systémique par le sorafénib améliorait significativement la survie sans progression (SSP) et le délai de progression chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire localement avancé. (CHC) par rapport au sorafénib seul. De plus, l'ajout du SBRT au sorafénib a été associé à des améliorations cliniquement importantes de la survie globale (SG) pour les patients atteints d'un CHC localement avancé. Ces résultats ont été récemment publiés dans JAMA Oncologie. L'essai a été financé par le National Cancer Institute, National Institutes of Health.
En règle générale, les patients traités par traitement systémique pour un carcinome hépatocellulaire localement avancé réapparaissent dans le foie après le traitement. L'invasion du CHC dans les gros vaisseaux hépatiques, appelée invasion macrovasculaire (IMV), est associée à un risque accru de métastases et à une survie plus faible. Cette population a un besoin non satisfait de mieux contrôler le cancer et d’améliorer les résultats en matière de survie. Les résultats améliorés observés avec l'ajout de la SBRT, en particulier chez les patients atteints de MVI, sont cohérents avec des études antérieures de plus petite envergure et fournissent des preuves de l'efficacité de la SBRT chez les patients atteints de CHC. Ces résultats fournissent également une justification solide pour les études randomisées sur la SBRT combinées à l'immunothérapie pour les patients atteints de CHC et de MVI, qui sont prévues.
Laura A. Dawson MD, professeure et directrice du département de radio-oncologie, Temerty Medicine, Université de Toronto, radio-oncologue au Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network, et auteur principal du manuscrit NRG-RTOG 1112
L'étude NRG-RTOG 1112 a porté sur 177 patients éligibles et a été stratifié selon l'état de performance, la fonction hépatique, le degré de métastases et le degré de MVI. MVI a été observé chez 131 patients sur 177 (74 %). Les patients ont été répartis au hasard pour recevoir soit une SBRT avec le sorafénib, soit du sorafénib seul. Les patients recevant SBRT ont reçu 27,5 à 50 Gy en 5 fractions. Le critère d'évaluation principal de cette étude était la SG ; les critères d'évaluation secondaires comprenaient la SSP, les événements indésirables et la qualité de vie.
La SG médiane était de 12,3 mois dans le bras de traitement par sorafénib seul (IC à 90 % 10,6-14,3) contre 15,8 mois dans le bras de traitement par sorafénib avec SBRT (IC à 90 % 11,4-19,2) (rapport de risque (HR) 0,77, IC à 90 % 0,59 –1,01, unilatéral p=0,055).
De plus, la SSP médiane a été améliorée, passant de 5,5 mois dans le bras de traitement par sorafénib seul (IC à 95 % 3,4 à 6,3) à 9,2 mois dans le bras de traitement SBRT avec sorafénib (7,5 à 11,9) (HR : 0,55, IC à 95 % 0,40 à 0,75, 2 faces p<0,001). Des événements indésirables de grade 3 ou plus ont été observés chez 42 % des patients traités par sorafenib et 47 % des patients traités par SBRT et sorafenib (p = 0,52). Deux décès liés au traitement sont survenus dans le bras de traitement par sorafenib seul, contre un décès lié au traitement dans le bras de traitement SBRT et sorafenib.
La qualité de vie à 6 mois a également été améliorée avec l'ajout du SRBT. Une amélioration de la qualité de vie a été observée chez 10 % des patients du bras de traitement par sorafénib seul, contre 35 % des patients du bras de traitement SBRT avec sorafénib.
Cette étude a été financée par U10CA180868 (NRG Oncology Operations), U10CA180822 (NRG Oncology SDMC), UG1CA189867 (NCORP) et U24CA180803 (IROC) du National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health.
