Également à l’AAIC 2021, le National Institute on Aging (NIA), qui fait partie des National Institutes of Health des États-Unis, a lancé un nouvel outil en ligne, Outreach Pro, pour aider les chercheurs et les cliniciens à accroître la sensibilisation et la participation aux essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer et d’autres démences. , en particulier parmi les communautés traditionnellement sous-représentées.
Il existe un besoin bien reconnu de diversité dans les populations d’essais cliniques pour garantir que les diagnostics et les traitements sont sûrs et efficaces pour tous. Il est impératif que la communauté Alzheimer soit consciente de l’impact du racisme historique, ainsi que de la discrimination raciale actuelle dans les soins de santé qui présente des obstacles à une participation inclusive aux essais sur la maladie d’Alzheimer. Et, tout aussi important, il est essentiel que nous évaluions les stratégies qui se sont avérées efficaces lors du recrutement d’individus et de communautés historiquement sous-représentés dans ces études de recherche vitales sur la maladie d’Alzheimer. »
Carl V. Hill, MPH, Ph.D., responsable de la diversité, de l’équité et de l’inclusion de l’Association Alzheimer
D’autres conclusions clés rapportées pour la première fois à l’AAIC 2021 incluent :
- Les individus sont plus disposés à se porter volontaires pour un essai clinique s’ils sont invités à participer (85 %), veulent contribuer à l’objectif de la recherche (83 %) ou ont un membre de la famille atteint de la maladie (74 %).
- Les répondants afro-américains, latinos et amérindiens sont beaucoup plus susceptibles de faire du bénévolat si une personne de la même race le leur demande, et sont plus préoccupés que les Blancs par la perturbation des responsabilités professionnelles et familiales et la disponibilité des transports et de la garde des enfants.
- Les critères d’exclusion des essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer couramment utilisés peuvent affecter de manière disproportionnée les Afro-Américains et les Hispaniques/Latinos, ce qui peut jouer un rôle dans leur réduction de l’inscription à la recherche.
L’Association Alzheimer mène deux essais cliniques majeurs avec un fort accent sur la participation diversifiée. L’étude New IDEAS recrute 2 000 Latinos et 2 000 Afro-Américains pour étudier l’impact d’une TEP amyloïde cérébrale sur les résultats des soins cliniques, y compris le diagnostic et le traitement. L’étude US Study to Protect Brain Health Through Lifestyle Intervention to Reduce Risk (US POINTER) est un essai clinique de deux ans étudiant les effets des interventions multi-composantes sur le mode de vie sur le risque de déclin cognitif dans une population diversifiée aux États-Unis.
Le NIA lance du matériel de recrutement pour la recherche sur la maladie d’Alzheimer pour les communautés sous-représentées
La NIA a lancé un nouvel outil en ligne pour aider à accroître la sensibilisation et la participation aux essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer et les démences apparentées. Appelé Outreach Pro (V1.0), l’outil permet aux chercheurs, aux cliniciens, aux administrateurs d’essais cliniques et au personnel de créer et de personnaliser des supports de sensibilisation tels que des sites Web, des documents, des vidéos et des publications sur les réseaux sociaux en mettant l’accent sur l’atteinte des communautés traditionnellement sous-représentées.
À l’aide de Outreach Pro de NIA, les chercheurs et les cliniciens peuvent créer des documents de sensibilisation à partir de modèles conçus pour :
- Éduquer les gens sur la maladie d’Alzheimer et la démence.
- Accroître la notoriété générale des essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer.
- Fournir des informations sur une étude clinique spécifique sur la maladie d’Alzheimer ou la démence ouverte au recrutement.
Chaque modèle peut ensuite être personnalisé à l’aide d’une bibliothèque centrale de messages, de titres, de photos et de textes qui ont été largement testés auprès d’individus, y compris ceux représentant des populations diverses et mal desservies.
Le développement d’Outreach Pro fait partie intégrante des efforts du NIA pour mettre en œuvre la stratégie nationale de recrutement et de participation à la recherche clinique sur la maladie d’Alzheimer et les démences apparentées. Lancée en 2018, la stratégie nationale a été élaborée avec la facilitation de l’Association Alzheimer, dans le but de faire participer de larges segments du public à la recherche sur la maladie d’Alzheimer et la démence, avec un accent particulier sur les communautés sous-représentées.
« Il est essentiel que les essais cliniques aient une représentation appropriée pour nous assurer que nous avons une compréhension complète de l’efficacité des différentes thérapies ou approches de soins de la démence dans différentes populations », a déclaré Holly Massett, Ph.D., conseillère principale en recrutement pour la recherche clinique et Engagement au NIA, qui supervise la mise en œuvre de la stratégie nationale. « Outreach Pro a été conçu pour fournir du matériel de sensibilisation bien testé et culturellement approprié qui trouve un écho auprès de diverses populations et les encourage à participer à des essais cliniques. »
La bibliothèque de contenu actuelle d’Outreach Pro comprend des documents conçus spécifiquement pour les populations afro-américaines et hispaniques/latinos et est disponible en anglais et en espagnol. Des plans sont en cours pour ajouter des documents développés pour les Américains d’origine asiatique et les insulaires du Pacifique dans plusieurs langues d’ici l’automne 2021, et des documents pour les communautés amérindiennes et autochtones de l’Alaska seront développés et ajoutés en 2022.
Les personnes sont plus susceptibles de participer à des essais cliniques si elles sont invitées par une personne de la même race
Dorothy Farrar Edwards, Ph.D., directrice de la faculté du Centre collaboratif pour l’équité en santé de l’Université du Wisconsin et chercheuse et responsable principale de la sensibilisation, du recrutement et de l’engagement pour le Centre de recherche sur la maladie d’Alzheimer du Wisconsin, et ses collègues ont créé l’enquête Voices Heard pour identifier les facteurs associés désireux de participer à la recherche biomédicale. L’enquête a été administrée à un échantillon diversifié de 406 résidents du Wisconsin, y compris des adultes blancs (n = 100), afro-américains (n = 105), latinos (n = 100) et amérindiens (n = 101). L’enquête en 96 points a évalué la confiance dans la recherche médicale et identifié les facteurs affectant positivement ou négativement la volonté de participer à des études biomédicales et des essais cliniques.
Les facteurs les plus fortement associés à la volonté de se porter volontaire pour une étude dans l’ensemble du groupe étaient (1) Invité à participer (85 %), (2) Objectif de recherche (83 %) et (3) Membre de la famille atteint de la maladie (74 %).
Des différences significatives ont été observées entre les groupes blancs et minoritaires. Notamment, les répondants afro-américains, latino-américains et amérindiens sont beaucoup plus susceptibles de se porter volontaires pour une étude de recherche si une personne de la même race le leur demande, et ils sont plus préoccupés que les Blancs par la perturbation des responsabilités professionnelles et familiales, la disponibilité des transports et garde d’enfants.
« Nous avons identifié des opportunités de messages personnalisés conçus pour accroître la sensibilisation à la valeur de la participation à la recherche sur la maladie d’Alzheimer », a déclaré Farrar Edwards. « Au fur et à mesure que nous nous améliorerons dans le recrutement de populations diverses, cela augmentera l’urgence de mener à bien les essais. »
Les critères d’exclusion courants dans les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer empêchent-ils les groupes sous-représentés ?
Dans un premier examen systématique en son genre des critères d’exclusion couramment utilisés dans les essais cliniques sur la maladie d’Alzheimer et la démence connexe financés par le NIA, les chercheurs du NIA suggèrent que de nombreux critères ont le potentiel d’exclure par inadvertance les participants afro-américains et hispaniques/latinos. Cette nouvelle recherche rapportée à l’AAIC 2021 suggère qu’un examen plus approfondi et collaboratif des critères pourrait améliorer l’inscription. Les critères d’éligibilité font partie intégrante des essais cliniques, contribuant à assurer la sécurité des participants et à réduire les facteurs susceptibles de fausser les résultats.
Alexandra Mitchell, coordinatrice de la recherche clinique au NIA, Holly Massett, Ph.D., conseillère principale du NIA sur le recrutement et l’engagement dans la recherche clinique, et ses collègues ont mené une analyse de contenu de 235 essais cliniques actifs sur la maladie d’Alzheimer et la démence financés par le NIA afin d’identifier les plus largement utilisés. critères et leur potentiel à exclure de manière disproportionnée les Afro-Américains et les Hispaniques/Latinos de la recherche. Ils ont identifié 2 761 critères d’exclusion et les ont regroupés en 56 catégories. En moyenne, chaque essai avait 11,75 critères d’exclusion, les essais de médicaments ayant le plus élevé (18,14 par essai). Sans surprise, la « démence/troubles cognitifs » était la catégorie la plus courante (identifiée dans 49 % des essais). Cependant, les trois catégories suivantes les plus courantes comprenaient des critères médicaux, neurologiques et psychiatriques qui ont été classés comme « définis au sens large » de sorte qu’ils pourraient introduire un niveau involontaire de subjectivité par les enquêteurs lors de la détermination de l’éligibilité des participants. De plus, les chercheurs ont découvert que 142 essais (60 %) avaient au moins une catégorie d’exclusion qui pourrait affecter de manière disproportionnée les populations afro-américaines ou hispaniques/latinos.
« Cette analyse nous aide à poser une question importante : pouvons-nous renforcer nos critères pour les essais cliniques afin de maximiser le nombre de personnes éligibles issues de communautés diverses et sous-représentées ? » dit Mitchell. « Nous espérons que la communauté Alzheimer examinera de plus près et pourra imiter le succès dans le domaine de l’oncologie où un effort concerté a abouti à des critères d’exclusion reformulés et plus équitables. »
