L'essai de phase II ne conclut à aucun résultat positif principal, mais suggère des bénéfices anxiolytiques potentiels avec un solide profil d'innocuité
Le cannabidiol (CBD) est connu pour avoir un effet anxiolytique. Sa capacité à soulager l'anxiété chez les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé avant une échographie a été récemment explorée dans le cadre d'un essai clinique randomisé (ECR), dont les résultats ont été publiés en ligne dans Réseau JAMA ouvert.
Les patients atteints de cancer sous traitement souffrent souvent d'anxiété clinique, à hauteur de 20 à 25 %, mais il existe peu de médicaments pour la traiter. Les médicaments couramment utilisés comme les benzodiazépines ont de nombreux effets neuropsychiatriques indésirables, notamment la confusion et l'amnésie, et peuvent créer une dépendance. Cela a entravé leur utilisation en oncologie, puisque seulement 25 % des patients adultes atteints de cancer reçoivent ces médicaments.
Certaines recherches suggèrent que le CBD réduit en toute sécurité les niveaux d’anxiété sans effets néfastes sur la santé mentale ou neurologique. Cependant, peu de ces études portaient sur des patients atteints de cancer, ce qui a motivé la présente étude.
On sait que les examens destinés à évaluer la charge tumorale suscitent la peur de la douleur ou de l'inconfort liés à l'examen, de la progression de la maladie et de l'inconnu, touchant jusqu'à 81 % des patients. La plus grande anxiété survient avant l’analyse et c’est pourquoi cette période a été ciblée dans la présente étude.
Sommaire
À propos de l'étude
L'étude était un essai de phase II impliquant 50 femmes atteintes d'un cancer du sein avancé. Tous souffraient d’anxiété clinique. La plupart étaient blancs (86 %) et 88 % souffraient d’anxiété clinique légère à modérée, les autres signalant une anxiété sévère.
Ils ont été randomisés dans deux bras, l’un recevant du CBD et l’autre un placebo avant une analyse pour évaluer la tumeur.
Chaque patient du bras d'intervention (âge moyen 60 ans) a reçu une dose de 400 mg de CBD par voie orale contre un placebo dans le bras témoin (âge moyen 57 ans). L'anxiété a été évaluée par des scores sur la composante « peur » de l'échelle visuelle analogique de l'humeur (VAMS), mesurés avant et 2 à 4 heures après l'ingestion de CBD.
Les scores ont ensuite été utilisés pour évaluer le changement d’humeur sur la base du score T dérivé. Un score AT > 20 était considéré comme un changement fiable. Si > 30, il a montré un changement à la fois fiable et cliniquement pertinent.
L’objectif principal de l’étude était de comparer l’évolution des scores d’anxiété dans les 48 heures précédant un examen du cancer, avant et après la prise du médicament ou du placebo. Une analyse secondaire a évalué de manière indépendante les niveaux d’anxiété avant et après l’ingestion dans l’un ou l’autre bras, les changements dans d’autres composants de l’échelle VAMS et la sécurité des médicaments.
Comparaison avec des études antérieures
Il n’y a eu qu’un seul essai antérieur explorant l’effet du CBD sur l’anxiété chez les patients atteints de cancer.
Cet essai n’était pas principalement axé sur l’anxiété et autorisait l’utilisation de benzodiazépines pendant la période d’étude. La différence des scores d’anxiété a été évaluée sur la base de deux scores pris à deux semaines d’intervalle. Il n’a pas utilisé de CBD de qualité médicamenteuse.
L’étude actuelle, en revanche, s’est concentrée spécifiquement sur l’anxiété provoquée par un stimulus spécifique. Aucun autre cannabinoïde ou benzodiazépine n’était autorisé pendant la journée de l’étude. Le CBD utilisé était de qualité réglementaire, son utilisation pourrait donc être rapidement étendue si les résultats montraient son efficacité et étaient validés.
Pas de différence significative dans l'anxiété
Avant l’analyse, des scores d’anxiété similaires étaient rapportés dans les deux bras. L’étude n’a pas permis d’observer une différence significative en matière d’anxiété après la prise de CBD par voie orale par rapport à avant. La variation moyenne du score de « peur » était respectivement de -19 et -15 dans les bras intervention par rapport au bras placebo, tombant en dessous du seuil de fiabilité.
Bien que numériquement plus importante dans le premier cas, la différence n’était pas significative. Cela peut être dû à la petite taille de l’échantillon ainsi qu’à l’absence de différence entre les scores au départ. De plus, la baisse des niveaux d’anxiété était plus importante chez ceux qui étaient les plus anxieux au départ.
Il n'y avait qu'une corrélation modérée entre les scores de « peur » juste avant et après l'ingestion, à 30 %. Cela peut également avoir contribué à l’absence de changement significatif dans l’anxiété. Si l’étude avait exclu les personnes légèrement anxieuses, l’impact de l’ingestion de CBD aurait pu être mieux observé.
Cependant, le score de la composante « peur » était numériquement plus faible 2 à 4 heures après l'ingestion de CBD dans le bras d'intervention, à 51,5, contre 58 dans le bras témoin. Les corrélations avec les scores avant et après dans diverses autres sous-échelles VAMS allaient de 40 % à 72 %, ce qui est plus élevé que pour la composante « peur ».
Aucun effet indésirable d’une gravité plus que légère n’a été observé.
Conclusions
Il s’agit de la première étude sur le CBD pour le traitement de l’anxiété chez un sous-groupe de patients oncologiques. Les résultats indiquent significativement moins d’anxiété dans le bras d’intervention 2 à 4 heures après la prise de CBD que dans le bras placebo. Cela indique également la sécurité de l’utilisation du CBD chez les femmes atteintes d’un cancer du sein avancé et souffrant d’anxiété clinique.
Cela suggère que le CBD a effectivement eu un effet anxiolytique, nécessitant une exploration plus approfondie de son efficacité. Cependant, il n’y avait pas de différence significative dans le changement des niveaux d’anxiété avant l’analyse avant et après l’ingestion de CBD/placebo.
« Nous pensons que ces signaux sont suffisamment intrigants pour justifier la poursuite de l’exploration du CBD en tant que thérapie sûre et éventuellement efficace contre l’anxiété liée au cancer.», selon les chercheurs.
L’attrait du traitement CBD pour ces patients et leurs cliniciens incite davantage à établir son efficacité ou non, car il est par ailleurs sûr et bien toléré, même chez les personnes âgées. Des essais longitudinaux fournissant des mesures subjectives et objectives de l'anxiété et incluant uniquement des patients en oncologie souffrant d'anxiété modérée à sévère, avec l'utilisation de l'échelle d'impressions globales des patients, sont suggérés.
