Le premier conjugué anticorps (ADC) PiveKimab (PVEK) a démontré une efficacité prometteuse et des taux de réponse élevés pour les patients atteints de néoplasme cellulaire dendrique plasmacytoïde blastic (BPDCN), selon les données d'une étude de phase II / II dirigée par des chercheurs de l'Université de Texas MD Anderson Cancer Center.
Ces résultats suggèrent que la PVEK doit être considérée comme une nouvelle option de traitement standard potentielle pour les patients atteints de BPDCN, un cancer du sang rare et agressif qui implique la peau, la moelle osseuse et les ganglions lymphatiques.
Les résultats de l'étude Cadenza ont été présentés aujourd'hui à la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) de l'American Society of Clinical (ASCO) de Naveen Pemmaraju, MD, professeur de leucémie, qui a dirigé le procès avec Naval Daver, MD, professeur de leucémie.
En tant que traitement de première ligne chez 33 patients nouvellement diagnostiqués atteints de BPDCN, les chercheurs ont observé un taux de réponse global de 85%, y compris un taux de réponse complet de 70% avec une survie globale médiane de 16,6 mois.
Les patients atteints de BPDCN ont besoin de thérapies de première ligne améliorées pour traiter leur maladie, nous sommes donc très heureux de voir cet essai se dérouler extrêmement bien en termes de sécurité et d'efficacité. Les réponses que nous avons observées font de PVEK un candidat solide en tant que traitement standard de soins. «
Naveen Pemmaraju, MD, professeur de leucémie
Le traitement actuel de la norme de soins pour les patients atteints de BPDCN est Tagraxofusp-ERZS, qui cible le CD123 trouvé à des niveaux élevés sur certaines cellules cancéreuses, y compris le BPDCN. Les chercheurs de MD Anderson ont aidé à faire progresser Tagraxofusp-Erz à l'approbation de la Food and Drug Administration en 2018.
PVEK représente une prochaine génération de traitement ciblé CD123. En tant qu'ADC, il fonctionne en livrant un médicament directement aux cellules cancéreuses en ciblant CD123 à la surface des cellules BPDCN, entraînant la mort des cellules cancéreuses.
L'essai mondial multicentrique a inscrit un total de 84 patients adultes atteints de BPDCN positif CD123. Parmi ces patients, 33 patients ont été récemment diagnostiqués et 51 patients avaient rechuté ou réfractaire BPDCN avec un, deux ou trois lignes de traitement antérieures. Les participants ont reçu la thérapie par voie intraveineuse le premier jour d'un cycle de 21 jours en ambulatoire.
Les effets secondaires les plus courants comprenaient un œdème périphérique, qui était réversible et s'est révélé gérable.
Compte tenu des résultats de cet essai, il existe un potentiel pour étudier les thérapies combinées de l'agent ciblé CD123 PVEK avec d'autres traitements actifs dans le BPDCN dans les futurs essais cliniques, a expliqué Pemmaraju.
L'essai clinique a été financé par AbbVie. Pemmaraju a siégé au conseil consultatif et en tant que consultant pour Abbvie. Daver a reçu un soutien à la recherche et a siégé au conseil consultatif et en tant que consultant pour AbbVie.
