Dans une étude récente publiée dans le Journal de l’American College of Cardiologyles chercheurs ont évalué le risque de myocardite ou de péricardite après la deuxième dose du vaccin à acide ribonucléique messager (ARNm) contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19).
Sommaire
Arrière plan
Peu d’évaluations basées sur la population ont été entreprises pour examiner directement l’innocuité des deux vaccins à ARNm COVID-19, l’ARNm-1273 et le BNT162b2, qui diffèrent considérablement par des aspects susceptibles d’affecter la sécurité. En revanche, la majorité des données sont dérivées de comparaisons indirectes entre des études épidémiologiques, qui sont sujettes à l’influence de variables telles que la prise inégale de vaccins. Des évaluations comparatives sont nécessaires pour faciliter les décisions sur le déploiement des vaccins ainsi que sur les futures doses de rappel.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont comparé les risques associés à la péricardite, à la myocardite et à la myopéricardite entre les vaccins ARNm-1273 et BNT162b2 COVID-19.
L’équipe a effectué une analyse de cohorte basée sur la population en utilisant les données de la cohorte COVID-19 de la Colombie-Britannique (BCC19C). Le BCC19C consolide les ensembles de données COVID-19, tels que les tests de laboratoire, le registre provincial d’immunisation, la surveillance des cas et les hospitalisations, ainsi que les fonds de données administratives sur la santé concernant la population de la Colombie-Britannique, telles que les visites médicales, les hospitalisations, les visites aux services d’urgence, les dispensations, les maladies chroniques et la mortalité.
Les participants éligibles étaient âgés de plus de 18 ans et avaient un dossier de réception de la deuxième dose d’immunisation d’ARNm avec l’ARNm-1273 ou le BNT162b2 entre le 1er janvier 2021 et le 9 septembre 2021 dans le Registre provincial d’immunisation (PIR). La principale exposition considérée pour l’étude était la deuxième dose de vaccination par ARNm de l’un ou l’autre des vaccins à ARNm COVID-19.
Le diagnostic de péricardite, de myocardite et de myopéricardite lors d’une hospitalisation ou d’une visite au service des urgences dans les 21 jours suivant la deuxième vaccination avec un vaccin à ARNm étaient les principaux résultats d’intérêt. Les résultats ont été évalués à l’aide des codes de la 10e révision de la Classification internationale des maladies (CIM-10). Les codes de myocardite comprenaient I40.1 pour la myocardite isolée, I40.8 pour les autres myocardites aiguës, I40.9 pour la myocardite aiguë non précisée et I51.4 pour la myocardite non précisée. De plus, les codes de péricardite comprenaient I30.0 pour la péricardite idiopathique aiguë non spécifique, I30.8 pour les autres formes de péricardite aiguë et I30.9 pour la péricardite aiguë, non précisée. La myopéricardite était n’importe quel code ICD-10 pour la myocardite ou la péricardite.
Résultats
La cohorte de l’étude comprenait 3 204 555 participants ayant reçu deux doses de vaccin ARNm-1273 ou BNT162b2. Près de 75 % des secondes doses administrées étaient de BNT162b2 et 25 % étaient de l’ARNm-1273. Les âges médians des deux groupes étaient comparables, avec 50 et 51 ans pour BNT162b2 et ARNm1273, respectivement. La période médiane entre la première et la deuxième administration de dose était également comparable, avec 64 et 62 jours entre les première et deuxième doses de BNT162b2 et d’ARNm-1273, respectivement. Environ 53 % des vaccinés contre le BNT162b2 étaient des femmes, contre 49,5 % des vaccinés contre l’ARNm-1273. La distribution des comorbidités était également similaire entre les deux types de vaccins à ARNm.
L’équipe a noté qu’environ 871 960 et 2 223 454 doses d’ARNm-1273 et de BNT162b2 ont été administrées, respectivement. Dans les 21 jours suivant la deuxième dose de vaccin ARNm, l’équipe a observé 59 cas de myocardite, dont 31 vaccinés ARNm-1273 et 28 vaccinés BNT162b2, avec 41 cas de péricardite, dont 20 receveurs ARNm-1273 et 21 receveurs BNT162b2. L’ARNm-1273 avait un taux plus élevé par million de doses que le BNT162b2.
Le graphique d’incidence cumulée a démontré une augmentation rapide de la myocardite incidente entre les sept premiers et les 10 premiers jours après la deuxième dose de vaccination pour les deux vaccins à ARNm, l’ARNm-1273 ayant un taux significativement plus élevé. Les taux de résultats correspondant aux deux types de vaccins étaient comparativement plus élevés chez les hommes que chez les femmes et culminaient entre 18 et 29 ans. De plus, la prévalence de l’ARNm-1273 était plus élevée chez les hommes et les femmes âgés de 18 à 29 ans ainsi que de 30 à 39 ans. Par rapport au BNT162b2, les taux les plus élevés estimés par million de doses ont été signalés chez les hommes âgés de 18 à 29 ans après avoir reçu la deuxième dose d’ARNm-1273 par rapport à la deuxième dose de BNT162b2.
Comparé au BNT162b2, le vaccin mRNA1273 était corrélé à des risques deux fois plus élevés de péricardite, de myocardite et de myopéricardite. Dans les modèles qui ont évalué l’interaction entre les covariables et les types de vaccins pour déterminer si l’impact varie selon différentes variables, l’équipe a constaté que la relation entre l’ARNm-1273 et la myocardite était considérablement plus forte pour les personnes âgées de 18 à 39 ans, mais pas pour celles âgées plus de 40 ans. En revanche, le lien entre la péricardite et l’ARNm-1273 a été observé dans les groupes de sexe et d’âge.
Conclusion
Les résultats de l’étude ont montré que les incidences de myocardite et de péricardite après l’administration de vaccins à ARNm COVID-19 sont rares. Cependant, ceux qui ont reçu le vaccin ARNm-1273 couraient un risque deux à trois fois plus élevé que le BNT162b2. L’incidence de myocardite suite à l’administration d’ARNm-1273 était la plus élevée chez les hommes âgés de 18 à 39 ans et ne semble pas être évidente chez les hommes plus âgés. Les chercheurs pensent que les résultats actuels pourraient affecter les politiques vaccinales en ce qui concerne la sélection des vaccins disponibles.