Dans une étude récente publiée dans Eurosurveillance, les chercheurs ont cherché à savoir si les vaccins contre le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère induisaient le syndrome de Guillain-Barré (SGB).
Étude: Rares cas de syndrome de Guillain-Barré après vaccination contre la COVID-19, Allemagne, décembre 2020 à août 2021. Crédit d’image : Chinnapong/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
Les infections antérieures stimulent les polyradiculoneuropathies auto-immunes, telles que le SGB. Des études de cohorte et des rapports de cas antérieurs ont signalé que le syndrome de Guillain-Barré, y compris le syndrome de Miller Fisher (MFS), pourrait se développer après la réception de vaccins vectoriels contre le SRAS-CoV-2 tels que Vaxzevria (vaccin ChAdOx1 nCoV-19 d’AstraZeneca) et Le vaccin Ad26.COV2.S de Janssen.
Il convient de noter qu’une diplégie faciale présentant des déficits fonctionnels moteurs nuls à mineurs et des paresthésies (FDP) a été signalée parmi les cas de SGB après des vaccinations vectorielles contre le SRAS-CoV-2.
Étant donné que la variante a été identifiée dans <5,0 % des cas de syndrome de Guillain-Barré, il existe des inquiétudes quant à savoir si la parésie des deux côtés du visage, avec la présence ou l'absence de déficits moteurs, peut caractériser le SGB suite à la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19 ) vaccins.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont enquêté sur la survenue de SGB après des vaccins à base d’acide ribonucléique vecteur et messager (ARNm) contre le SRAS-CoV-2 chez les Allemands.
Les données obtenues auprès de l’autorité nationale allemande pour les biomédicaments et les vaccins, à savoir l’Institut Paul-Ehrlich, soumises par des professionnels de la santé, des titulaires d’autorisation de mise sur le marché, des pharmaciens, des médecins et des consommateurs, ont été analysées.
De plus, la base de données EudraVigilance a été consultée entre le 21 décembre 2020 et le 31 août 2021, en utilisant des termes tels que « syndrome de Guillain-Barré », « polyneuropathie démyélinisante et axonale », « polyneuropathie aiguë », « maladie démyélinisante de type auto-immune » , « diplégie », « phénomène de Bell », « parésie faciale » et « paralysie faciale ».
Deux médecins de la santé ont validé les dossiers en utilisant la définition du syndrome de Guillain-Barré de la Brighton Collaboration (BC). En cas de données inadéquates, l’équipe a demandé plus d’informations aux médecins à l’aide de questionnaires papier ou de rapports d’examen médical des personnes déclarantes dans le cas de coordonnées accessibles.
L’équipe a comparé les cas de SGB observés et attendus en analysant les fréquences de SGB signalées à l’Institut Paul-Ehrlich après les vaccinations contre le COVID-19.
Les rapports de morbidité standardisés (SMR) ont été calculés et les valeurs de SMR inférieures à 1,0 ont indiqué des cas observés significativement plus faibles que les cas attendus. Des cas de SGB après des vaccinations antigrippales entre le 1er janvier 2020 et le 31 mars 2021 ont été utilisés comme témoins négatifs.
Le niveau 1.0 représentait la plus grande certitude pour un diagnostic de SGB, tandis que les niveaux 2.0 et 3.0 dénotaient des niveaux de certitude inférieurs. Les rapports GBS ou MFS ne correspondant pas aux niveaux de certitude 1.0, 2.0 ou 3.0 et ceux dont les données sur les symptômes étaient incomplètes ont été désignés niveau de certitude 4.0, et le cinquième niveau désignait les exclusions GBS et MFS.
L’équipe a inclus des cas de SGB diagnostiqués jusqu’au 31 août 2021, avec l’apparition des symptômes après la vaccination, des niveaux de certitude diagnostique entre 1,0 et 4,0, et ceux avec la période entre la vaccination COVID-19 et les premiers symptômes de SGB, c’est-à-dire le temps de début (TT0), connu.
Ils ont déterminé l’exposition au vaccin SARS-CoV-2 à l’aide des données du système de surveillance des données numériques, des données de l’Institut Paul-Ehrlich et des informations fournies par les médecins de pratique privée pour déterminer l’âge associé au vaccin.
L’équipe a utilisé les taux d’incidence de SGB pré-COVID-19 basés sur l’âge chez les Danois pour calculer la fréquence des cas de SGB attendus. Une fenêtre de risque de 3,0 à 42,0 jours a été utilisée pour l’apparition des symptômes du SGB après la vaccination.
En outre, l’équipe a effectué des analyses de sensibilité en limitant l’analyse aux cas de SGB répondant aux niveaux de certitude diagnostique 1,0, 2,0 ou 3,0, avec apparition des symptômes dans les 3,0 jours à 2,0 semaines et 3,0 à 30 jours après la vaccination contre la COVID-19.
Résultats
Au 31 août 2021, >101,0 millions de vaccins COVID-19 avaient été fournis aux Allemands, dont 77,0 millions, > 9,0 millions, >12 millions et >3,0 doses de vaccins Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria et Ad26.COV2.S, respectivement. Entre le 1er janvier 2020 et le 31 mars 2021, plus de 16 millions de doses de vaccin antigrippal ont été distribuées à des Allemands.
Entre le 27 décembre 2020 et le 31 août 2021, 214,0 cas de SGB suite à des vaccins contre le SRAS-CoV-2 ont été documentés, dont 46 cas avec TTO inconnu ou au-delà de la fenêtre de risque et 12 cas avec des preuves non spécifiques d’antécédents (tels que gastro-intestinal ou des voies respiratoires supérieures) dans les six semaines précédant l’apparition des premiers symptômes neurologiques, ont été exclues.
Tous les vaccins, autres que Ad26.COV2-S ont été administrés en deux doses à trois à six semaines d’intervalle. Les cas de SGB après les vaccinations contre Vaxzevria ont été principalement documentés après la dose initiale (59 et quatre cas de SGB après la dose initiale et la dose suivante, respectivement).
Les patients développant un SGB après les vaccinations contre Vaxzevria et Ad26.COV2.S ont fréquemment développé une parésie faciale (22 individus sur 76 et neuf sur 23, respectivement) par rapport à Comirnaty (quatre sur 50), Spikevax (aucun sur sept) et vaccinés contre la grippe (un sur 18).
Une parésie faciale bilatérale a été documentée chez 20 % et 26 % des vaccinés contre Vaxzevria et Ad26.COV2.S, respectivement, alors que la proportion de cas de PDF (avec parésie non significative) était de 1,30 % parmi les vaccinés contre Vaxzevria et de 8,70 % parmi les vaccinés contre Ad26.COV2. vaccinés S. À travers les âges, les SMR pour les vaccins Vaxzevria et Ad26.COV2.S étaient de 3,1 et 4,2, respectivement.
Les SMR ont été significativement augmentés chez les receveurs Vaxzevria et Ad26.COV2.S d’âge moyen observés. Les analyses de sensibilité ont donné des résultats similaires, ce qui indique que les principaux résultats de l’analyse étaient robustes.
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont mis en évidence le SGB comme un événement indésirable rare après les vaccinations vectorielles contre le COVID-19 telles que celles par Vaxzevria ou les vaccins Ad26.COV2.S, selon les études précédentes.
De plus, le développement de GBS après les vaccinations contre Vaxzevria et Ad26.COV2.S peut présenter une parésie des deux côtés du visage.
