Selon un essai clinique de phase 3 d’un an rapporté dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre.
Ces améliorations -; tel que mesuré par un taux annualisé significativement plus faible d’exacerbations aiguës, une fonction pulmonaire et une qualité de vie significativement meilleures, et des symptômes significativement moins graves que les adultes atteints de MPOC traités par placebo ; ont été observés dans les deux à quatre semaines suivant le début du dupilumab et se sont maintenus tout au long de la période d’essai de 52 semaines. Cet anticorps monoclonal est le premier agent biologique dont il a été démontré qu’il améliore les résultats cliniques dans la MPOC.
Le dupilumab a le potentiel d’avoir un impact sur le cercle vicieux des exacerbations et du déclin de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de BPCO présentant une inflammation de type 2 et un risque élevé d’exacerbation, qui sont déjà sous trithérapie optimale par inhalation. Le dupilumab améliore considérablement les symptômes respiratoires et a également contribué à améliorer les mesures de qualité de vie liées à la santé. »
Surya Bhatt, M.D.
Bhatt, professeur agrégé et professeur doté des maladies des voies respiratoires à l’Université de l’Alabama au Département de médecine de Birmingham, Division de la médecine pulmonaire, des allergies et des soins intensifs, et Klaus Rabe, MD, Ph.D., professeur de médecine pulmonaire au Lungen Clinic, Université de Kiel, Allemagne, a co-dirigé l’étude clinique multicentrique internationale qui a recruté 468 patients dans le groupe dupilumab et 471 patients dans le groupe placebo.
Les patients atteints de MPOC ont souvent une fonction pulmonaire nettement réduite et un risque accru d’exacerbations, indiqué par une aggravation de la toux et une respiration laborieuse ou un volume accru d’expectorations purulentes. Les exacerbations de la maladie peuvent entraîner un risque accru d’exacerbations ultérieures, un déclin accéléré de la fonction pulmonaire et un risque accru de décès. Ainsi, disent Bhatt et Rabe, l’amélioration de la fonction pulmonaire et la réduction des exacerbations sont des besoins non satisfaits chez les patients atteints de MPOC.
« L’Organisation mondiale de la santé estime que, d’ici 2060, plus de 5,4 millions de décès par an seront attribuables à la MPOC et aux conditions coexistantes associées », a déclaré Bhatt. « Les exacerbations de la MPOC, quelle que soit leur gravité, entraînent une moins bonne qualité de vie, une augmentation des hospitalisations et un risque accru de décès. »
La MPOC est généralement considérée comme une maladie inflammatoire principalement provoquée par une inflammation neutrophile, mais il est de plus en plus reconnu qu’environ 20 à 40 % des patients atteints de MPOC ont une inflammation prédominante de type 2. Ceci est généralement détecté par un nombre élevé d’éosinophiles dans le sang et est associé à un risque élevé d’exacerbations.
Le dupilumab bloque le composant récepteur partagé de l’interleukine-4 et de l’interleukine-13, deux cytokines qui sont les principaux moteurs de l’inflammation de type 2. Alors que l’interleukine-5, une autre cytokine impliquée dans l’inflammation de type 2, entraîne la maturation et la survie des éosinophiles, elle n’a pas été une cible médicamenteuse utile dans la MPOC. « À ce jour, les études sur les agents biologiques anti-interleukine-5 dans le traitement de la MPOC ont produit des résultats mitigés en ce qui concerne la réduction du nombre d’exacerbations et n’ont fourni aucune preuve d’amélioration de la fonction pulmonaire, d’atténuation des symptômes ou d’augmentation de la qualité de vie, malgré l’épuisement des éosinophiles dans le sang périphérique qui est connu pour se produire avec ces agents », a déclaré Bhatt.
Outre l’efficacité, l’essai randomisé en double aveugle a également montré l’innocuité, avec une incidence similaire d’événements indésirables observés dans les deux groupes d’essai. La publication de l’étude dans le New England Journal of Medicine a coïncidé avec la présentation de ces résultats lors de la conférence internationale 2023 de l’American Thoracic Society à Washington, DC
À l’UAB, la médecine est un département de la faculté de médecine Marnix E. Heersink.
