Un article récent publié dans le Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalité (MMWR) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont surveillé l’innocuité de la deuxième dose de rappel de la vaccination par l’acide ribonucléique messager (ARNm) contre le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère 2 (SRAS-CoV-2) chez les personnes de ≥ 50 ans.
Sommaire
Arrière plan
Selon le Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation (ACIP), toutes les personnes âgées de cinq ans ou plus devraient recevoir une dose de rappel du vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) à la fin de leur série de vaccinations initiales. Pour les personnes âgées de 50 ans ou plus et les personnes immunodéprimées de modérées à sévères âgées de 12 ans ou plus, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une deuxième vaccination de rappel par ARNm le 29 mars 2022, environ quatre mois après avoir reçu la première dose de rappel. De plus, environ 16,8 millions d’Américains âgés de 50 ans ou plus ont reçu une quatrième dose du vaccin contre le SRAS-CoV-2 entre le 29 mars et le 10 juillet 2022.
À propos de l’étude
Dans le présent travail, le CDC a examiné les effets indésirables et les évaluations d’impact sur la santé signalés au système de notification des événements indésirables des vaccins (VAERS) et à v-safe après avoir reçu une deuxième dose de rappel d’ARNm COVID-19 entre le 29 mars et le 10 juillet 2022. Ils ont évalué l’innocuité d’une deuxième vaccination de rappel par l’ARNm du SRAS-CoV-2 chez les personnes de 50 ans ou plus.
Le VAERS est un système de surveillance passive aux États-Unis (US) géré par la FDA et le CDC, qui suit les événements indésirables après la vaccination. De plus, v-safe est un système de surveillance active volontaire basé sur le smartphone aux États-Unis qui suit les effets secondaires néfastes après la vaccination contre le SRAS-CoV-2.
Les réponses systémiques et locales et les implications pour la santé enregistrées dans la semaine suivant la deuxième vaccination de rappel ont été documentées pour les inscrits v-safe âgés de 50 ans ou plus qui ont signalé une deuxième vaccination de rappel du 29 mars au 10 juillet 2022, quatre mois ou plus après leur rappel initial dose. De plus, l’étude était limitée aux personnes inscrites qui avaient reçu des vaccins à ARNm (à la fois hétérologues et homologues), effectué au moins une évaluation quotidienne de l’état de santé après la deuxième dose de rappel et une enquête après la vaccination précédente.
Un cadre d’équations d’estimation généralisées multivariables contrôlé pour les facteurs démographiques et les mesures répétées a comparé la probabilité que les déclarants vaccinés avec des vaccins à ARNm homologues signalent un effet indésirable ou des implications pour la santé après la deuxième dose de rappel et les doses précédentes. Étant donné que les évaluations précédentes ont révélé des schémas de notification distincts entre les receveurs de vaccins homologues de Janssen et de rappel d’ARNm hétérologue, les comparaisons des effets sur la santé et des réactions indésirables par dose de vaccin ont été limitées aux personnes vaccinées avec des vaccins à ARNm homologues.
De plus, les rapports d’événements indésirables du VAERS après une deuxième dose de rappel ont été décrits à l’aide d’informations démographiques, de classifications graves et non graves et des termes préférés (PT) du dictionnaire médical des activités réglementaires (MedDRA).
Résultats
Les résultats de l’étude ont indiqué que les réponses systémiques et au site d’injection étaient moins fréquentes après la deuxième dose de rappel qu’après la dose de rappel initiale chez les inscrits v-safe vaccinés avec des vaccins à ARNm COVID-19 homologues. Les réactions étaient généralement moins largement signalées par les personnes inscrites à v-safe âgées de 50 ans ou plus après une deuxième dose de rappel que les adultes âgés de 18 ans ou plus après une dose de rappel initiale. Étant donné que les sujets v-safe de 65 ans ou plus étaient moins susceptibles de signaler des réactions après la vaccination contre le SRAS-CoV-2 que les adultes plus jeunes, cette variation était attendue.
Parmi les personnes âgées de 50 ans ou plus, le VAERS contenait 8 515 rapports d’événements indésirables suite à une deuxième vaccination de rappel par ARNm, dont 8 073 non graves, soit 94,8 %, et 442 graves, soit 5,1 % d’effets secondaires. L’infection par le SRAS-CoV-2 était l’événement le plus fréquemment signalé dans les rapports VAERS non graves et graves ; ce n’était pas surprenant étant donné l’épidémiologie actuelle de la pandémie de COVID-19.
L’âge moyen des personnes décédées a dépassé l’âge moyen pour tous les rapports de VAERS sur les 40 rapports de décès après la deuxième dose de rappel. Les adultes âgés de 50 ans ou plus avaient des taux de déclaration de décès plus élevés après la vaccination initiale contre la COVID-19, ce qui correspondait aux taux de mortalité globaux de la population adulte par âge. Aucune mortalité liée au vaccin n’a été trouvée parmi ces rapports après examen des informations disponibles.
conclusion
Selon les résultats de l’étude, les personnes âgées de 50 ans ou plus vaccinées avec des vaccins homologues à ARNm COVID-19 étaient moins susceptibles de présenter des réactions systémiques ou au site d’injection après une deuxième dose de rappel que la dose de rappel initiale. De plus, sur les 8 515 événements indésirables signalés au VAERS, environ 95 % étaient non graves.
Ensemble, les CDC suggèrent qu’après réception de la deuxième dose du vaccin de rappel de l’ARNm du SRAS-CoV-2, les patients et les professionnels de la santé doivent être informés que les réponses locales et systémiques sont courantes et que les effets indésirables importants sont rares. En outre, les auteurs ont noté que la FDA et le CDC continueront d’évaluer la sécurité des vaccins et publieront des mises à jour si nécessaire pour informer les directives de vaccination contre le COVID-19.
