Le premier essai randomisé pour comparer la radiothérapie à base de photons et de protons pour le cancer du sein révèle que les patientes signalent une qualité de vie liée à la santé tout aussi forte avec l'un ou l'autre traitement. Les patients qui ont reçu la protonothérapie étaient plus susceptibles de dire qu'ils recommanderaient ou le choisiraient à nouveau, mais les résultats globaux déclarés par les patients étaient similaires.
L'essai d'efficacité comparative de la radiothérapie de phase III (RADCOMP) a inscrit plus de 1 200 patients, ce qui en fait également la plus grande comparaison face à face du photon et de la protonothérapie pour tout cancer à ce jour. Les premiers résultats de l'essai seront présentés aujourd'hui à la réunion annuelle de l'American Society for Radiation Oncology (ASTRO).
« Les patients doivent se sentir rassurés qu'ils peuvent recevoir des soins de haute qualité avec des photons ou des protons », a déclaré Shannon MacDonald, MD, Fastro, présidente clinique lors de l'essai et directeur médical du Southwest Florida Proton Center.
Plus d'un millier de patients dans notre essai ont maintenant montré qu'avec les traitements contemporains, nous pouvons fournir des rayonnements curatifs d'une manière qui préserve plusieurs aspects de la qualité de vie. «
Shannon MacDonald, directrice médicale, Southwest Florida Proton Center
Le cancer du sein est le diagnostic de cancer le plus commun aux États-Unis, avec environ 320 000 personnes qui devraient être diagnostiquées en 2025. Un cancer du sein localement avancé se produit lorsque le cancer s'est propagé au-delà du tissu mammaire mais reste confiné aux ganglions lymphatiques voisins ou à la paroi thoracique. Le traitement standard de ces patients comprend souvent une intervention chirurgicale suivie d'une radiothérapie à faisceau externe, qui joue un rôle essentiel dans la prévention de la récidive du cancer et l'extension de la survie.
La thérapie par photon, la forme typique du rayonnement des faisceaux externes, utilise les rayons X pour cibler précisément les tumeurs. Il est très efficace pour détruire les cellules cancéreuses qui peuvent rester après la chirurgie, mais il peut également fournir une petite quantité de rayonnement aux organes proches tels que le cœur et les poumons, ce qui peut augmenter le risque de maladie cardiaque ou d'effets secondaires pulmonaires au fil du temps.
La protonothérapie utilise plutôt des particules chargées qui déposent la majeure partie de leur énergie à un endroit spécifique, permettant aux radiations d'oncologues d'arrêter essentiellement le faisceau à la tumeur. Cette caractéristique peut limiter l'exposition accidentelle aux organes environnants en réduisant la soi-disant dose de sortie. La protonothérapie nécessite cependant des installations et une formation spécialisées, ce qui le rend moins large et beaucoup plus cher.
« Les radiations oncologues ont débattu de la question de savoir si le photon ou la protonothérapie est le meilleur choix pour traiter le cancer du sein, et il y a eu peu de preuves de haute qualité pour guider ces décisions », a déclaré le Dr MacDonald. Elle et ses collègues ont conçu RadComp pour tester de manière prospective si la protonothérapie pourrait réduire les effets secondaires tout en maintenant le degré élevé de contrôle du cancer obtenu avec une thérapie par photon. Cette analyse initiale examine les résultats de la qualité de vie déclarés par les patients.
Des chercheurs ont inscrit 1 239 patientes atteintes d'un cancer du sein non métastatique dans 32 centres à travers les États-Unis, en les affectant au hasard pour recevoir soit une protons (624 patients) ou un thérapie par photon (615 patients). L'âge médian était de 50 ans, la plupart des patients ayant subi une mastectomie (69,6%), ayant peu de facteurs de risque cardiovasculaires (80,6%) et présentant un cancer du côté gauche ou bilatéral (61,8%). Tous les participants ont reçu un rayonnement à leurs ganglions lymphatiques mammaires internes.
Les patients ont rempli plusieurs questionnaires de qualité de vie liés à la santé validés avant le traitement, à la fin de leur rayonnement et à un et six mois après le traitement. Ils ont signalé un large éventail de mesures de bien-être physiques, sociales, émotionnelles et fonctionnelles, ainsi que des effets secondaires et des niveaux de satisfaction.
Les deux groupes ont signalé une qualité de vie également élevée et une satisfaction au traitement dans presque toutes les mesures, y compris les résultats cosmétiques.
Les patients traités avec des protons étaient un peu plus susceptibles de dire qu'ils recommanderaient leur traitement (P <0,001) ou le choisiraient à nouveau (P <0,001). Étant donné que les patients de l'étude savaient quel type de radiothérapie ils ont reçu, a noté le Dr MacDonald, cette préférence pourrait refléter les perceptions de la réception du traitement plus récent ou plus coûteux.
Une différence a émergé dans les rapports d'essoufflement, a-t-elle déclaré, les patients du bras de proton plus susceptibles de signaler aucun symptôme (p <0,01). Cependant, cette différence n'est pas restée statistiquement significative après que les chercheurs ont appliqué une correction de la multiplicité pour réduire la probabilité de résultats faussement positifs étant donné les grandes tailles d'échantillon et le nombre de résultats évalués.
Le Dr MacDonald a déclaré que cette constatation, bien que non statistiquement significative, pourrait encore être générateur d'hypothèses et pourrait justifier de futures enquêtes. « La recherche sur la qualité de vie est souvent négligée, mais les résultats déclarés par les patients sont un critère de terminaison essentiel pour les essais modernes », a-t-elle déclaré. « Ils nous aident à voir dans quelle mesure nos patients vivent après le traitement et peuvent également refléter d'autres résultats importants. »
Lorsque l'essoufflement a été regroupé en catégories de légères (classes 0-2) contre modérées à sévères (grades 3-4), il n'y avait pas de différence entre les bras de traitement. Très peu de patients dans l'un ou l'autre groupe ont signalé des symptômes modérés ou pires.
RADCOMP comparera finalement le contrôle du cancer à long terme et les résultats cardiaques entre les deux traitements pour déterminer si la protons réduit le risque d'événements cardiaques tout en conservant des taux de guérison comparables. Le Dr MacDonald a déclaré que les résultats des critères d'évaluation principaux sont attendus dans plusieurs années.
