La thérapie CAR-T, une forme d’immunothérapie qui stimule les lymphocytes T pour reconnaître et détruire les cellules cancéreuses, a révolutionné le traitement des cancers du sang, y compris certaines leucémies, lymphomes et, plus récemment, le myélome multiple. Cependant, les Noirs et les Hispaniques étaient largement absents des principaux essais cliniques qui ont conduit à l’approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis des thérapies cellulaires CAR-T.
Dans une étude publiée aujourd’hui dans Greffe de Moelle Sanguine (BMT), les chercheurs du Montefiore Einstein Cancer Center (MECC) désigné par le National Cancer Institute rapportent que les patients noirs et hispaniques ont eu des résultats et des effets secondaires après le traitement CAR-T qui étaient comparables à ceux de leurs homologues blancs et asiatiques.
« La représentation dans les essais cliniques sur le cancer est essentielle pour garantir que les traitements sont sûrs et efficaces pour tous », a déclaré Mendel Goldfinger, MD, co-auteur correspondant de l’article, oncologue médical au Montefiore Health System, professeur adjoint de médecine à l’Albert Einstein College. de médecine et membre du programme thérapeutique du cancer du MECC. « Nous n’aurions pas pu être plus heureux d’apprendre que nos patients qui s’identifient comme noirs et hispaniques bénéficient des mêmes avantages de la thérapie CAR-T que les patients blancs. Nous ne pouvons que commencer à dire qu’un traitement contre le cancer est transformationnel lorsque ces thérapies profitent à tous ceux qui vient à nous pour des soins. »
Les personnes qui s’identifient comme noires et hispaniques ont souvent une biologie tumorale, une biologie du système immunitaire et des effets secondaires distincts de ceux des blancs. Cependant, très peu de minorités ont été inscrites aux essais majeurs qui ont conduit la FDA à approuver la thérapie cellulaire CAR-T.
Parité pour les patients noirs et hispaniques
Le nouveau BMT l’étude a évalué les résultats de 46 participants traités à Montefiore entre 2015 et 2021. Dix-sept des participants étaient hispaniques, 9 étaient afro-américains, 15 étaient blancs et 5 étaient asiatiques.
Parmi les patients noirs et hispaniques, 58 % ont obtenu une réponse complète après le traitement et 19 % ont obtenu une réponse partielle. Pour les patients blancs et asiatiques, 70 % ont obtenu une réponse complète et 20 % ont eu une réponse partielle, ce qui n’indique aucune différence statistique entre les origines raciales et ethniques. Les résultats étaient similaires en ce qui concerne les principaux effets secondaires ressentis : environ 95 % des participants de chaque groupe présentaient un syndrome de libération de cytokines léger à modéré, un effet secondaire courant de l’immunothérapie dans lequel les personnes ressentent de la fièvre et d’autres symptômes pseudo-grippaux.
Diversifier les essais cliniques sur le cancer
« Nos résultats démontrent que nous sommes capables de traiter efficacement les personnes issues de groupes historiquement marginalisés en utilisant CAR-T ; nous espérons que davantage de personnes d’origines raciales et ethniques diverses seront incluses dans les essais cliniques », a déclaré le co-auteur Amit Verma. , MBBS, directeur associé des sciences translationnelles au MECC, directeur de la division d’hémato-oncologie à Montefiore et Einstein, et professeur de médecine et de biologie du développement et moléculaire à Einstein. Ira Braunschweig, MD, professeur agrégé de médecine à Einstein et directeur de la greffe de cellules souches et de la thérapie cellulaire et directeur du programme clinique, Hématologie malignes à Montefiore, est également co-auteur correspondant de l’étude.
Chez Montefiore, environ 80 % des participants aux essais cliniques appartiennent à des minorités, contre seulement 8 % à l’échelle nationale.
En tant que centre médical universitaire, il ne suffit pas de mettre à disposition de nouvelles thérapies telles que CAR-T. » » Nous devons être à l’avant-garde pour garantir que ces traitements sont efficaces pour les communautés que nous servons – cette recherche reflète cet engagement. «
Susan Green-Lorenzen, co-auteur de l’étude, RN Montefiore Health System, vice-présidente principale des opérations du système, Albert Einstein College of Medicine, Montefiore
L’étude est intitulée « Efficacité et sécurité de la thérapie cellulaire CAR-T chez les minorités ». En plus des Drs. Goldfinger, Verma et Braunschweig et Mme Green-Lorenzen, les autres auteurs d’Einstein et de Montefiore sont Astha Thakkar, MD, Michelly Abreu, NP, Kith Pradhan, Ph.D., R. Alejandro Sica, MD, Aditi Shastri, MD, Noah Kornblum, MD, Nishi Shah, MD, MPH, Ioannis Mantzaris, MD, MS, Kira Gritsman, MD, Ph.D., Eric Feldman, MD et Richard Elkind, PA-C.
