Les chercheurs de l'école de médecine de l'Université du Maryland (UMSOM) ont aidé à mener une nouvelle étude de santé mondiale importante qui a révélé qu'un vaccin qui protège contre cinq souches de méningite répandues en Afrique subsaharienne est sûre et efficace pour les jeunes enfants à l'âge de 9 mois. Cette étude a fourni des preuves qui ont constitué la base de la décision de l'Organisation mondiale (OMS) l'année dernière de recommander le vaccin contre la méningite pentavalent Men5CV pour les nourrissons de 9 mois et plus.
Les résultats de l'étude ont été publiés aujourd'hui dans la revue Lancette.
En janvier 2024, l'OMS a recommandé que tous les pays de la ceinture africaine de la méningite présentent Men5CV dans leurs programmes de vaccination de routine, fournissant un tir à dose unique aux nourrissons et aux jeunes enfants âgés de 9 à 18 mois. Les données antérieures ont pris en charge l'utilisation de ce vaccin à partir de l'âge de 1, mais il n'y avait aucune donnée pour savoir si le vaccin pouvait être donné dans le cadre du calendrier de vaccination de routine pour les nourrissons ou s'il doit être donné à une occasion distincte, nécessitant une rencontre médicale supplémentaire.
L'approbation de l'OMS pourrait conduire à un changement monumental dans le fardeau de la méningite dans les parties sensibles de l'Afrique. « Cette étude clinique critique fournit des preuves rassurantes que ce vaccin pentavalent peut être donné en toute sécurité et efficacement ainsi que d'autres immunisations de routine, ce qui facilite la réduction des maladies ménincoques envahissantes et sauvera potentiellement des dizaines de milliers de vie Président du protocole pour cette étude.
La ceinture africaine de la méningite est une région de 26 pays d'Afrique subsaharienne où le taux d'incidence de la méningite est très élevé. Il comprend le Mali, où cette étude a été menée, et s'étend du Sénégal à l'Éthiopie. Les taux de mortalité provenant de la méningite peuvent dépasser 15% dans cette région en raison du manque d'accès aux soins de santé aux soins médicaux. Des complications à long terme comme les lésions cérébrales ou la paralysie se produisent deux fois plus fréquemment par rapport aux pays plus développés.
En raison de l'apparition rapide de la méningite bactérienne invasive et des difficultés à accéder aux soins dans la ceinture africaine de la méningite, la prévention par vaccination est le moyen optimal de réduire les cas de méningite.
La principale cause de méningite dans la ceinture est Neisseria Meningitidis. À l'heure actuelle, l'OMS n'a préqualifié qu'un seul vaccin, Men5CV, qui protège contre les cinq sous-types les plus répandus de N. Meningitidis: sérogroupes A, C, W, X et Y.
Au cours de six mois de 2022, plus de 1 300 enfants ont été inscrits à l'étude menée au Mali et au hasard pour recevoir un vaccin contre la méningite à 9 ou 15 mois. Les nourrissons randomisés pour le groupe d'âge de 9 mois ont ensuite été randomisés dans un rapport de 2: 1 pour recevoir une seule dose de méningocoque de méningocoque Men5CV (marque MenFive®, fabriquée par le sérum Institute of India Pvt. sérogroupes. Les résultats de l'essai impliquant des nourrissons de 9 mois ont révélé que Men5CV s'est avéré protéger contre les sérogroupes de méningocoques A, C, W, X et Y.
« Démontrant que ce vaccin est sûr et immunogène chez les nourrissons est une étape essentielle pour fournir un outil largement efficace pour prévenir les épidémies de maladie grave et de décès dans la bande de l'Afrique connue sous le nom de ceinture de méningite », a déclaré Karen Kotloff, MD, professeur de pédiatrie à UMSOM qui est également directeur associé pour la recherche clinique et principale de la UNICATURE VACCINE et du traitement. « Men5CV peut être stocké à température ambiante jusqu'à 12 semaines et est abordable pour les pays africains. »
Des chercheurs de la VTEU ont mené l'étude en partenariat avec le Center for Vaccine Development-MALI (CVD-MALI). La VTEU chez CVD fait partie d'un programme national connu sous le nom de Consortium de recherche clinique des maladies infectieuses (IDCRC). L'IDCRC est financé par l'Institut national des allergies et les maladies infectieuses pour fournir une ressource prête pour mener des essais cliniques de vaccins et de traitements pour les maladies infectieuses.
Milagritos Tapia, MD, professeur de pédiatrie à UMSOM, et Samba Sow, MD, MS, directrice générale du CVD-MALI et professeur de médecine auxiliaire à l'UMSOM étaient des enquêteurs co-principaux sur l'étude.
Le chemin international de l'organisation mondiale de la santé a fourni un soutien à la conception de l'étude et a géré et financé les tests de sérologie.
Le développement de vaccins efficaces abordables conçus pour une utilisation en Afrique a changé la donne pour les pays de la ceinture de méningite et contribuent à des efforts mondiaux pour vaincre la méningite d'ici 2030. Path est fier d'avoir contribué à cette étude essentielle qui a aidé à réduire la limite d'âge pour Men5CV et à permettre à son inclusion dans les programmes d'immunisation de routine – une affaire de la protection contre le méningococcal est possible et les épidéques sont possibles.
Bill Hausdorff, PhD, directeur des projets de développement des vaccins à la méningite de Path
Path a également soutenu le développement du vaccin étudiant à travers une collaboration de 13 ans avec SIIPL, conduisant à son permis d'exercice et à sa préqualification subséquente par l'OMS.
« Cette étude souligne l'importance des partenariats de médecine universitaire avec des entités de santé mondiale de classe mondiale comme Path », a déclaré Mark T. Gladwin, MD, qui est le John Z. et Akiko K. Bowers, professeur éminent et doyen de l'Université de la médecine de l'Université de Maryland. « Après une utilisation généralisée du vaccin contre le Menafrivac, la maladie de méningocoque A a été pratiquement éliminée de la ceinture africaine de la méningite, et maintenant, avec le vaccin Men5CV, nous voyons le potentiel de mettre fin aux épidémies de la maladie de méningocoque causées par d'autres sérogroupes prédominants. »
L'IDCRC, en partenariat avec l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) aux National Institutes of Health, a mené cette étude. La recherche a été soutenue par l'accord de coopération NIAID UM1AI148689.
