LGM Pharma, l'un des principaux fournisseurs de services API et CDMO sur mesure pour le cycle de vie complet des produits médicamenteux, a annoncé aujourd'hui un investissement de plus de 6 millions de dollars pour étendre son usine de fabrication de Rosenberg, Texas, dans le cadre de sa stratégie de croissance du CDMO de phase I. L'expansion augmentera la capacité de liquide, de suspension, de semi-solide et de médicaments en suppositoire, répondant à la demande croissante de production fiable à base américaine.
Cet investissement intervient alors que la LGM Pharma expérimente une croissance soutenue des projets de médicaments sur ordonnance, y compris les programmes de 505 (b) (2) et de nouveaux programmes de demande de médicaments (ANDA). Les améliorations des installations de Rosenberg pourront accueillir des volumes de production accrus tout en garantissant le respect des réglementations de la FDA et des bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP). Le site restera pleinement opérationnel tout au long de l'expansion.
LGM Pharma fait des investissements stratégiques pour soutenir le besoin croissant de fabrication de médicaments intérieurs de haute qualité »,»
Prasad Raje, Ph.D., PDG, LGM Pharma
«Nous avons plusieurs produits de prescription en développement, dont les projets 505 (b) (2) et Anda, avec un Anda déjà soumis à la FDA. Cette expansion garantit que nous pouvons continuer à offrir à nos clients la qualité, la fiabilité et la confiance dont ils ont besoin pour mettre ces produits sur le marché. »
Élargissement de la capacité pour répondre à la demande du marché
Le marché du développement et de la fabrication de contrats pour les médicaments liquides, suspendues, semi-solides et suppositaires devrait voir une croissance significative au cours de la prochaine décennie, les fabricants nord-américains jouant un rôle clé. Le marché des suppositoires américaines et canadien devrait atteindre 1,3 milliard de dollars d'ici 2035, reflétant l'acceptation croissante de ce formulaire posologique.
L'investissement de LGM Pharma renforcera à la fois l'infrastructure et les systèmes de qualité dans l'installation de Rosenberg, améliorant sa capacité à fabriquer des produits de médicaments sur ordonnance, y compris les produits topiques et suppositoires, tout en conservant les normes réglementaires et de qualité les plus élevées.
Hamilton Lenox, directeur commercial de LGM Pharma, a ajouté, «Nous fabriquons actuellement des produits de prescription dans notre installation de dose solide orale à Irvine, en Californie. L'expansion de Rosenberg élèvera ce site aux mêmes normes élevées, nous permettant de soutenir les clients qui développent des produits de médicaments de prescription liquides, suspendues, semi-solides et suppositions avec le même niveau d'expertise et d'assurance qualité d'un site de fabrication basé aux États-Unis. »
Renforcement de la fabrication pharmaceutique américaine
Alors que les perturbations de la chaîne d'approvisionnement, les tarifs et les incertitudes mondiales continuent d'avoir un impact sur la fabrication pharmaceutique, l'investissement de LGM Pharma fournit une solution intérieure fiable. L'expansion comprend également des capacités de sérialisation de piste et de trace à l'installation de Rosenberg, s'alignant sur les exigences réglementaires pour améliorer la traçabilité des produits et assurer la conformité.
Les entreprises développant 505 (b) (2), NDA, ANDA, les produits de médicaments de prescription de marque ou génériques sont encouragés à explorer les capacités de fabrication élargies de LGM Pharma en visitant LGMPHARMA.com ou en rencontrant les dirigeants de la société à la semaine DCAT (17-20 mars 2025) à New York.
