Une équipe de l’hôpital pour enfants de Los Angeles est devenue la première au monde à implanter un stent cardiaque spécialement conçu pour les bébés et les jeunes enfants et pouvant être étendu jusqu’à la taille adulte.
La première procédure chez l’homme, qui a eu lieu le 1er février dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque, fait partie d’une étude de faisabilité précoce multicentrique menée par l’hôpital pour enfants de Los Angeles. L’étude vise à résoudre une limitation de longue date des stents cardiaques traditionnels : ils sont trop gros pour être utilisés chez les patients les plus jeunes et les plus petits.
« Nous savons que les stents peuvent très bien fonctionner pour les patients atteints de cardiopathie congénitale. Mais nous manquons de technologie de stent appropriée pour les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants », déclare Darren Berman, MD, directeur du cathétérisme interventionnel congénital et chercheur principal national pour l’étude. « Ce stent extensible ouvre la porte à une toute nouvelle option de traitement pour ces enfants. Il a le potentiel d’avoir un impact énorme. »
Une meilleure option
Le premier receveur du stent était un garçon de 5 mois nommé Asher, né avec deux malformations cardiaques congénitales complexes : dextro-transposition des grandes artères (D-TGA) ; une condition où les deux artères principales transportant le sang hors du le cœur est commuté en position ; et la coarctation (rétrécissement) de l’aorte, qui transporte le flux sanguin vers le corps.
Peu de temps après sa naissance, Asher a subi une intervention chirurgicale à l’hôpital pour enfants de Los Angeles pour réparer ces défauts, mais le rétrécissement de son aorte s’est reproduit. En novembre, l’équipe a effectué une procédure peu invasive dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque, en utilisant un ballon pour tenter d’ouvrir l’artère. Mais encore une fois, le correctif n’a pas duré longtemps.
« L’angioplastie par ballonnet réussit chez un certain pourcentage d’enfants. Mais elle n’est généralement pas aussi réussie que l’implantation d’un stent, qui agit comme un échafaudage métallique qui peut maintenir l’artère ouverte de manière plus fiable », explique le Dr Berman.
Normalement, la prochaine étape aurait été de réessayer la procédure du ballon ou de faire une chirurgie à cœur ouvert. Asher avait déjà eu du mal à se remettre de sa première opération. « Ce fut un processus long et difficile pour lui », explique sa mère, Hilla. « Nous ne voulions pas qu’il ait à revivre cela. »
Le stent expansible expérimental offrait une option attrayante. Le stent est conçu pour les nouveau-nés, les nourrissons et les jeunes enfants qui présentent des blocages ou un rétrécissement de l’aorte ou de l’artère pulmonaire.
« Dès le départ, nous étions excités », dit Hilla. « Mais quand nous avons appris qu’Aser serait le premier humain [to receive it], cela nous a fait un peu reculer. Nous avions peur. Mais après avoir pesé le pour et le contre, nous avons décidé d’essayer le stent. C’était peu invasif et moins douloureux et une récupération plus courte pour Asher. C’est ce que nous recherchions. »
Technologie miniaturisée
La procédure pionnière a été réalisée par le Dr Berman et Patrick Sullivan, MD, le chercheur principal du site pour l’étude. L’équipe a inséré un cathéter ; un tube mince et flexible ; dans une artère de la jambe du bébé. Guidés par un moniteur à rayons X, ils l’ont ensuite soigneusement enfilé dans l’artère et à travers la zone de rétrécissement.
Les médecins ont utilisé un stent fabriqué par Renata Medical qui est prémonté et serti sur un ballon à l’intérieur du cathéter de mise en place. Les ingénieurs de la société ont travaillé à miniaturiser cette technologie pour répondre aux besoins cardiaques des patients pédiatriques. Lorsque le cathéter a atteint l’aorte rétrécie, l’équipe a gonflé le ballon, élargissant le stent à travers la zone pour maintenir l’artère ouverte. Le ballon a ensuite été dégonflé et retiré, ainsi que le cathéter, tandis que le stent est resté solidement en place.
« L’un des aspects les plus remarquables de ce nouveau stent et système de mise en place est sa taille », déclare le Dr Berman. « Le système de mise en place a à peu près la taille d’un morceau de spaghetti. Les stents de taille adulte actuellement disponibles nécessitent des cathéters de taille beaucoup plus grande qui ne peuvent pas être utilisés en toute sécurité chez les nouveau-nés et les nourrissons. La miniaturisation de cette technologie est vraiment révolutionnaire. »
L’autre innovation clé est que le stent peut être élargi pour s’adapter aux vaisseaux sanguins en croissance d’un enfant. Au fur et à mesure que l’enfant grandit, l’équipe peut étendre le stent jusqu’à la taille adulte – plus de 18 millimètres de large. Le Dr Berman prévoit que les patients qui reçoivent le stent lorsqu’ils sont bébés devront probablement le faire agrandir deux à quatre fois au cours de leur vie. Les ajustements seront effectués par des procédures de cathéter mini-invasives.
« Il est conçu pour durer essentiellement toute une vie », dit-il.
Accueil le lendemain
En plus de l’hôpital pour enfants de Los Angeles, l’étude se déroule dans trois autres centres à travers le pays. L’objectif est d’inscrire un total de 10 patients sur les quatre sites au cours des prochains mois.
La Food and Drug Administration examinera ensuite les données d’innocuité et d’efficacité de ces 10 premiers patients. Si les résultats sont positifs, la prochaine étape sera un essai plus vaste impliquant davantage de patients et de centres.
Pendant ce temps, la première procédure a été un succès et Asher est rentré chez lui le lendemain, revenant rapidement à son état normal, heureux et souriant. « Il va très bien », dit Hilla. « C’est un tel soulagement. Chaque jour maintenant, je me réveille heureux. Nous sommes tellement reconnaissants et reconnaissants qu’on nous ait proposé cette option. »
Le Dr Berman souligne que l’apport d’une technologie révolutionnaire aux patients de l’hôpital pour enfants de Los Angeles est un effort d’équipe dans l’ensemble de l’Institut de cardiologie, dirigé par les codirecteurs Vaughn Starnes, MD, et Paul Kantor, MBBCh, MSc, FRCPC. Cet effort implique également toute l’équipe du laboratoire de cathétérisme cardiaque, y compris les cardiologues interventionnels, les techniciens cardiovasculaires, les infirmières cardiaques et les anesthésiologistes cardiaques dévoués.
« Ce fut une procédure capitale et une collaboration formidable », déclare le Dr Berman. « Nous sommes très heureux de diriger cette étude et d’aider à faire progresser les nouvelles technologies pour les plus jeunes enfants atteints de malformations cardiaques complexes. »
