Le centre médical Wexner de l’université d’État de l’Ohio a randomisé mercredi le premier patient au monde dans le cadre d’un essai clinique évaluant l’efficacité d’un dispositif conçu pour soulager les symptômes de l’insuffisance cardiaque. Le premier patient est un homme de 54 ans de Bellefontaine, Ohio, dont l’insuffisance cardiaque provoquait un grave essoufflement.
Nous sommes ravis de continuer à être à l’avant-garde de la recherche de nouveaux traitements pour traiter et mieux comprendre l’insuffisance cardiaque. En avril 2022, nous avons été les premiers dans l’Ohio à implanter ce dispositif dans le cadre d’une première étude de faisabilité et ce patient se porte bien. Nous sommes ravis d’être les premiers au monde à étudier ce dispositif à plus grande échelle. »
Rami Kahwash, MD, directeur de l’organisation de recherche cardiaque et vasculaire de l’État de l’Ohio et professeur de médecine clinique à l’Ohio State College of Medicine
Lui et Scott Lilly, MD, cardiologue interventionnel et directeur du programme de maladies cardiaques structurelles, sont les principaux enquêteurs de l’essai mené dans l’État de l’Ohio.
L’insuffisance cardiaque est la principale cause d’hospitalisation dans le monde, touchant 6,2 millions de personnes aux États-Unis. Cette maladie chronique survient lorsque le muscle cardiaque ne fonctionne pas efficacement. L’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection préservée (HFpEF), qui représente la moitié des cas d’insuffisance cardiaque, survient lorsque le muscle cardiaque devient raide et ne se détend pas et ne se remplit pas correctement. Au fil du temps, cela peut entraîner des symptômes tels qu’un essoufflement, de la fatigue, un gonflement des jambes et des chevilles et des difficultés à faire de l’exercice.
Le nouveau dispositif expérimental est conçu pour soulager la pression dans le côté gauche du cœur, entraînant ainsi une réduction des symptômes tels que l’essoufflement. Au cours de la procédure, les médecins insèrent un cathéter dans une veine du cou/jugulaire, permettant l’accès au cœur. « Le petit dispositif de dérivation est implanté dans le cœur entre la veine du sinus coronaire et l’oreillette gauche. Le placement du dispositif à cet endroit préserve le septum inter-auriculaire, qui est la paroi séparant les côtés droit et gauche des cavités supérieures du cœur », a déclaré Lilly, qui a randomisé le premier patient.
La fibrillation auriculaire et les fuites de la valvule mitrale sont très fréquentes chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et lorsque les médicaments et les changements de mode de vie ne fonctionnent pas, il peut être nécessaire d’effectuer des procédures correctives nécessitant le septum interauriculaire pour l’entrée du cathéter. « Le placement de ce dispositif est un moyen génial de décharger le côté gauche du cœur tout en préservant le septum pour de futures procédures », a déclaré Kahwash, qui prend en charge les patients souffrant d’insuffisance cardiaque et a référé le premier patient.
Le Richard M. Ross Heart Hospital de l’Ohio State continuera à recruter des patients dans le cadre de l’étude randomisée en double aveugle (ALT-FLOW II). Au total, 100 patients répartis sur 30 sites d’investigation devraient participer à l’essai, selon le fabricant de l’appareil, Edwards Lifesciences.
