Les nausées et les vomissements induits par la chimiothérapie sont parmi les effets secondaires les plus pénibles du traitement anticancéreux, en particulier pour ceux qui reçoivent des schémas très émétogènes tels que l'anthracycline plus les combinaisons de cyclophosphamide. Cet effet secondaire majeur compromet la qualité de vie d'un patient et la volonté de poursuivre la thérapie. Par conséquent, il existe un besoin crucial de concevoir une approche efficace de gestion antiémétique pour optimiser les soins contre le cancer et le bien-être des patients.
Dans ce contexte, une nouvelle étude, dirigée par le professeur Mitsue Saito et le Dr Hirotoshi Iihara du Japon, a été mise à disposition en ligne le 17 juin 2025 et publiée dans le volume 26, numéro 7 de la revue L'oncologie de lancet Le 1er juillet 2025, a examiné si une dose d'olanzapine de 5 mg prise à la maison après la chimiothérapie pouvait réduire les nausées et les vomissements chez les patientes atteintes d'un cancer du sein tout en minimisant les effets sédatifs associés à la dose standard de 10 mg.
« Alors que plusieurs études ont examiné 10 mg d'olanzapine et confirmé son efficacité pour le contrôle des nausées, à cette dose, elle provoque souvent une sédation, soulevant des problèmes de sécurité », « Explique l'auteur principal du professeur Saito. « Au-delà de la sédation couramment observée, l'olanzapine à la dose de 10 mg peut provoquer de graves effets indésirables, y compris des effets sédatifs tels que la somnolence diurne et la perte de conscience. «
« L'étude a été inspirée en partie par trois patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont assisté à une réunion de lignes directrices antiémétique au MASCC 2015 à Copenhague. Ils ont parlé des lourdes effets secondaires sédatifs de l'olanzapine, une préoccupation qui a contribué à façonner la conception centrée sur le patient de l'essai », « dit le professeur Saito.
Cet essai de phase 3, en double aveugle, contrôlé par placebo, a inscrit 500 patientes atteintes d'un cancer du sein au Japon recevant une anthracycline ambulatoire et une chimiothérapie à base de cyclophosphamide. Les participants ont été assignés au hasard pour recevoir soit de l'olanzapine 5 mg ou un placebo en combinaison avec une thérapie antiémétique triplet standard (palonosétron, dexaméthasone et un antagoniste des récepteurs NK-1). L'olanzapine 5 mg a été prise à la maison après la chimiothérapie pour éviter la sédation pendant les voyages ou le traitement à l'hôpital.
« This study uniquely investigates the timing of olanzapine 5 mg administration, given within 5 hours post-chemotherapy administration and before the evening meal, to reduce sedation during hospital visits and transportation. This approach takes into account the onset of nausea and vomiting reported in previous studies. Among highly emetogenic chemotherapies, there is a significant difference between cisplatin, which usually requires hospitalization for treatment, and other chemotherapies such as anthracycline-based des régimes qui sont généralement administrés en ambulatoire, « dit le Dr Iihara. Le principal critère d'évaluation de l'étude était d'étudier la proportion de patients atteignant une réponse complète, définie comme pas de vomissements et sans utilisation de médicaments de sauvetage pendant la phase globale (0–120 heures après l'anthracycline plus l'initiation du cyclophosphamide).
Les résultats ont démontré une amélioration significative, avec 58,1% des patients du groupe d'olanzapine 5 mg obtenant une réponse complète au cours des 5 premiers jours après la chimiothérapie, contre seulement 35,5% dans le groupe placebo. Les avantages se sont également étendus à des nausées retardées et aux vomissements sur une période d'observation de 7 jours.
Alors que certains patients ont signalé une somnolence, l'incidence d'une déficience de concentration sévère ou très grave était faible, se produisant chez 10% des patients du groupe à l'olanzapine 5 mg contre 14% dans le groupe placebo. De plus, aucun événement indésirable majeur n'a été observé dans l'un ou l'autre groupe, ce qui indique qu'il n'y a eu aucun décès lié au traitement dans l'un ou l'autre groupe.
La dose d'olanzapine de 5 mg offre un avantage financier et clinique important sur les 10 mg couramment utilisés. En réduisant les effets secondaires et les coûts, cette stratégie peut rendre le traitement antiémétique plus accessible, en particulier dans les contextes à faibles ressources.
Ces nouvelles résultats suggèrent qu'un régime d'olanzapine 5 mg, en particulier lorsqu'il est administré après chimiothérapie, peut être tout aussi efficace, avec moins d'effets secondaires. Bien que l'étude se soit concentrée sur les femmes japonaises atteintes d'un cancer du sein, les résultats devraient influencer les pratiques internationales et les futures mises à jour des lignes directrices.
En abordant à la fois la toxicité physique et financière et en mettant les voix des patients au centre de la recherche, cet essai représente plus qu'un ajustement de traitement. C'est un pas vers des soins contre le cancer plus humains et équitables.
