Selon une étude approfondie publiée par Le BMJ aujourd'hui, en réponse directe aux récentes annonces concernant la sécurité de l'utilisation du paracétamol pendant la grossesse.
Les chercheurs affirment que la confiance dans les résultats des examens des preuves et des études existantes sur ce sujet est faible, voire critique, et suggèrent que tout effet apparent observé dans des études précédentes pourrait être dû à des facteurs génétiques et environnementaux partagés au sein des familles.
Les organismes de réglementation, les cliniciens, les femmes enceintes, les parents et les personnes touchées par l'autisme et le TDAH devraient être informés de la mauvaise qualité des études existantes et il faudrait conseiller aux femmes de prendre du paracétamol si nécessaire pour traiter la douleur et la fièvre pendant la grossesse, ajoutent-ils.
Le paracétamol (acétaminophène) est le traitement recommandé contre la douleur et la fièvre pendant la grossesse et est considéré comme sûr par les agences de réglementation du monde entier.
Les revues systématiques existantes sur ce sujet varient en qualité et les études qui ne tiennent pas compte de facteurs importants partagés par les familles ou la santé et le mode de vie des parents ne peuvent pas estimer avec précision les effets de l'exposition au paracétamol avant la naissance sur le développement neurologique des bébés.
Pour répondre à cette incertitude, les chercheurs ont mené une revue globale (un résumé des preuves de haut niveau) de revues systématiques pour évaluer la qualité et la validité globales des preuves existantes ainsi que la force de l'association entre l'utilisation de paracétamol pendant la grossesse et les risques d'autisme ou de TDAH chez la progéniture.
Ils ont identifié neuf revues systématiques comprenant un total de 40 études observationnelles faisant état de l'utilisation du paracétamol pendant la grossesse et du risque d'autisme, de TDAH ou d'autres problèmes de développement neurologique chez les bébés exposés.
Quatre revues incluaient une méta-analyse (une méthode statistique qui combine les données de plusieurs études pour donner une estimation unique et plus précise d'un effet).
Les chercheurs ont utilisé des outils reconnus pour évaluer soigneusement chaque revue afin de détecter les biais et ont évalué leur confiance globale dans les résultats comme étant élevée, modérée, faible ou extrêmement faible. Ils ont également constaté que le degré de chevauchement des études entre les revues était très élevé.
Toutes les revues ont signalé une association possible à forte entre la consommation de paracétamol par la mère et l'autisme ou le TDAH, ou les deux chez la progéniture. Cependant, sept des neuf revues recommandent la prudence lors de l'interprétation des résultats en raison du risque potentiel de biais et de l'impact de facteurs non mesurés (confondants) dans les études incluses.
La confiance globale dans les conclusions des examens était faible (deux examens) à extrêmement faible (sept examens).
Une seule revue incluait deux études qui avaient ajusté de manière appropriée les effets possibles des facteurs génétiques et environnementaux partagés par les frères et sœurs, et prenaient en compte d'autres facteurs importants tels que la santé mentale, les antécédents et le mode de vie des parents.
Dans ces deux études, l'association observée entre l'exposition au paracétamol et le risque d'autisme et de TDAH dans l'enfance a disparu ou s'est réduite après ajustement, ce qui suggère que ces facteurs expliquent une grande partie du risque observé, affirment les chercheurs.
Ils reconnaissent certaines limites. Par exemple, les revues incluses différaient par leur portée et leurs méthodes, elles n'étaient pas en mesure d'explorer les effets du moment et de la dose, et leurs analyses se limitaient uniquement aux résultats de l'autisme et du TDAH.
Cependant, ils affirment que cet aperçu rassemble toutes les preuves pertinentes et applique des méthodes établies pour évaluer la qualité, et montre « le manque de preuves solides liant l'utilisation du paracétamol pendant la grossesse et l'autisme et le TDAH chez la progéniture ».
Ils concluent : « La base de preuves actuelle est insuffisante pour lier définitivement l'exposition in utero au paracétamol à l'autisme et au TDAH pendant l'enfance. Des études de haute qualité qui contrôlent les facteurs de confusion familiaux et non mesurés peuvent aider à améliorer les preuves sur le moment et la durée de l'exposition au paracétamol, ainsi que sur d'autres résultats neurodéveloppementaux chez l'enfant. »
