Les chercheurs de l'Université de Virginie Brain Institute et de l'École de médecine ont reçu un premier prix de 9,3 millions de dollars des National Institutes of Health pour un essai clinique de 30 millions de dollars pour déterminer si la puissante kétamine anesthésique peut sauver les patients prolongés des crises prolongées et mortelles de Grand Mal qui ont gagné «Je ne réponds pas à d'autres traitements.
«Statut Epilepticus», comme les convulsions sont connues, sont des convulsions qui durent plus de cinq minutes ou qui frappent à plusieurs reprises sans que la personne ne retrouve conscience entre les crises. Ces crises incessantes sont considérées comme une urgence médicale et peuvent nécessiter une intubation et entraîner des lésions cérébrales permanentes ou même la mort.
Les crises sont généralement traitées avec des anticonvulsivants appelés benzodiazépines. Cependant, de nombreux patients – adultes et enfants – ne répondent pas à ces médicaments.
Le nouvel essai de l'UVA, appelé traitement complémentaire de Ketamine pour l'essai de traitement de l'état établi Epilepticus, ou Kesett, évaluera si l'ajout de la kétamine au traitement standard aide à améliorer les résultats pour les patients souffrant de statut épileptique.
Nous souhaitons déterminer si l'ajout de la kétamine au traitement existant mettrait fin au statut épileptique chez plus de patients que le traitement actuel. Nous espérons que cet essai peut améliorer les directives de traitement pour les patients souffrant de ces crises dangereuses. «
JAIDEEP KAPUR, MD, PhD, neurologue, codirecteur de l'UVA's Brain Institute et épileptologue (Epilepsy Expert), UVA Health et School of Medicine
Arrêt du statut Epilepticus
Le nouvel essai de l'UVA s'appuie sur son statut établi précédent Epilepticus
Essai de traitement (ESETT), qui a fourni les premières réponses définitives sur la façon et le moment où trois médicaments couramment utilisés pour traiter le statut épilepticus doivent être utilisés. Avant l'essai, les médecins avaient peu de compréhension de l'efficacité des médicaments ou lorsque chacun doit être déployé. En fin de compte, les chercheurs ont déterminé que les médicaments – le lévétiracétam, la fosphénytoïne et le valproate – étaient tous aussi efficaces mais qu'ils ont arrêté le statut Epilepticus dans seulement 47% des participants à l'essai adulte et 52% des enfants.
Le nouvel essai massif du Brain Institute cherche à améliorer ces résultats. L'essai randomisé en double aveugle évaluera si l'ajout de 1 mg ou 3 mg de kétamine peut arrêter les crises prolongées chez plus de patients que les traitements existants seuls.
En particulier, l'essai examinera les résultats chez les enfants d'un an et plus. Les chercheurs s'attendent à ce que les enfants âgés de 1 à 17 ans constitueront environ un tiers des centaines de participants qu'ils prévoient de s'inscrire au procès.
Le potentiel de la kétamine
Les chercheurs pensent que la kétamine pourrait être bénéfique sur la base d'études humaines récentes, de modélisation approfondie des médicaments et d'autres facteurs, notamment des données de sécurité. Bien que le médicament ait récemment reçu beaucoup d'attention dans l'actualité, les médecins d'urgence l'ont utilisé en toute sécurité et efficacement comme sédatif depuis des décennies. Il s'agit également d'un anti-convulsant connu.
Le procès devrait avoir lieu dans environ 60 sites au cours des prochaines années.
« Chaque année, jusqu'à 160 000 Américains souffrent de statut epilepticus, et cet essai promet d'apporter un traitement nouveau et amélioré pour eux », a déclaré Kapur. « L'équipe de l'Université de Virginie est reconnaissante de l'opportunité de s'associer à nos collègues d'autres institutions de premier plan pour effectuer ce travail révolutionnaire. »
Le financement de l'essai est fourni par l'Institut national des troubles neurologiques des NIH et des accidents vasculaires cérébraux, subvention n ° UG3NS131532.
