Pendant des années, la FDA a défendu ses efforts pour intercepter les médicaments sur ordonnance en provenance de l’étranger par la poste comme nécessaire pour empêcher les opioïdes dangereux, y compris le fentanyl.
L’industrie pharmaceutique cite fréquemment de telles préoccupations dans sa bataille pour contrecarrer de nombreuses propositions à Washington pour permettre aux Américains d’acheter des médicaments au Canada et dans d’autres pays où les prix sont presque toujours beaucoup plus bas.
Mais les propres données de l’agence de ces dernières années sur sa confiscation de colis contenant de la drogue par courrier international fournissent peu de preuves qu’un nombre important d’opioïdes entrent par cette voie. Au cours des deux années pour lesquelles KHN a obtenu des données de l’agence, seule une infime fraction des médicaments inspectés contenait des opioïdes.
L’écrasante majorité étaient des médicaments sur ordonnance non contrôlés que les gens avaient commandés, probablement parce qu’ils ne pouvaient pas se permettre les prix à la maison.
La FDA arrête toujours ces médicaments, car ils manquent d’étiquetage et d’emballage américains, ce qui, selon les autorités fédérales, garantit qu’ils ont été fabriqués sous la supervision et le suivi des États-Unis.
La FDA a déclaré avoir trouvé 33 colis d’opioïdes et aucun fentanyl envoyés par la poste en 2022 sur près de 53 000 envois de médicaments que ses inspecteurs ont examinés dans les installations de courrier international. Cela représente environ 0,06 % des colis examinés.
Selon une ventilation détaillée des médicaments interceptés en 2020, la part du lion de ce qui a été intercepté – et le plus souvent détruit – était des produits pharmaceutiques. L’élément n ° 1 était les pilules bon marché contre la dysfonction érectile, comme le Viagra générique. Mais il y avait aussi des médicaments prescrits pour traiter l’asthme, le diabète, le cancer et le VIH.
Le porte-parole de la FDA, Devin Koontz, a déclaré que les chiffres ne reflètent pas l’image complète, car les douanes et la protection des frontières américaines sont le principal contrôleur des installations de courrier.
Mais les données obtenues de l’agence des douanes montrent qu’elle a également trouvé peu d’opioïdes : sur plus de 30 000 drogues interceptées en 2022 dans les installations de courrier international, seules 111 étaient du fentanyl et 116 d’autres opioïdes.
En moyenne, les Américains paient plus du double du prix pour exactement les mêmes médicaments que les habitants d’autres pays. Dans un sondage, 7 % des adultes américains disent qu’ils ne prennent pas leurs médicaments parce qu’ils n’en ont pas les moyens. Environ 8% admettent qu’eux-mêmes ou quelqu’un d’autre dans leur foyer a commandé des médicaments à l’étranger pour économiser de l’argent, bien que cela soit techniquement illégal dans la plupart des cas. Au moins quatre États – la Floride, le Colorado, le New Hampshire et le Nouveau-Mexique – ont proposé des programmes qui permettraient aux résidents d’importer des médicaments du Canada.
Alors que la FDA n’a trouvé qu’un nombre relativement restreint d’opioïdes, y compris le fentanyl, dans le courrier international, le Congrès a accordé à l’agence un total de 10 millions de dollars en 2022 et 2023 pour étendre ses efforts pour interdire les expéditions d’opioïdes et d’autres médicaments non approuvés.
« Des effectifs supplémentaires associés à une technologie d’analyse améliorée et à des techniques d’analyse de données nous permettront non seulement d’examiner davantage de colis, mais aussi d’augmenter nos capacités de ciblage pour nous assurer que nous examinons les colis avec une forte probabilité de contenir des produits en infraction », a déclaré Dan Solis, sous-commissaire. pour les opérations d’importation à la FDA.
Mais les partisans de l’importation de drogues craignent que l’augmentation des inspections ciblant les opioïdes n’entraîne le blocage d’un plus grand nombre de substances non contrôlées dans le courrier.
« La FDA continue de demander de plus en plus d’argent aux contribuables pour arrêter le fentanyl et les opioïdes dans les installations de courrier international, mais il semble qu’elle utilise cet argent pour refuser et détruire un nombre croissant de commandes internationales régulières de médicaments sur ordonnance », a déclaré Gabe Levitt, président. de PharmacyChecker.com, qui accrédite les pharmacies en ligne étrangères qui vendent des médicaments à des clients aux États-Unis et dans le monde. « L’argument selon lequel l’importation de drogues va enflammer la crise des opioïdes n’a aucun sens. »
« La crise des importations de fentanyl dans le pays ne doit pas être confondue avec l’importation de médicaments personnels sûrs », a déclaré Levitt.
Il n’a pas été surpris du faible nombre d’opioïdes envoyés par la poste : en 2022, une organisation qu’il dirige, appelée Prescription Justice, a reçu des données de la FDA de 2020 par le biais d’une demande en vertu de la loi sur la liberté d’information. Il a montré que les inspecteurs de la FDA ont intercepté 214 colis contenant des opioïdes et aucun fentanyl sur environ 50 000 envois de médicaments. En revanche, ils ont trouvé près de 12 000 paquets contenant des pilules contre la dysfonction érectile. Ils ont également bloqué des milliers de colis contenant des médicaments sur ordonnance pour traiter une foule d’autres conditions.
Plus de 90% des médicaments trouvés dans les installations de courrier international sont détruits ou se voient refuser l’entrée aux États-Unis, ont déclaré des responsables de la FDA.
En 2019, un document de la FDA vantait les efforts de l’agence pour empêcher le fentanyl d’entrer aux États-Unis par courrier dans le cadre des efforts visant à arrêter d’autres drogues illégales.
Levitt était ravi que le Congrès ait ajouté en décembre un libellé à un projet de loi sur les dépenses fédérales qui, selon lui, recentrerait les inspections du courrier de la FDA. Il a déclaré que « les efforts de la FDA dans les installations de courrier international doivent se concentrer sur la prévention des produits pharmaceutiques contrôlés, contrefaits ou autrement dangereux d’entrer aux États-Unis. En outre, les fonds mis à disposition dans cette loi devraient donner la priorité aux cas dans lesquels l’importation constitue une menace importante pour la santé publique. «
Levitt a déclaré que le libellé devrait faire passer la FDA de l’arrêt des expéditions contenant des médicaments contre le cancer, les maladies cardiaques et la dysfonction érectile au blocage des substances contrôlées, y compris les opioïdes.
Mais Koontz de la FDA a déclaré que le langage ne changera pas le type de médicaments que les inspecteurs de la FDA examinent, car chaque médicament est potentiellement dangereux. « Importer des médicaments de l’étranger simplement pour faire des économies n’est pas une raison suffisante pour s’exposer à des risques supplémentaires », a-t-il déclaré. « Le médicament peut convenir, mais nous ne le savons pas, alors nous supposons que ce n’est pas le cas. »
Il a déclaré que même les médicaments fabriqués dans les mêmes installations de fabrication que les médicaments destinés à la vente aux États-Unis peuvent être dangereux car ils manquent d’étiquetage et d’emballage américains qui garantissent qu’ils ont été fabriqués correctement et manipulés dans la chaîne d’approvisionnement américaine.
Les responsables de la FDA affirment que les médicaments achetés dans des pharmacies étrangères sont 10 fois plus susceptibles d’être contrefaits que les médicaments vendus aux États-Unis.
Pour étayer cette affirmation, la FDA cite le témoignage du Congrès d’un ancien responsable de l’agence en 2005 qui, alors qu’il travaillait pour un groupe de réflexion financé par l’industrie pharmaceutique, a déclaré qu’entre 8% et 10% de la chaîne d’approvisionnement mondiale en médicaments était contrefaite.
La FDA a déclaré qu’elle ne disposait pas de données indiquant quels médicaments étaient des contrefaçons dangereuses et quels médicaments n’étaient pas correctement étiquetés ou emballés. Les données des douanes et de la protection des frontières américaines montrent que, parmi les plus de 30 000 médicaments inspectés en 2022, elles ont trouvé 365 contrefaçons.
Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, le groupe commercial de l’industrie, finance une organisation de défense à but non lucratif appelée Partnership for Safe Medicines, qui a mené des campagnes médiatiques pour s’opposer aux efforts d’importation de médicaments avec l’argument que cela aggraverait l’épidémie de fentanyl.
Shabbir Safdar, directeur exécutif du Partnership for Safe Medicines, un groupe financé par des fabricants pharmaceutiques américains, s’est dit surpris que la quantité de fentanyl et d’opioïdes trouvée par les douaniers et les inspecteurs de la FDA dans le courrier soit si faible. Il a dit qu’historiquement, cela a été un problème, mais il n’a pas pu fournir de preuve de cette affirmation.
Il a déclaré que les agences fédérales n’inspectaient pas suffisamment de colis pour obtenir une image complète. « Avec des ressources limitées, nous risquons d’être trompés par les passeurs », a-t-il déclaré. « Nous devons inspecter les 50 000 bons colis chaque année. »
Pendant des décennies, des millions d’Américains cherchant à économiser de l’argent ont acheté des médicaments dans des pharmacies étrangères, la plupart des ventes étant effectuées en ligne. Bien que la FDA déclare que les gens ne sont pas autorisés à apporter des médicaments sur ordonnance aux États-Unis, sauf dans de rares cas, des dizaines de villes, de gouvernements de comté et de districts scolaires aident leurs employés à acheter des médicaments à l’étranger.
L’administration Trump a déclaré en 2020 que les médicaments pouvaient être importés en toute sécurité et a ouvert la porte aux États pour qu’ils demandent à la FDA de lancer des programmes d’importation. Mais l’administration Biden n’en a encore approuvé aucune.
Un juge fédéral a rejeté en février une action en justice intentée par PhRMA et le Partnership for Safe Medicines pour bloquer le programme fédéral d’importation de médicaments, affirmant qu’il n’est pas clair quand, le cas échéant, le gouvernement fédéral approuverait des programmes d’État.
Levitt et d’autres défenseurs de l’importation affirment que le processus est souvent sûr, en grande partie parce que les médicaments vendus à des personnes ayant des ordonnances valides par courrier international sont des médicaments approuvés par la FDA avec un étiquetage différent de celui trouvé dans les pharmacies américaines, ou des versions étrangères de médicaments approuvés par la FDA fabriqués à les mêmes installations que les médicaments vendus aux États-Unis ou des installations réglementées de manière similaire. La plupart des médicaments vendus dans les pharmacies américaines sont déjà produits à l’étranger.
En raison du volume considérable de courrier, même si la FDA a renforcé le personnel des installations de courrier ces dernières années, l’agence peut inspecter physiquement moins de 1% des colis présumés contenir des médicaments, ont déclaré des responsables de la FDA.
Solis a déclaré que l’agence cible ses efforts d’interdiction sur les colis provenant de pays d’où elle pense que les médicaments contrefaits ou illégaux sont plus susceptibles de provenir.
Les partisans de l’importation affirment que les efforts pour la bloquer protègent les bénéfices de l’industrie pharmaceutique et nuisent aux résidents américains qui tentent d’acheter leurs médicaments.
« Nous n’avons jamais vu une vague de décès ou de dommages causés par des médicaments sur ordonnance que les gens apportent de l’autre côté de la frontière depuis des pharmacies vérifiées, car ce sont les mêmes médicaments que les gens achètent dans les pharmacies américaines », a déclaré Alex Lawson, directeur exécutif de Social Security Works, qui plaide pour une baisse des prix des médicaments. « L’industrie pharmaceutique utilise la FDA pour protéger son monopole des prix afin de maintenir ses prix élevés. »
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Cet article a été réimprimé à partir de khn.org avec la permission de la Henry J. Kaiser Family Foundation. Kaiser Health News, un service d’information éditorialement indépendant, est un programme de la Kaiser Family Foundation, une organisation non partisane de recherche sur les politiques de santé non affiliée à Kaiser Permanente. |
