Mass General Brigham annonce la création d'AIwithCare, une société fondée par des chercheurs du système de santé qui ont développé un outil de dépistage par intelligence artificielle (IA) qui a largement surpassé le dépistage manuel pour déterminer l'éligibilité d'un patient et l'inscrire à un essai clinique.
L'outil, RECTIFIER (RAG-Enabled Clinical Trial Infrastructure for Inclusion Exclusion Review), a été développé et étudié pour la première fois par des chercheurs de l'accélérateur de transformation clinique du Mass General Brigham. Depuis la publication d'une étude de validation de principe en juin 2024 et d'un essai prospectif, randomisé, contrôlé et en aveugle en février 2025, l'utilisation de RECTIFIER a continué de se développer dans l'ensemble du système de santé, avec plus de 20 cas d'utilisation actifs et intégrés dans la recherche et les opérations cliniques, notamment en cardiologie, oncologie, gastro-entérologie, neurologie, pathologie et psychiatrie.
RECTIFIER représente la première nouvelle entreprise créée par Mass General Brigham impliquant une application d'IA de génération augmentée de récupération (RAG) développée par des chercheurs du système de santé. Le développement et le déploiement de l'outil sont nés d'un effort de collaboration entre les groupes Numérique, Médecine personnalisée, Accélérateur de transformation clinique et Innovation du système de santé.
Grâce à AIwithCare et à sa plateforme AIwithCare Studio, les chercheurs prévoient d'étendre cette capacité à d'autres systèmes de santé, hôpitaux et cliniques cherchant à faire correspondre leurs populations de patients avec des essais cliniques pertinents et à prendre en charge les applications médicales et opérationnelles avec des analyses améliorées.
La création d'outils qui s'intègrent parfaitement aux flux de travail des essais cliniques nécessite des équipes interfonctionnelles possédant une expertise en pratique clinique et des aptitudes techniques. Cela inclut la gestion du changement, le développement de logiciels, la sécurité des informations et la gestion des produits et des programmes. Notre capacité à rassembler toutes ces compétences pour développer des solutions d’IA était essentielle. Maintenant que ce travail est terminé, il sera beaucoup plus facile pour d’autres de déployer et de bénéficier de ces capacités. »
Jane Moran, responsable de l'information et des données, Mass General Brigham
RECTIFIER exploite l'IA générative pour filtrer le dossier de santé électronique d'un patient à la recherche d'informations pouvant déterminer son éligibilité à un essai clinique, telles que des diagnostics, des indicateurs de santé clés et des médicaments actuels ou passés. L'outil évalue les données non structurées disponibles dans les notes et les rapports, qui sont souvent cruciaux pour déterminer l'éligibilité des essais, mais sont généralement inaccessibles sans un processus d'examen manuel laborieux de la part des coordinateurs de recherche et du personnel clinique.
Dans une étude réalisée en 2024 en NEJM IA, RECTIFIER s'est avéré plus précis pour identifier les patients éligibles qui répondaient aux critères d'éligibilité d'un essai sur l'insuffisance cardiaque par rapport au dépistage manuel, et à un coût bien inférieur à celui des méthodes traditionnelles. Un essai randomisé de suivi portant sur près de 4 500 patients, publié dans JAMA plus tôt cette année, a constaté que le taux d'inscription utilisant RECTIFIER pour le dépistage des patients était presque le double de celui du dépistage manuel traditionnel. Cette étude n'a également montré aucune différence significative dans l'éligibilité aux essais et les taux d'inscription dans des analyses distinctes prenant en compte la race, le sexe et l'origine ethnique des patients.
« L'octroi de licences à RECTIFIER est une étape majeure dans notre objectif de fournir des solutions basées sur l'IA qui améliorent les flux de travail opérationnels, améliorent l'efficacité des essais cliniques et optimisent les parcours de prestation des soins », a déclaré le co-auteur principal de la recherche RECTIFIER et PDG et co-fondateur d'AIwithCare Alexander « AJ » Blood, MD, MSc, directeur associé de l'Accélérateur de transformation clinique et cardiologue à l'Institut cardiaque et vasculaire du Mass General Brigham.
« La capacité démontrée de l'outil à identifier rapidement et avec précision les patients pour les études peut changer la donne pour les équipes de recherche et en particulier pour les patients qui méritent un accès rapide aux essais cliniques de thérapies de pointe », a ajouté Sandy Aronson, président et directeur de l'IA, AIwithCare, ancien directeur exécutif de l'informatique et de l'IA chez Mass General Brigham Personalized Medicine, et actuel architecte principal de la recherche numérique pour le système de santé.
En plus des essais cliniques, les groupes de Mass General Brigham utilisent RECTIFIER pour accélérer l'identification des patients et réduire le fardeau de l'examen manuel des dossiers dans les cas d'utilisation cliniques et de santé des populations.
Les gastro-entérologues pédiatriques utilisent RECTIFIER pour effectuer le triage des patients avec une précision démontrée de 94,7 %, identifiant les laboratoires urgents et les symptômes enfouis dans les notes cliniques avec une précision de 98 %. La Mass General Brigham Population Health Service Organization, un département chargé d'améliorer les soins prodigués à plus de 650 000 patients grâce à des modèles basés sur la valeur, a également utilisé RECTIFIER pour rationaliser l'éligibilité de l'évaluation des patients à un programme de gestion de l'insuffisance cardiaque. De plus, le groupe utilise l'outil pour identifier avec précision les personnes dont la tension artérielle est supérieure à leur objectif, permettant ainsi d'orienter les ressources du système de santé vers elles afin de réduire leur risque cardiovasculaire. D'autres groupes utilisent RECTIFIER pour effectuer un phénotypage à haute résolution de patients atteints de drépanocytose ou dans le cadre d'essais sur la SLA afin d'accélérer l'identification et le recrutement des patients afin d'accéder plus rapidement à des traitements potentiellement mortels.
Mass General Brigham Innovation, qui a facilité la scission de la nouvelle entreprise, travaille avec des chercheurs de l'ensemble du système de santé pour gérer la commercialisation du transfert de technologie et coordonner les relations industrielles telles que les accords de licence, la formation de nouvelles entreprises et d'autres contrats, en plus de la gestion de la propriété intellectuelle (PI) et des conseils généraux, dans le but ultime de traduire les nouvelles avancées et innovations en recherche du laboratoire au chevet. Au cours de la seule année écoulée, Mass General Brigham Innovation détenait plus de 1 400 licences actives, plus de 600 nouvelles inventions divulguées et près de 200 brevets américains délivrés.
Faire progresser l’IA, capable de rationaliser l’appariement des patients aux essais cliniques, reflète notre engagement en faveur d’une innovation pratique qui renforce les soins aux patients et étend l’accès à des thérapies prometteuses. Le déploiement plus large d'une telle technologie pourrait contribuer à réduire les obstacles importants à la prestation des soins et, à terme, accélérer la recherche clinique. »
Chris Coburn, directeur de l'innovation chez Mass General Brigham
