Le Mount Sinai Tisch Cancer Center a fait passer sa technologie d’intégration de données de dossier de santé électronique (DSE) à celle d’essais cliniques d’une utilisation pilote à une utilisation de routine dans l’ensemble de son programme de recherche sur le cancer. Alimentée par la plateforme Archer d’IgniteData et intégrée à Epic, la plateforme a produit des premiers résultats encourageants, réduisant de plus de moitié le temps de saisie des données des essais cliniques tout en améliorant l’efficacité et la fiabilité de la collecte de données de recherche.
La technologie d’IgniteData transfère automatiquement les informations cliniques structurées des dossiers de santé électroniques des patients vers les systèmes de capture électronique de données (EDC) utilisés dans les essais cliniques. Depuis son lancement au Mount Sinai en 2025, le système a été activé dans les 16 groupes de maladies du Mount Sinai Tisch Cancer Center et est désormais intégré au processus de démarrage de nouveaux essais cliniques.
Les premiers résultats montrent qu’environ 70 pour cent des données requises sur les formulaires électroniques de rapport de cas (les formulaires standardisés utilisés pour collecter des informations pour les études cliniques) sont renseignées automatiquement à chaque visite d’un patient. Le temps moyen de saisie des données est passé de 5,5 minutes à 2,5 minutes par visite, soit une réduction de plus de 50 pour cent. Dans les données évaluées à ce jour, le système a démontré une précision de 100 pour cent, avec un taux de réinterrogation de 0 pour cent.
Il s’agit d’une étape importante dans la façon dont nous menons la recherche clinique au Mont Sinaï. Lorsque nous pouvons déplacer des informations précises directement du dossier de santé électronique vers un système d’essais cliniques, nos équipes de recherche passent moins de temps à saisir deux fois les mêmes informations et plus de temps à se concentrer sur les soins aux patients et sur l’avancement de la recherche. »
Karyn Goodman, MD, MS, professeur et vice-présidente de la recherche clinique, Département de radio-oncologie et directrice associée de la recherche clinique, Mount Sinai Tisch Cancer Center
Les flux de travail traditionnels des essais cliniques nécessitent souvent que les équipes de recherche transfèrent manuellement les informations du DSE vers des systèmes EDC distincts. Cela prend du temps, crée des risques d’erreurs de transcription et entraîne le personnel de recherche dans des tâches administratives répétitives. Archer d’IgniteData permet aux informations cliniques pertinentes de circuler en toute sécurité d’Epic vers les systèmes EDC, réduisant ainsi la saisie de données en double et rendant les informations disponibles plus efficacement aux équipes de recherche.
Le PDG d’IgniteData, Zach Taft, souligne la valeur générée par la technologie DSE vers EDC. « IgniteData se concentre non seulement sur le déplacement des données, mais également sur le déplacement des données qui comptent. Notre engagement envers les sites et les sponsors est de transférer de manière transparente les données requises pour les essais cliniques dans les formats requis. Cela garantit que les données sont cohérentes, précises et traçables – alimentant ainsi des essais cliniques plus efficaces. »
« Cette technologie fait une réelle différence dans le travail quotidien des équipes de recherche clinique », a déclaré Alex Lieberman-Cribbin, responsable des essais cliniques à l’École de médecine Icahn du Mont Sinaï. « En réduisant le temps consacré à la saisie manuelle des données, nous pouvons consacrer davantage de temps à la coordination des études, aux soins aux patients et à garantir que nos essais cliniques se déroulent aussi efficacement que possible. »
La technologie se développe également pour prendre en charge des données d’essais cliniques plus complexes. Mount Sinai étend le flux de travail du DSE à l’EDC pour inclure les antécédents médicaux réels, les médicaments concomitants et les données de laboratoire d’efficacité. Le programme s’est déjà étendu pour soutenir les thérapies cellulaires, notamment la thérapie cellulaire CAR-T. En intégrant l’intégration du DSE à l’EDC dans le démarrage des essais cliniques et en élargissant son utilisation à des groupes de maladies et à des types de données, le Mount Sinai Tisch Cancer Center fait de la collecte automatisée de données un élément de plus en plus standard de ses opérations de recherche clinique.
L’initiative s’appuie sur la désignation du Mount Sinai Tisch Cancer Center par le NCI en tant que centre de lutte contre le cancer complet et sur l’engagement du Mount Sinai à faire progresser l’infrastructure de recherche, la qualité des données et l’accès aux essais cliniques innovants.
