Conformément à sa mission d'améliorer et de sauver des vies grâce aux diagnostics, Ortho Clinical Diagnostics a annoncé aujourd'hui le lancement sur le marché de son test de détection des anticorps SARS-CoV-2 (COVID-19 / coronavirus) – le VITROS® Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack. Les kits de test devraient être disponibles dans quelques semaines.
VITROS® Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack
Ortho a suivi les directives établies par la politique de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour les tests de diagnostic de la maladie à coronavirus-2019 pendant l'urgence de santé publique.
La nature sans précédent de ce virus à propagation rapide a nécessité une réponse immédiate de l'industrie du diagnostic, et Ortho a poursuivi son engagement à aider à développer de meilleures façons de traiter les patients et à fournir des données solides pour aider à gérer COVID-19. Chez Ortho Clinical Diagnostics, le patient est au cœur de tout ce que nous faisons, car nous croyons que chaque test est une vie. «
Chris Smith, chef de la direction, Ortho Clinical Diagnostics
Les VITROS® Immunodiagnostic Products Anti-SARS-CoV-2 Total Reagent Pack détecte les anticorps (y compris les IgG et IgM) dirigés contre SARS-CoV-2 qui peuvent être utilisés pour détecter la réponse immunitaire au virus. Le test peut être utilisé dans la recherche épidémiologique pour aider à mieux comprendre la propagation de la maladie et peut également être utilisé pour aider au diagnostic des patients suspects de COVID-19 en conjonction avec des tests moléculaires.
Ortho a mis à profit son histoire d'innovation et son histoire de progrès à travers la science pour développer rapidement ces solutions. Il est inspirant de penser au bien que la communauté des soins de santé peut faire en faisant progresser l'apprentissage de ce virus. «
Chockalingam Palaniappan, Ph.D., directeur de l'innovation, Diagnostic ortho-clinique
Le test se déroulera sur l'analyseur phare d'Ortho, le VITROS® Système intégré XT 7600, le VITROS® Système immunodiagnostique 3600, le VITROS® Système intégré 5600 et VITROS® Systèmes immunodiagnostiques ECi / ECiQ et peuvent traiter environ 150 tests en une heure. Les systèmes sont conçus pour éliminer les barrières et adaptables aux environnements de laboratoire non traditionnels car ils ne nécessitent pas d'alimentation en eau externe pour fonctionner et sont déjà installés dans plus de 1 000 hôpitaux et laboratoires de référence partout les États Unis.
« Compte tenu de la demande incroyable d'informations pour changer le cours de cette pandémie, Ortho a estimé qu'il était nécessaire de commercialiser le plus rapidement possible avec une notification à la FDA », a déclaré Smith. « Nous nous efforçons de rendre notre kit de test d'anticorps disponible pour les zones ayant le plus grand besoin en premier et travaillerons en parallèle pour augmenter la production de notre kit de test et suivre des voies réglementaires supplémentaires pour obtenir de nouvelles approbations. »
En tant que partenaire de confiance des hôpitaux, des réseaux hospitaliers, des banques de sang et des laboratoires du monde entier depuis plus de 80 ans, Ortho a une riche histoire de développement de solutions qui fournissent des résultats de test rapides, précis et fiables. Le test a été développé au Centre mondial d'excellence d'Ortho pour la R&D en Rochester, New York.
La source:
Diagnostic ortho-clinique
