PerkinElmer’s (NYSE : PKI) Oxford Immunotec a annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’utilisation du T-Cell Sélectionner™ kit de réactifs pour l’automatisation de son T-SPOT®.TB flux de travail de test pour in vitro utilisation diagnostique (IVD) par des laboratoires certifiés.
La cellule T Sélectionner Le kit de réactifs permet un flux de travail plus automatisé, conçu pour réduire le temps de manipulation du personnel de laboratoire et réduire les coûts globaux. L’utilisation accrue de l’automatisation améliore également la logistique des échantillons de sang, car elle permet un tube de prélèvement sanguin standard qui peut être stocké à température ambiante jusqu’à 54 heures sans pratiques de phlébotomie complexes. La stabilité étendue des échantillons de sang permet une centralisation facile du traitement des échantillons, ce qui élargit l’accès au T-SPOT.TB test et donne aux laboratoires plus de flexibilité avec la possibilité de grouper des échantillons.
Cellule T Sélectionner est un réactif d’isolement des cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) qui utilise la sélection positive des PBMC avec une séparation cellulaire à base de billes magnétiques pour automatiser et simplifier la préparation des cellules pour le T-SPOT.TB test, un ELISPOT IGRA réglementé à l’échelle mondiale pour la détection d’une infection tuberculeuse latente. Le T-SPOT.TB test avec la cellule T Sélectionner Le kit de réactifs est le seul test IGRA TB automatisé sans avertissements réglementaires (étiquette) pour les patients immunodéprimés, qui ont souvent des niveaux inférieurs de lymphocytes T disponibles à évaluer.
L’automatisation comble l’écart entre les flux de travail de laboratoire ELISPOT et ELISA, permettant à davantage de laboratoires d’offrir le T-SPOT cliniquement supérieur.TB tester à plus de médecins, «
Phill Keefe, directeur général de la division Oxford Immunotec de PerkinElmer.
« Cela se traduit par la meilleure qualité de soins pour les patients les plus vulnérables à travers les États-Unis. »
La cellule T Sélectionner Le kit de réactifs est disponible dans toute l’Europe où le marquage CE est accepté, en Corée du Sud par le ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique, en Chine par l’Administration nationale des produits médicaux (NMPA) et devient rapidement disponible sur davantage de marchés à travers le monde.
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