Imugene Limited, une société d’immuno-oncologie au stade clinique, et City of Hope, l’une des plus grandes organisations de recherche et de traitement du cancer aux États-Unis, ont annoncé aujourd’hui que le premier patient avait reçu une dose dans le cadre d’un essai clinique de phase 1 évaluant l’innocuité d’un nouveau cancer -tuer le virus CF33-hNIS VAXINIA lorsqu’il est utilisé chez les personnes atteintes de tumeurs solides avancées. Il a été démontré que le virus oncolytique développé par City of Hope réduit les tumeurs cancéreuses du côlon, du poumon, du sein, de l’ovaire et du pancréas dans des modèles précliniques de laboratoire et animaux.
Nos recherches précédentes ont démontré que les virus oncolytiques peuvent stimuler le système immunitaire pour répondre et tuer le cancer, ainsi que stimuler le système immunitaire pour qu’il soit plus réactif à d’autres immunothérapies, y compris les inhibiteurs de point de contrôle. Il est maintenant temps d’améliorer encore la puissance de l’immunothérapie, et nous pensons que le CF33-hNIS a le potentiel d’améliorer les résultats pour nos patients dans leur combat contre le cancer. »
Daneng Li, MD, chercheur principal et professeur adjoint du département d’oncologie médicale et de recherche thérapeutique de City of Hope
La thérapie virale oncolytique est rendue possible une fois que les virus trouvés dans la nature sont génétiquement modifiés pour infecter, répliquer et tuer les cellules cancéreuses, tout en épargnant les cellules saines. Alors que les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires ont été efficaces dans certains cancers, les patients rechutent souvent et finissent par cesser de répondre ou développent une résistance à ce type de traitement. Les premières recherches montrent que les virus oncolytiques peuvent amorcer le système immunitaire d’une personne et augmenter le niveau de PD-L1 dans les tumeurs, rendant l’immunothérapie plus efficace contre le cancer.
L’essai multicentrique de phase 1 commencera par administrer une faible dose de CF33-hNIS à des patients cancéreux atteints de tumeurs solides métastatiques ou avancées qui ont déjà eu au moins deux lignes de traitement standard. Le traitement expérimental sera administré soit par injection directement dans les tumeurs, soit par voie intraveineuse.
Une fois que les patients du groupe de thérapie unique auront été traités avec les doses les plus faibles de CF33-hNIS et qu’une innocuité acceptable aura été démontrée, certains nouveaux participants à l’étude recevront le virus oncolytique expérimental en association avec l’immunothérapie pembrolizumab, un anticorps modifié qui améliore le système immunitaire. capacité à combattre les cellules cancérigènes. L’étude vise à recruter 100 patients sur environ 10 sites d’essai aux États-Unis et en Australie.
City of Hope a concédé sous licence exclusive les droits de brevet couvrant le CF33 à Imugene Limited, une société développant de nouvelles thérapies qui activent le système immunitaire contre le cancer. Imugene a donné à CF33-hNIS le nom de Vaxinia.
« Il est intéressant de noter que les mêmes caractéristiques qui finissent par rendre les cellules cancéreuses résistantes à la chimiothérapie ou à la radiothérapie améliorent en fait le succès des virus oncolytiques, tels que CF33-hNIS », a déclaré Yuman Fong, MD, titulaire de la chaire de la famille Sangiacomo en oncologie chirurgicale à City of Hope et le principal développeur du virus génétiquement modifié. « Nous espérons exploiter la promesse de la viralogie et de l’immunothérapie pour le traitement d’une grande variété de cancers mortels. »
L’essai clinique est intitulé « Une étude de phase I, Dose Escalation Safety and Tolerability Study of VAXINIA (CF33-hNIS), administré par voie intratumorale ou intraveineuse en monothérapie ou en association avec le pembrolizumab chez des patients adultes atteints de tumeurs solides métastatiques ou avancées (MAST). » L’essai devrait durer environ 24 mois et est financé par les budgets et ressources existants.
La composante américaine de l’essai de phase 1 est menée dans le cadre du processus de nouveau médicament expérimental (IND) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis après l’autorisation IND de la FDA en décembre 2021. L’activation du site et le recrutement des patients se poursuivent.
La première institution clinique aux États-Unis à recevoir une approbation éthique est City of Hope, une organisation de recherche et de traitement du cancer de renommée mondiale à Los Angeles. Des sites cliniques supplémentaires seront ouverts aux États-Unis en 2022.
Imugene MD et PDG Leslie Chong ont déclaré : « Le dosage du premier patient de notre étude VAXINIA est une étape importante pour Imugene et les cliniciens confrontés au défi du traitement des tumeurs solides avancées métastatiques. Le professeur Yuman Fong et l’équipe de City of Hope ont fourni recherche exceptionnelle. En plus des résultats précliniques positifs, nous sommes extrêmement impatients de libérer le potentiel de VAXINIA et de la plateforme de virothérapie oncolytique. »
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