- Les centres antipoison à travers les États-Unis sont témoins d’une augmentation inquiétante des demandes de renseignements liées au sémaglutide, un médicament injectable utilisé pour la gestion du diabète et la perte de poids.
- Les rapports de surdoses accidentelles ont conduit dans certains cas à des hospitalisations, avec des symptômes tels que des nausées intenses, des vomissements et des malaises abdominaux.
- Les données des centres antipoison américains révèlent une multiplication par 15 des appels liés au sémaglutide entre janvier et novembre, principalement attribuée à des erreurs de dosage, dans un contexte d’inquiétudes concernant la sécurité des formulations composées du médicament.
Le sémaglutide, un agoniste du récepteur peptide-1 de type glucagon ou analogue du GLP-1, a obtenu l’approbation de la Food and Drug Administration (FDA) en 2017.
Le médicament est commercialisé sous le nom d’Ozempic pour la gestion du diabète et de Wegovy pour la perte de poids.
En 2023, de janvier à novembre, les centres antipoison américains ont signalé avoir enregistré près de 2 941 appels liés au sémaglutide, soit une multiplication par plus de 15 par rapport à 2019.
Dans 94 % de ces cas, le sémaglutide était la seule substance impliquée signalée.
Heureusement, ces cas ont été résolus après un traitement impliquant des liquides intraveineux et des médicaments anti-nausée.
Sommaire
Sémaglutide pour la gestion du diabète ou la perte de poids
Suite à l’approbation d’Ozempic par des célébrités sur les réseaux sociaux en 2022 pour la perte de poids, la demande a augmenté, dépassant l’offre disponible.
Par conséquent, la drogue a été enregistrée comme étant
Cette pénurie a ouvert la porte à certaines pharmacies possédant les qualifications appropriées pour produire des versions composées du médicament.
Ces formulations composées de sémaglutide s’écartent souvent du médicament breveté et incorporent fréquemment des sels de sémaglutide, en particulier du sémaglutide sodique et de l’acétate de sémaglutide.
La FDA a
Par conséquent, ils ne peuvent pas bénéficier de l’exonération de capitalisation accordée aux médicaments confrontés à des pénuries en vertu de la loi.
Dans certains cas, des versions composées sont commercialisées à des dosages non approuvés.
La FDA a engagé une action en justice en envoyant des lettres d’avertissement à au moins deux détaillants en ligne, les exhortant à cesser la distribution de ces versions non approuvées.
Poursuites contre des cliniques commercialisant des formulations non approuvées
Le fabricant pharmaceutique Novo Nordisk a également intenté des poursuites contre six entités, dont des spas médicaux, des cliniques médicales et des cliniques d’amaigrissement, cherchant à interdire la vente de ces formulations contrefaites de sémaglutide.
Il est important de comprendre que tous les médicaments doivent faire l’objet d’essais cliniques pour évaluer leur sécurité et leur efficacité.
Toute modification apportée aux formulations d’un médicament approuvé doit également suivre des procédures strictes pour garantir qu’elles restent sûres et efficaces.
Malgré ces préoccupations réglementaires, les versions composées restent populaires, principalement en raison de leur potentiel de réduction des dépenses personnelles, en particulier dans les cas où la couverture d’assurance n’est pas disponible.
La FDA a pris publiquement position contre l’utilisation de formulations composées de sémaglutide en juin, déconseillant leur utilisation lorsque les formes de prescription du médicament sont accessibles.
L’agence a cité les rapports d’effets indésirables qu’elle avait reçus suite à l’utilisation de sémaglutide composé.
Les événements indésirables sont-ils liés aux médicaments brevetés ou composés ?
Les centres antipoison ont du mal à déterminer si les symptômes signalés sont liés aux médicaments brevetés ou aux versions composées.
Cependant, certains directeurs de centres antipoison d’État estiment qu’un grand nombre de ces appels sont imputables aux formulations composées.
Il n’existe aucun antidote spécifique pour contrer un surdosage en sémaglutide.
Le sémaglutide a une demi-vie relativement longue d’environ une semaine, ce qui signifie qu’il faut une semaine pour éliminer la moitié du médicament de l’organisme.
Par conséquent, les services d’urgence et les hôpitaux ne peuvent fournir que des soins de soutien aux patients, en leur administrant des liquides intraveineux et des médicaments contre la nausée pendant que le médicament se métabolise et quitte progressivement leur système.
Quels sont les signes d’un surdosage en sémaglutide ?
Actualités médicales aujourd’hui a parlé à trois experts de l’augmentation des événements indésirables liés au sémaglutide.
Le Dr Jared L. Ross, professeur et directeur médical du programme paramédical du Henry Ford College et directeur médical des services de traumatologie du centre de santé régional de Bothwell, a expliqué ce qui se passe si quelqu’un prend trop d’Ozempic, de Wegovy ou d’un autre médicament agoniste du GLP-1, notant que « les symptômes les plus courants sont les nausées, les vomissements et parfois la diarrhée ».
« Habituellement, cela se résout tout seul, mais en cas de surdose importante, les symptômes peuvent être persistants, provoquant une déshydratation sévère des patients nécessitant des liquides intraveineux et des médicaments anti-nausée », a expliqué le Dr Ross.
« D’autres symptômes incluent une hypoglycémie ou une hypotension artérielle qui peuvent vous donner des maux de tête ou vous rendre confus, étourdi, étourdi ou même vous évanouir. Un faible taux de sucre dans le sang peut rendre certaines personnes nerveuses, irritables et même agressives.
– Dr Jared L. Ross
« La plupart de ces médicaments de marque sont fournis dans des stylos injecteurs préremplis, comme le nombre de personnes qui utilisent de l’insuline, ce qui rend les surdoses rares », a-t-il également noté.
Pourquoi les gens font-ils une surdose de sémaglutide ?
« Cependant, a averti le Dr Ross, en raison de la forte demande actuelle et de la pénurie de ces médicaments, les pharmacies sont autorisées à vendre les médicaments en flacons. Avec de très petites doses étant typiques, souvent 0,05 à 0,1 ml [mililiters], il est facile pour les patients de faire des erreurs et d’en tirer trop, même des surdoses 10 fois supérieures sont courantes. À l’exception de certaines doses d’Ozempic, ces stylos préremplis délivrent une dose fixe rendant les surdosages rares. »
Taylor Knese, infirmière praticienne, est du même avis, notant qu’« il est possible qu’il y ait une augmentation des surdoses liées à ce type de médicament en raison de la simple augmentation de son utilisation ».
«Auparavant, ce médicament n’était approuvé par la FDA que pour les diabétiques de type 2. Ces patients sont vus plus fréquemment à la clinique et font l’objet d’une surveillance régulière de leur glycémie. Cependant, ces médicaments ont récemment gagné en popularité pour perdre du poids », a noté Knese.
« Si les patients ne suivent pas les instructions du médicament et reçoivent des doses supérieures à celles recommandées, cela entraînera probablement des résultats négatifs ou un surdosage. Une éducation doit toujours être fournie aux patients sur le stockage correct, l’utilisation et les effets secondaires, en particulier les symptômes d’hypoglycémie », a-t-elle conseillé.
Préoccupation importante de santé publique
Le Dr Zeeshan Afzal, de Welzo, a souligné que « l’augmentation des surdoses de médicaments agonistes du GLP-1 pose d’importantes préoccupations de santé publique ».
« Pour les patients, cela met en évidence la nécessité d’une éducation approfondie sur le bon usage de ces médicaments, la compréhension des risques et la reconnaissance des symptômes de surdose », nous a-t-il expliqué.
« Pour le public et le système de santé, cela souligne l’importance de pratiques de prescription prudentes, de surveillance de l’utilisation des médicaments et de sensibilisation aux risques potentiels associés à ces médicaments. En outre, il appelle à la recherche sur des traitements plus sûrs et plus efficaces contre le diabète et l’obésité, ainsi que sur des stratégies visant à prévenir le mauvais usage des médicaments.
Dr Zeeshan Afzal
Le Dr Ross exhorte toute personne susceptible de subir une surdose à consulter immédiatement un médecin.
« Vous pouvez joindre votre centre antipoison local en appelant le 1-800-222-1222 [in the United States]; ils peuvent vous aider à déterminer si vous devez vous rendre aux urgences. Si vous êtes inquiet, appelez le 911 ou rendez-vous à l’hôpital le plus proche », a conseillé le Dr Ross.
Les centres antipoison américains encouragent également les gens à contacter leur numéro de téléphone Poison Help et à utiliser leur site Web comme ressource, en disant : « pour des questions liées à l’empoisonnement ou si vous avez besoin d’une aide d’urgence, veuillez contacter Poison Help au 1-800-222-1222 ». ou visitez PoisonHelp.org.
