Q: Le gouvernement fédéral a approuvé le vaccin Pfizer pour les 12 à 15 ans. Qu’est-ce que cela signifie pour mon enfant?
L’extension de l’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer-BioNTech aux préadolescents et aux jeunes adolescents ajoute près de 17 millions d’Américains de plus au pool de personnes éligibles à être vaccinées contre la covid-19, contribuant ainsi à construire une population vaccinée plus proche de l’immunité collective. Moderna et Johnson & Johnson testent également l’efficacité de leurs vaccins chez les adolescents et les enfants.
Bien que les enfants semblent attraper le covid moins souvent et développent des symptômes plus légers que les adultes, ils peuvent développer une réponse inflammatoire rare et sévère ou des symptômes de «covid à longue distance». Il reste également à voir quels effets à long terme, le cas échéant, ces patients plus jeunes pourraient ressentir du covid.
La part des cas de covid chez les enfants et les adolescents augmente – près d’un quart des nouveaux cas de covid hebdomadaires ont été trouvés dans ce groupe d’âge, comme le rapportent le 6 mai l’American Academy of Pediatrics et la Children’s Hospital Association.
Et, bien que les enfants soient moins susceptibles de développer une maladie grave, ils peuvent toujours présenter un risque pour les personnes vulnérables qui les entourent, car ils peuvent même ne pas savoir qu’ils sont porteurs du virus, comme le documentent les Centers for Disease Control and Prevention.
La Dre Margaret Stager, pédiatre et directrice de la division de la médecine de l’adolescence au MetroHealth Medical Center de Cleveland, a déclaré qu’elle avait dû expliquer à ses jeunes patients que se faire vacciner aiderait leur communauté à freiner la propagation, à réduire le risque de variantes et à aider la société. rouvrir.
« Je dis qu’ils font leur part », a déclaré Stager. « Que tout cela fait partie d’eux qui contribuent au plus grand bien. »
Les petits caractères
Le CDC a recommandé cette semaine l’utilisation du vaccin Pfizer pour les enfants âgés de 12 à 15 ans après que la Food and Drug Administration ait prolongé son autorisation d’utilisation d’urgence pour inclure ces préadolescents et jeunes adolescents. Cela signifie que ce groupe d’âge peut désormais recevoir les mêmes clichés dans le même laps de temps – à 21 jours d’intervalle – que les adultes.
Dans un renversement de ses directives précédentes, les adolescents et les adultes n’ont pas besoin d’attendre 14 jours avant ou après avoir reçu le vaccin contre le covid pour recevoir un vaccin contre une autre maladie. Cela pourrait être une aubaine pour les prestataires de soins de santé dont les enfants patients accusent un retard par rapport à d’autres vaccins de routine, ce qui a été un problème persistant pendant la pandémie.
«C’est une formidable opportunité de rattraper son retard», a déclaré Stager.
Les responsables des CDC ont noté dans la recommandation du Comité consultatif sur les pratiques d’immunisation du 12 mai qu’ils ne disposaient pas de données examinant spécifiquement les effets secondaires potentiels chez les patients immunisés contre le covid et d’autres maladies en même temps. Cependant, l’agence a pris la décision compte tenu des solides données de sécurité du vaccin Pfizer-BioNTech et de l’expérience antérieure avec d’autres vaccinations.
Cette question deviendra de plus en plus importante au fur et à mesure que les vaccins covid seront étudiés chez les jeunes enfants. Des essais sont prévus pour tester le vaccin chez des enfants dès l’âge de 6 mois.
Comme chez les adultes, la question de savoir combien de temps dure l’immunité chez les enfants reste inconnue, a déclaré le Dr Rebecca Wurtz, professeur agrégé de maladies infectieuses à l’Université du Minnesota. Cependant, a-t-elle déclaré, il est probable que toute immunité décroissante détectée chez les adultes soit également observée chez les jeunes.
«Tout ce que nous apprenons chez les adultes», a déclaré Wurtz, «les enfants ne seront pas loin derrière.»
Si cette approbation incitera les écoles à exiger la vaccination contre le covid pour les élèves de la maternelle à la 12e année qui retournent en classe cet automne est une question en suspens, a déclaré Stager. On ne sait pas si la loi fédérale autorise les autorités des États à imposer un vaccin qui n’a pas encore été entièrement approuvé. Cela dit, l’approbation du gouvernement jouera également probablement dans les décisions des parents d’envoyer leurs enfants au camp d’été.
Qu’a trouvé le procès?
Pfizer a testé le vaccin chez 2 260 préadolescents et jeunes adolescents vivant aux États-Unis. Les chercheurs ont suivi les participants pendant deux mois ou plus, a déclaré la FDA. Le protocole clinique de Pfizer indique que la société continuera à suivre les participants pendant deux ans après la deuxième dose.
Les résultats montrent que le vaccin est sûr à utiliser dans ce groupe d’âge, provoquant des effets secondaires similaires à ceux observés chez les jeunes adultes pour lesquels il avait déjà été autorisé, selon la FDA dans un communiqué de presse. Les personnes vaccinées ont également produit une forte réponse immunitaire – le niveau d’anticorps enregistré dans ce groupe d’âge était encore plus élevé que celui observé chez les 16 à 25 ans.
Le groupe vacciné n’a également eu aucun cas de covid lors du test sept jours après leur deuxième dose. Seize participants sur 978 qui n’ont pas été vaccinés mais ont été suivis dans le cadre de l’étude en tant que groupe témoin ont été testés positifs pour le virus. En bref, le vaccin était efficace à 100% pour prévenir le covid, selon la FDA.
Pourquoi si peu d’enfants?
Un point de données qui peut donner une pause aux parents est le nombre de participants à l’essai. Le nombre relativement faible – en particulier par rapport aux dizaines de milliers de personnes inscrites dans des essais sur des adultes – est le reflet de ce que les chercheurs essayaient d’accomplir, a déclaré le Dr Kawsar Talaat, professeur adjoint de santé internationale à la Johns Hopkins University School of Public Health. .
Évaluer si le tir était sans danger pour les enfants et s’il générait une forte réponse immunitaire ne nécessitait pas un grand groupe d’étude, a-t-elle déclaré. Les statisticiens peuvent calculer le nombre de personnes dont un essai a besoin pour générer des résultats significatifs sans exposer inutilement les personnes à des agents pathogènes dangereux comme le coronavirus.
De plus, les résultats concernant le groupe d’âge plus jeune s’appuyaient sur ce qui avait déjà été appris dans des études antérieures.
« Ce n’est tout simplement pas pratique de faire des essais sur 30 000 personnes encore et encore avec le même vaccin », a déclaré Talaat. Les grands essais sont coûteux, a-t-elle ajouté. Inclure des mineurs pose également des défis supplémentaires, a déclaré Stager, comme l’obtention du consentement des parents.
Jerica Pitts, porte-parole de Pfizer, a déclaré dans un e-mail que la société utilise une « approche prudente et progressive » pour inclure les mineurs dans les essais cliniques.
Stager a déclaré que des similitudes physiologiques chez les enfants de 12 à 15 ans en réponse aux vaccins avaient déjà été documentées. Des études liées à un vaccin contre le virus du papillome humain ont montré que les enfants de cet âge généraient également des réponses immunitaires fortes et similaires.
L’administration du vaccin à des préadolescents et à de jeunes adolescents en grand nombre peut révéler des effets supplémentaires qui n’ont pas été détectés dans les essais cliniques, a déclaré A. Oveta Fuller, professeur agrégé de microbiologie et d’immunologie à la faculté de médecine de l’Université du Michigan.
Cela dit, en évaluant la menace du virus par rapport à l’innocuité prouvée du vaccin, a-t-elle déclaré, le choix est clair.
«Le problème, c’est que le danger n’est vraiment pas tant les vaccins que ce contre quoi ils protègent», a déclaré Fuller, «et c’est la maladie covid».
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