Rapid Novor Inc., un leader canadien en biotechnologie, a annoncé aujourd'hui que son laboratoire de diagnostic a reçu une licence provisoire du ministère de la Santé de l'Ontario (MOH) pour son EasyM® test, permettant à l'entreprise de commencer à tester des patients au Canada. Cette étape représente la première fois qu'une surveillance hautement sensible et mesurable de la maladie résiduelle (MRD) est disponible pour les patients atteints de myélome multiple au Canada, marquant une avancée transformatrice dans la norme de soins.
FacileM® est un test sanguin personnalisé et non invasif conçu pour suivre le MRD, l'un des plus puissants prédicteurs de la progression de la maladie et de la survie globale dans le myélome multiple. Jusqu'à présent, les patients canadiens avaient un accès limité, voire inexistant, aux tests MRD, qui sont essentiels pour évaluer la réponse au traitement, surveiller la maladie et optimiser les résultats à long terme. La licence provisoire du ministère de la Santé permet à Rapid Novor de fournir cette technologie sur ordonnance aux patients et aux cliniciens au Canada.
Le myélome multiple est le deuxième cancer du sang le plus répandu dans le monde, avec environ 4 300 nouveaux cas diagnostiqués chaque année au Canada. L'évaluation du MRD est essentielle pour surveiller la progression de la maladie, mais les méthodes conventionnelles reposent sur des biopsies de moelle osseuse, qui sont très invasives, douloureuses et entraînent des charges logistiques et financières pour le système de santé. L'échantillonnage de la moelle osseuse présente également des limites, notamment un biais d'échantillonnage, l'incapacité de détecter la maladie en dehors de la moelle et une capacité limitée à prendre en charge une surveillance longitudinale fréquente de la cinétique de la maladie.
FacileM® utilise une simple prise de sang, permettant une surveillance MRD fréquente et très sensible sans les défis associés aux biopsies répétées. Le test mesure la paraprotéine (protéine M), un biomarqueur clé du myélome multiple, en utilisant la technologie exclusive de séquençage des protéines basée sur la spectrométrie de masse de Rapid Novor. Cette approche a le potentiel de permettre une détection précoce des rechutes, de soutenir des décisions de traitement éclairées et d'améliorer le bien-être général des patients.
Depuis EasyM® est basé sur le sang plutôt que sur la moelle, il simplifie également la logistique des échantillons et permet une collecte d'échantillons plus distribuée. Ceci est plus pratique pour les patients et peut contribuer à garantir un accès équitable à la surveillance pour les patients qui vivent dans des zones rurales ou mal desservies où les procédures spécialisées de moelle osseuse peuvent être moins accessibles.
Apporter EasyM® aux patients canadiens est une étape historique. Pour la première fois, les patients ont accès à un test MRD non invasif et très sensible, ce qui n'était pas disponible au Canada jusqu'à présent. Il ne s’agit pas seulement d’une réussite scientifique, c’est une opportunité de changer la façon dont les patients sont surveillés, de réduire le fardeau des biopsies invasives de la moelle osseuse et d’élargir l’accès. En tant qu'entreprise canadienne, nous sommes fiers de diriger cet effort et de proposer les tests MRD aux patients de notre propre pays.
Dr Liqiang Yang, directeur de la stratégie, Rapid Novor
L'EasyM® Le test offre également des avantages significatifs pour les essais cliniques de nouveaux traitements contre le myélome multiple, où le statut MRD est de plus en plus utilisé comme critère d'évaluation clé de l'efficacité. FacileM® a déjà reçu la certification CLIA aux États-Unis, ce qui permet des essais cliniques là-bas, et la licence provisoire du ministère de la Santé de l'Ontario représente la première étape vers une adoption plus large au Canada.
