Le Simpleware ScanIP Medical de Synopsys est désormais disponible pour l’impression médicale 3D après avoir reçu l’autorisation FDA 510(k) dans ce domaine. Avec l’autorisation, le logiciel peut être utilisé dans le cadre de flux de travail d’impression DICOM à 3D de bout en bout pour la prise de décision en matière de diagnostic.
Crédit d’image: Synopsys
Certains des avantages de la solution Simpleware pour l’impression 3D au point de service (POC) sont les suivants :
- Facile à apprendre et à utiliser : interface intuitive avec un accès rapide et facile à tous les outils et fonctionnalités.
- Précis et fiable : modèles anatomiques de haute qualité pour pratiquer et planifier des interventions chirurgicales complexes.
- Personnalisable : automatisez les tâches et les opérations répétables avec des scripts et des plug-ins.
- Prêt pour l’impression : lien direct vers les imprimantes 3D groupées garanties de fonctionner ensemble.
- Entièrement pris en charge : toutes les licences sont fournies avec une assistance complète de notre équipe d’ingénieurs d’application.
- Certifié FDA, CE et ISO : logiciel exceptionnel autorisé pour l’impression 3D de diagnostic de bout en bout.
L’un des rares logiciels à disposer de cette autorisation FDA 510(k), Simpleware ScanIP Medical est également certifié CE et ISO 13485:2016 en tant que dispositif médical permettant de travailler avec des données d’imagerie médicale. Les indications d’utilisation de la FDA 510(k) sont :
Simpleware ScanIP Medical est destiné à être utilisé comme une interface logicielle et un système de segmentation d’images pour le transfert d’informations d’imagerie médicale vers un fichier de sortie. Il est également conçu comme un logiciel préopératoire pour la planification diagnostique et chirurgicale.
À ces fins, les fichiers de sortie peuvent également être utilisés pour la fabrication de répliques physiques à l’aide de méthodes de fabrication traditionnelles ou additives. Les répliques physiques peuvent être utilisées à des fins de diagnostic dans le domaine des applications orthopédiques, maxillo-faciales et cardiovasculaires.
Le logiciel est destiné à être utilisé en conjonction avec d’autres outils de diagnostic et le jugement clinique d’experts.
Dans le cadre de l’autorisation, Synopsys s’est associé à des sociétés d’impression 3D pour un flux de travail, avec plus de détails disponibles sur https://www.synopsys.com/simpleware/clinical-applications/poc-3d-printing.html.
Notre technologie a toujours été de pointe et la meilleure de sa catégorie pour travailler avec des images 3D et générer des modèles 3D, et c’est formidable d’avoir maintenant une autorisation réglementaire qui inclut l’impression 3D au point de service. Nous sommes ravis de déployer ces solutions dans un espace clinique de point de service et de tirer parti de notre expertise technique approfondie pour fournir des solutions indispensables aux goulots d’étranglement existants dans ce domaine. »
Kerim Genc, Ph.D., Responsable du développement commercial chez Synopsys
Les personnes intéressées à en savoir plus sur la solution peuvent contacter l’équipe Simpleware à l’adresse [email protected] et essayez-le ici : https://www.synopsys.com/simpleware/software/trial.html
