L’anticorps monoclonal humain sugemalimab est un traitement de consolidation sûr et efficace pour les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable sans progression de la maladie après une chimioradiothérapie concomitante (cRTc) ou une chimioradiothérapie séquentielle (sCRT), selon les résultats présentés aujourd’hui à l’IASLC World Conférence sur le cancer du poumon 2022 à Vienne.
Le sugemalimab est un anticorps monoclonal IgG4 entièrement humain ciblant PD-L1. GEMSTONE-301 est un essai de phase 3 en cours visant à évaluer le sugemalimab comme traitement de consolidation chez les patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable sans progression de la maladie après la chimioradiothérapie. L’essai est la première étude de phase 3 dans ce contexte à inclure des patients ayant reçu une chimioradiothérapie simultanée ou séquentielle. Auparavant, dans l’analyse intermédiaire de survie sans progression pré-planifiée, le sugemalimab a montré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans progression par rapport au placebo (Lancet Oncol. 2022 fév ;23(2):209-219).
Pour donner suite à ces travaux antérieurs, Yi-Long Wu, MD, de l’Hôpital populaire provincial du Guangdong, à Guangzhou, en Chine, et ses collègues ont terminé une analyse finale de survie sans progression pré-planifiée.
Les patients ont été stratifiés selon l’ECOG PS (0 vs 1), le type de chimioradiothérapie (cCRT vs sCRT) et la dose totale de radiothérapie (<60 Gy vs ≥60 Gy). Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression par revue centrale indépendante en aveugle (BICR). Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la survie globale, la survie sans progression évaluée par l'investigateur, le taux de réponse globale et la durée de la réponse. La survie globale est un critère d'évaluation secondaire clé avec une analyse pré-spécifiée du protocole.
Au moment de l’analyse finale de la SSP (1er mars 2022), 62 patients (24,3 %) du groupe sugemalimab et 26 patients (20,6 %) du groupe placebo sont en cours. La durée médiane de suivi était de 27,1 et 23,5 mois, respectivement.
La médiane de survie sans progression évaluée par le BICR était de 10,5 mois dans le groupe sugemalimab contre 6,2 mois dans le groupe placebo (RR stratifié 0,65 ; IC 95 % 0,50-0,84). Les taux de SSP à 24 et 36 mois étaient de 38,6 % contre 23,1 % et de 26,1 % contre 0, respectivement. Un bénéfice de survie sans progression constant a été observé avec le sCRT (HR 0,57, mPFS 8,1 vs 4,1 mois) et le cCRT (HR 0,71, mPFS 15,7 vs 8,3 mois). La survie globale médiane n’a pas été atteinte avec le sugemalimab contre 25,9 mois avec le placebo (HR 0,69 ; IC à 95 % 0,49-0,97), sCRT (HR 0,60, mOS NR vs 24,1 mois) et cCRT (HR 0,75, mOS NR vs 32,4 mois). Les taux de SG à 24 et 36 mois étaient de 67,6 % contre 55,0 % (sCRT 70,7 % contre 53,7 % ; cCRT 66,3 % contre 57,6 %) et de 55,8 % contre 29,5 % (sCRT 59,0 % contre 43,7 % ; cCRT 54,1 % contre 19,8 % ), respectivement. Des événements indésirables de grade ≥3 liés au traitement sont survenus chez 11,4 % contre 5,6 % des patients traités respectivement par le sugemalimab ou le placebo.
Des avantages durables de la SSP et un profil d’innocuité bien toléré ont été observés dans cette analyse finale de survie sans progression, les données préliminaires de survie globale ont montré une tendance des avantages en faveur du sugemalimab. Les résultats prouvent que le sugemalimab est un traitement de consolidation sûr et efficace pour les patients atteints d’un CPNPC de stade III non résécable sans progression de la maladie après cCRT ou sCRT. En juin 2022, le sugemalimab a été approuvé pour cette indication en Chine. »
Dr Yi-Long Wu, MD, Hôpital populaire provincial du Guangdong, à Guangzhou, Chine
