Un nouvel essai national, lancé aujourd’hui, vise à utiliser les leçons de la pandémie pour aider à trouver rapidement des traitements efficaces pour les personnes hospitalisées pour une grippe sévère.
Il pourrait y avoir un nombre record de cas de grippe cet hiver, et il n’y a aucune preuve claire sur les meilleurs traitements pour les cas graves. Bien que de nombreuses personnes atteintes de la grippe guérissent d’elles-mêmes sans avoir besoin d’être hospitalisées, certaines personnes peuvent être gravement malades et même mettre leur vie en danger.
L’essai REMAP-CAP de 2,9 millions de livres sterling travaillera avec le National Institute for Health and Care Research (NIHR) pour recruter des enfants et des adultes hospitalisés pour une grippe sévère dans 150 hôpitaux du Royaume-Uni au cours des deux prochaines années. Il sera dirigé par des chercheurs et des cliniciens de l’Imperial College de Londres et de l’Imperial College Healthcare NHS Trust en collaboration avec d’autres experts nationaux. Il est financé par le NIHR et mis en œuvre par le réseau de recherche clinique du NIHR.
C’est la première fois qu’un essai de ce type sera utilisé pour la grippe. L’essai REMAP-CAP a été initialement mis en place pour lutter contre les pandémies. Cela fait exactement deux ans que REMAP-CAP a montré dans COVID-19 comment la réduction de l’inflammation avec le médicament tocilizumab peut sauver des vies chez des patients gravement malades.
L’essai est conçu pour fournir des réponses rapidement en utilisant une approche robuste mais rapide pour tester plusieurs traitements en même temps sur des milliers de personnes. L’essai sera hautement adaptatif, permettant à l’équipe d’apprendre rapidement des premiers résultats et de s’assurer que les personnes reçoivent des traitements qui donnent des résultats encourageants dès que possible.
Le professeur Anthony Gordon, chercheur en chef du nouvel essai, du département de chirurgie et de cancérologie de l’Imperial College de Londres et consultant en médecine de soins intensifs à l’Imperial College Healthcare NHS Trust, a déclaré : « Pendant la pandémie, notre essai a pu répondre rapidement à une nouvelle Le virus et notre approche ont permis de sauver des vies. Nous le redéployons maintenant contre une menace connue. La grippe est très contagieuse et peut rendre les enfants, les personnes âgées et les personnes vulnérables gravement malades dans certains cas.
« Cet hiver, nous pourrions voir plus de cas de grippe que d’habitude car le virus réapparaît potentiellement après que les mesures pandémiques ont maintenu les niveaux bas. Nous espérons que notre essai aidera à trouver rapidement les traitements contre la grippe nécessaires de toute urgence. Notre essai COVID-19 a changé la pratique clinique à l’échelle mondiale, et nous espérons que nous pourrons avoir un impact sur le traitement de la grippe et réduire les pressions hivernales sur le NHS de la même manière. »
D’une durée de deux ans (en première instance), l’essai vise à recruter plusieurs milliers de personnes, et testera plusieurs traitements. Il s’agit notamment des traitements antiviraux oseltamivir (également connu sous le nom de Tamiflu) et du baloxavir, ainsi que des stéroïdes et des anti-inflammatoires qui se sont révélés efficaces contre le COVID-19 dans l’essai original REMAP-CAP. D’autres traitements pourraient être ajoutés à l’avenir.
L’essai sera ouvert aux adultes, aux enfants et aux bébés de plus d’un mois hospitalisés pour une grippe sévère. Les enfants et les bébés recevront des doses de traitement plus faibles que les adultes.
Le Dr Elizabeth Whittaker, consultante en maladies infectieuses pédiatriques à l’Imperial College Healthcare NHS Trust et maître de conférences clinique au département des maladies infectieuses de l’Imperial College de Londres, dirige la partie enfants de l’essai. Elle a déclaré: « La grippe peut être une maladie très grave pour certains enfants, entraînant dans certains cas une hospitalisation et des problèmes comme la bronchite et la pneumonie.
« Obtenir le vaccin gratuit contre la grippe en spray est notre première ligne de défense et réduit considérablement les risques pour les enfants. Mais nous avons également besoin de plus de traitements pour aider les enfants qui tombent très malades, c’est pourquoi cet essai est si important.
« En travaillant avec une gamme d’experts à travers le pays, nous espérons déterminer les meilleurs traitements contre la grippe et finalement sauver des vies. »
La recherche clinique a été vitale dans notre lutte contre le Covid et a contribué à sauver des milliers de vies à travers le pays.
Cet essai innovant utilisera les leçons que nous avons tirées de Covid et fournira des traitements pour réduire les maladies graves chez les patients atteints de grippe, alléger la pression sur le NHS et finalement sauver des vies.
Alors que cet essai vise à prévenir les maladies pour les futures saisons grippales, nous constatons maintenant une augmentation des niveaux de grippe cette année, et il est vital que toutes les personnes éligibles à un vaccin gratuit se manifestent dès que possible. »
Will Quince, ministre de la Santé et des Soins secondaires
Les chercheurs étudieront l’efficacité des traitements pour réduire les décès dus à la grippe et arrêter les patients nécessitant des soins intensifs.
Pour les aider à déterminer quels traitements offrent la meilleure utilisation des ressources du NHS, les chercheurs surveilleront également si les traitements réduisent les symptômes graves, arrêtent les personnes ayant besoin d’une assistance respiratoire et raccourcissent la durée de séjour des personnes à l’hôpital ou aux soins intensifs. Les chercheurs mesureront également la qualité de vie et l’invalidité après la guérison.
L’essai rassemble des experts britanniques de premier plan, notamment des spécialistes des soins intensifs, de la médecine respiratoire et de la médecine infantile. Il impliquera également des experts en maladies infectieuses et en virologie qui surveilleront attentivement pour voir si le virus de la grippe devient résistant à l’un des médicaments antiviraux testés dans le cadre de l’essai.
Contrairement à d’autres essais, qui testent généralement des traitements individuels pendant une durée déterminée, le nouvel essai – connu sous le nom d’essai sur plateforme adaptative – se poursuit à mesure que de nouveaux traitements sont ajoutés. Tous les traitements qui s’avèrent inefficaces seront supprimés. Il s’agira également de tester les traitements seuls, en combinaison et pour différentes durées afin de trouver la meilleure façon de traiter la grippe.
« En utilisant cette approche, nous pouvons apporter de nouveaux traitements et les tester minutieusement les uns par rapport aux autres sans avoir à arrêter et à démarrer les essais. En règle générale, vous auriez besoin d’un nouvel essai pour chaque traitement, ce qui prend du temps. Au lieu de cela, ce type d’essai continue roulement de la recherche », a expliqué le professeur Gordon.
Des groupes de patients ont contribué à la conception de cette plateforme d’essai par le biais d’ateliers et d’entretiens.
Le professeur Paul Dark, directeur médical adjoint du réseau de recherche clinique du NIHR, a déclaré : « L’ampleur de cette étude, qui nous oblige à coordonner l’implication des patients dans au moins 150 hôpitaux aigus du NHS, est une entreprise énorme qui s’appuie sur la recherche de pointe du Royaume-Uni. Infrastructure.
« Participer à la recherche sauve des vies et nous profite à tous, maintenant et à l’avenir. Nous encourageons vraiment tout le monde à participer à la recherche. »