Un nouveau centre étend ses capacités de thérapie cellulaire et génique

Dans cette interview, Niall Dinwoodie, directeur exécutif de la thérapie génique pour Charles River en Europe, discute de l’ouverture de leur nouveau centre d’excellence des plasmides HQ à Alderley Park.

Le site qui a ouvert ses portes en octobre soutiendra les développeurs thérapeutiques avec un accès rapide à de l’ADN plasmidique de haute qualité (HQ), un matériau de départ essentiel dans le développement de thérapies cellulaires et géniques potentiellement transformatrices.

Pouvez-vous vous présenter et nous parler de votre parcours professionnel, ainsi que de votre rôle actuel chez Charles River ?

Je m’appelle Niall Dinwoodie. Je suis le directeur exécutif de la thérapie génique pour Charles River en Europe. Je suis dans l’entreprise depuis un peu plus de 35 ans. Je me suis joint en tant qu’analyste de laboratoire et j’ai participé à l’expansion du laboratoire et des opérations d’essais à Charles River. Au fur et à mesure que l’entreprise s’est développée, j’ai évolué avec elle. J’ai géré des installations au Royaume-Uni et aux États-Unis, principalement du côté des tests.

Lorsque Charles River cherchait à acquérir l’organisation Cobra Biologics/Cognate Bioservices et à s’impliquer dans l’activité CDMO (développement et fabrication sous contrat), je me suis impliqué dans le processus d’acquisition, en faisant la diligence raisonnable pour le site. En commençant l’intégration de ces entreprises dans Charles River, je connais beaucoup de personnes au sein de l’organisation, je peux donc aider les nouvelles entreprises à se connecter et à trouver les personnes avec qui elles veulent parler. Puis une chose en a entraîné une autre, et maintenant je gère l’entreprise au lieu de simplement l’aider à s’intégrer.

Vous regardez les progrès qui se sont produits au cours des dernières années, les sociétés de thérapie génique étant maintenant dans une position où nous n’essayons plus simplement de traiter une maladie; nous pouvons guérir ces maladies. Ceci, pour moi, est tout simplement phénoménal et je suis très excité d’en faire partie.

Par exemple, mon premier emploi a été de travailler à l’hôpital Ninewells de Dundee, où j’ai analysé le sang de patients nouveau-nés soupçonnés d’avoir des maladies génétiques. A cette époque (il y a plus de 30 ans), on pouvait analyser le sang. Nous pourrions essayer de découvrir ce qui n’allait pas, mais dans de nombreux cas, malheureusement, les nourrissons sont morts avant même que nous puissions identifier ce qui manquait à leur constitution génétique. Maintenant, avec le séquençage génétique et la thérapie génique, il est possible non seulement de traiter, mais de guérir ces patients.

Charles River a été fondée il y a plus de 70 ans en tant qu’entreprise très différente dans un monde très différent. Pourriez-vous nous en dire un peu plus sur le parcours et le développement de Charles River en tant qu’entreprise et comment la vision fondatrice de l’entreprise est toujours maintenue aujourd’hui ?

La société a été fondée par Henry Foster en tant que fournisseur d’animaux de laboratoire afin de garantir un approvisionnement de qualité constante et rapidement disponible pour les chercheurs pharmaceutiques. Pendant longtemps, l’entreprise a été une entreprise de fourniture d’animaux.

Cependant, au début des années 2000, l’entreprise a commencé à acquérir des entreprises d’évaluation de la sécurité. Donc, fondamentalement, passer à la prochaine étape du soutien aux entreprises pharmaceutiques. Au cours des 15 dernières années environ, je dirais que nous avons connu une croissance assez spectaculaire. À la fois par l’acquisition d’entreprises supplémentaires, mais aussi par le développement organique de nos services afin que nous puissions fournir un soutien tout au long du processus de développement pharmaceutique. Cela commence dès la découverte précoce en passant par tous les tests de sécurité, tous les contrôles de qualité pour la fabrication, et maintenant avec l’activité CDMO, la fabrication elle-même des produits de thérapie génique.

En tant qu’entreprise de premier plan et de longue date dans l’industrie des sciences de la vie, quelles sont, selon vous, les plus grandes avancées réalisées par le secteur au cours de la dernière décennie ?

Je m’intéresse particulièrement à la thérapie génique, donc au séquençage génétique, et à la possibilité de combiner cela avec l’intelligence artificielle et la modélisation pour pouvoir mieux comprendre les véritables causes de la maladie. Identifier des cibles potentielles pour guérir ou traiter ces maladies, puis accélérer le processus de mise sur le marché de ces nouveaux produits en affinant les modèles de test que nous utilisons présente un vaste potentiel.

Nous sommes ici aujourd’hui pour célébrer l’ouverture du nouveau centre d’excellence de développement et de fabrication sous contrat à Alderley Park. Comment cette nouvelle installation permettra-t-elle à Charles River de continuer à soutenir l’industrie de la thérapie cellulaire et génique ? Pouvez-vous nous parler de certains des services que cet établissement fournira ?

Cette installation élargit nos capacités sur le marché de la thérapie génique. Depuis plusieurs années, nous fabriquons de l’ADN plasmidique dans notre usine de Keele. La demande que nous avons eue pour nos services est telle que nous voulions augmenter ce que nous pouvions faire, et nous n’avions pas l’empreinte là-bas.

Cette installation a été ouverte avec trois flux de fabrication supplémentaires, mais la façon dont nous avons conçu l’installation et l’infrastructure que nous avons mise en place nous permet de produire ces lots beaucoup plus rapidement qu’auparavant. Donc, ce que nous pouvons faire avec ce site, c’est vraiment réduire le délai d’obtention de l’ADN plasmidique. En règle générale, cela fait environ 13 semaines, mais à partir de cette installation, nous pouvons le sortir en cinq.

L’offre clé de l’installation sera la production d’ADN plasmidique de haute qualité (HQ). Qu’est-ce que l’ADN plasmidique HQ et comment ce service peut-il contribuer à accélérer le développement des thérapies cellulaires et géniques ?

L’ADN plasmidique de haute qualité est destiné aux essais cliniques. Si un client utilise un vecteur viral dans un essai clinique et que ce vecteur viral nécessite de l’ADN, il peut utiliser du matériel de haute qualité plutôt que le matériel standard complet GMP («bonnes pratiques de fabrication»). C’est le même processus et le même niveau de contrôle de la qualité, mais il y a des différences dans la conception des installations et dans la documentation et l’administration à l’appui.

Charles River Laboratories Alderley Park HQ Plasmid Center of ExcellenceJouer

L’ouverture de la nouvelle installation à Alderley Park est un événement en face à face, ce à quoi nous n’avons pas été habitués depuis le début de la pandémie de COVID-19. Quel a été l’impact de la pandémie de COVID-19 sur les opérations à Charles River, et qu’est-ce que cela fait de revenir à des événements en face à face ?

Pour Charles River, la pandémie de COVID-19 a été notre période la plus occupée. Toutes nos installations dans le monde ont travaillé avec des développeurs de vaccins pour mettre ces matériaux sur le marché le plus rapidement possible, tout en maintenant toutes les normes de qualité et tous les contrôles que nous devons effectuer avant la sortie du matériel.

Dans notre usine de Keele, nous avons fabriqué le matériel d’essai clinique pour le vaccin Oxford/AstraZeneca. Notre personnel a travaillé incroyablement dur dans des circonstances très difficiles, mais a eu le réel avantage de voir ces vaccins être distribués et utilisés pour soigner leurs familles. Cela a donc probablement été, ainsi que certaines des périodes les plus difficiles, les moments les plus gratifiants.

En ce qui concerne le face-à-face, Charles River a travaillé pendant la pandémie, nous avons donc passé beaucoup de temps avec nos collègues. Regarder à l’extérieur de l’entreprise, avoir des réunions en personne et amener des gens sur place ici à Alderley Park leur donne confiance dans tout ce que nous disons sur le matériel que nous produisons et la qualité que nous fournissons. Le voir dans les installations fait toute la différence.

Quelle est la prochaine étape pour Charles River ? Êtes-vous impliqué dans des projets passionnants à venir?

La prochaine chose que nous faisons est d’utiliser l’espace que nous avons libéré chez Keele pour ajouter un flux de fabrication supplémentaire pour le plasmide GMP. Encore une fois pour répondre à la demande croissante et réduire nos délais. Au-delà de cela, nous envisageons une installation beaucoup plus grande pour prendre en charge à nouveau le matériel à grande échelle de fabrication dans la région.

Où les lecteurs peuvent-ils trouver plus d’informations ?

À propos de Niall Dinwoodie

Niall travaille chez Charles River depuis plus de 35 ans dans les divisions de test/fabrication. À l’origine dans le contrôle de la qualité GMP, principalement en tant que responsable de la publication des résultats des tests pour les produits sous licence aux entreprises clientes, puis en tant que directeur des services analytiques à l’échelle mondiale, Niall a dirigé l’intégration de l’activité CDMO nouvellement acquise de Charles River en Europe et est maintenant responsable pour ces activités. Il a été une personne qualifiée européenne pour les médicaments expérimentaux.