Un nouvel essai clinique dirigé par l'Université de Warwick et l'Université Queen's de Belfast cherche à trouver des alternatives aux ventilateurs pour traiter les patients gravement malades avec COVID-19.
Les chercheurs livreront un essai clinique qui vise à recruter environ 4 000 patients afin de trouver des solutions alternatives efficaces pour les patients atteints de COVID-19 afin de réduire le besoin de traitement avec un ventilateur et d'améliorer les résultats pour les patients.
L'essai de soutien respiratoire RECOVERY-RS comparera les soins standard, l'intubation et la ventilation invasive pour les patients gravement malades, avec d'autres méthodes de traitement non invasives, y compris les masques entraînés par l'oxygène ou l'oxygène à haut débit par le nez. Les données comparatives produites permettront de mieux comprendre quelles méthodes sont les plus efficaces pour réduire le besoin de ventilation invasive et pour améliorer les résultats pour les patients.
L'étude est basée sur la théorie selon laquelle des interventions non invasives à un stade précoce peuvent réduire le besoin de ventilation invasive avec un ventilateur mécanique. Bien que ces traitements soient déjà disponibles dans le NHS et aient été utilisés pour les patients atteints de COVID-19, on ne sait pas quelle approche est la plus efficace.
La chance de participer à l'essai sera offerte aux adultes qui sont hospitalisés dans les hôpitaux du NHS avec COVID-19 suspecté ou confirmé. L'essai offrira aux patients une chance égale de recevoir des soins standard ou l'un des traitements non invasifs. Le traitement que le patient recevra sera décidé au hasard par un ordinateur. Les patients recevront tous les autres traitements recommandés par leur équipe clinique. L'essai permettra aux chercheurs de voir si l'un des nouveaux traitements possibles est plus ou moins efficace que ceux actuellement utilisés pour les patients atteints de COVID-19.
Un rapport récent a estimé que 30% des patients hospitalisés au COVID-19 sont susceptibles d'avoir besoin d'une ventilation mécanique. La ventilation mécanique est appelée «invasive» si elle implique tout instrument à l'intérieur de la trachée par la bouche, comme une sonde endotrachéale ou le cou, comme une sonde de trachéotomie. La ventilation mécanique invasive nécessite un équipement de ventilation ainsi qu'un personnel formé pour faire fonctionner l'équipement.
Le Royaume-Uni fait face à une pénurie d'équipement et de personnel qualifié pour faire fonctionner les ventilateurs et il est donc crucial de trouver des moyens alternatifs efficaces de traiter les patients.
Il s'agit d'un essai parallèle à l'essai RECOVERY en cours, utilisant une infrastructure similaire pour permettre la mise en œuvre rapide du nouvel essai afin de trouver un traitement efficace pour les patients COVID-19 dans les unités de soins intensifs.
Le soutien du NIHR a été essentiel pour la mise en place de l'essai. L'étude est gérée par la Warwick Clinical Trials Unit, qui fait partie de la Warwick Medical School de l'Université de Warwick, et soutenue par le NIHR Clinical Research Network. La UK Intensive Care Society a approuvé cela comme un essai important.
Les essais cliniques sont le seul moyen d'étudier ces interventions en toute sécurité et d'offrir aux patients les protections supplémentaires nécessaires dans l'environnement soigneusement contrôlé d'un essai clinique, et sont le meilleur moyen de trouver rapidement des interventions de soutien efficaces pour cette pandémie mondiale. «
Professeur Gavin Perkins, chercheur en chef basé à l'Unité des essais cliniques de l'Université de Warwick
Le professeur Danny McAuley, enquêteur en chef basé à l'Université Queen's de Belfast, a déclaré: La pandémie de COVID-19 en cours entraîne un besoin urgent de nouvelles thérapies, en particulier pour les patients COVID-19 gravement malades. Nous ne savons tout simplement pas quels traitements sont efficaces pour cette nouvelle maladie et nous avons un besoin urgent de cet essai pour tester quelle est la meilleure façon de fournir un soutien respiratoire comme alternative aux ventilateurs. «
Le personnel du réseau a été étroitement associé à la mise en place et au fonctionnement de cet important essai, qui est le résultat d'un engagement et d'une collaboration exceptionnels de la part de divers partenaires. Nous espérons que les résultats bénéficieront aux patients dès que possible. «
Professeur Jeremy Kirk, directeur clinique du NIHR Clinical Research Network West Midlands
L'équipe qui dirige l'essai comprend un certain nombre de cliniciens expérimentés et expérimentés en soins intensifs et respiratoires avec des expérimentateurs cliniques de classe mondiale pour répondre aux questions les plus urgentes concernant les soins de soutien pour les patients hospitalisés avec COVID-19.
