Une combinaison de traitement par anticorps pour prévenir la maladie COVID-19 chez les personnes qui ont été exposées de manière prolongée à une personne infectée par le virus est actuellement étudiée par des chercheurs du Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à Houston (UTHealth). L'essai clinique recrute des patients à l'hôpital Lyndon B. Johnson de Harris Health System.
L'essai de phase III, randomisé, à double insu et contrôlé par placebo aidera les chercheurs à déterminer si le traitement à double anticorps de laboratoire, REGN-COV2, peut prévenir l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les personnes qui partagent une maison avec une personne atteinte d'un infection confirmée.
Si cet essai démontre que ce traitement est efficace, il pourrait être utilisé dans divers contextes où le risque d'exposition est accru, comme les soins de santé, les compagnies aériennes, les usines de conditionnement de la viande, les maisons de retraite et les premiers intervenants. Il est essentiel que nous découvrions des options de traitement qui peuvent non seulement prévenir les maladies graves, mais également arrêter la propagation du COVID-19 dans nos communautés. «
Roberto C.Arduino, MD, chercheur principal de l'étude et professeur de maladies infectieuses à la McGovern Medical School à UTHealth
L'équipe de l'étude cherche à recruter des individus asymptomatiques qui ont eu au moins 48 heures d'exposition soutenue à une personne avec une infection confirmée par le SRAS-CoV-2, connue sous le nom de cas index. Les participants doivent être randomisés dans les 96 heures suivant le diagnostic du cas index. Les participants à l'essai doivent vivre dans le même ménage que le patient du cas index pendant 29 jours au cours de l'étude.
REGN-COV2 est une combinaison de deux anticorps monoclonaux (fabriqués en laboratoire) qui ciblent deux sites différents de la protéine de pointe trouvée à la surface du SARS-CoV-2, le virus qui cause le COVID-19. Les anticorps sont des protéines créées par le système immunitaire pour combattre un agent pathogène ou une infection. La protéine de pointe de surface ciblée donne au virus une apparence de couronne et lui permet de se fixer et de pénétrer dans les cellules.
Le cocktail d'anticorps REGN-COV2 est une combinaison d'anticorps isolés à l'origine de patients qui se sont rétablis du COVID-19 et produits par des souris qui ont été génétiquement modifiées pour avoir un système immunitaire humain.
La période d'étude durera 32 semaines. Le premier jour de l'inscription, les patients recevront quatre injections sous-cutanées de l'agent d'essai ou d'un placebo. Cette stratégie de traitement est connue sous le nom de «vaccination passive» et est la stratégie actuellement utilisée pour les expositions au tétanos, à la rage, à l'hépatite B et au zona. Les participants seront testés pour COVID-19 chaque semaine au cours du premier mois de leur inscription.
La source:
Centre des sciences de la santé de l'Université du Texas à Houston