L’étude clinique la plus approfondie sur la cirrhose du foie jamais menée dans le monde a été annoncée par l’Université de Newcastle, l’Université d’Édimbourg et la principale société biopharmaceutique mondiale axée sur la recherche, Boehringer Ingelheim.
L’étude ADVANCE (Accelerating Discovery: Actionable NASH Cirrhosis Endpoints) sera l’étude observationnelle la plus détaillée du genre, recrutant le plus grand nombre de patients et fournissant une analyse détaillée de la santé du foie.
Cela améliorera non seulement la compréhension de la cirrhose NASH, mais aidera également à identifier des biomarqueurs translationnels qui accéléreront le développement de futures thérapies.
On estime qu’environ 444 millions de personnes dans le monde vivent avec une maladie appelée stéatohépatite non alcoolique ou associée à un dysfonctionnement métabolique (NASH/MASH), une maladie inflammatoire du foie causée par une accumulation de graisse dans le foie. Au fil du temps, la NASH provoque la formation de tissu cicatriciel conduisant dans de nombreux cas à une cirrhose du foie. Cela peut entraîner des complications graves, notamment une insuffisance hépatique ou un cancer du foie, et nécessiter une greffe du foie. Il n’existe actuellement aucun médicament approuvé pour la cirrhose. Il existe donc un besoin urgent d’un diagnostic plus précoce et de nouveaux médicaments pour prévenir la progression de la cirrhose MASH vers une insuffisance hépatique ou pour inverser la cicatrisation du foie une fois la cirrhose établie.
Cette étude de 30 millions de livres sterling est financée par Boehringer Ingelheim et reflète l’engagement de l’entreprise à améliorer la vie des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques (CRM). L’étude sera dirigée par des chercheurs de l’Université de Newcastle et de l’Université d’Édimbourg, ainsi que par des collaborateurs de toute l’Europe.
Le professeur Quentin Anstee, professeur d’hépatologie expérimentale à l’Université de Newcastle et hépatologue consultant au Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust, qui coordonne l’étude mondiale, a expliqué : « En s’appuyant sur l’expertise internationalement reconnue de Newcastle en matière de recherche translationnelle sur le foie, cette étude révélera les processus pathologiques fondamentaux à l’origine de la cirrhose ».
« Notre objectif est de comprendre pourquoi, même aux stades les plus avancés de la maladie du foie, il existe des variations substantielles dans la façon dont la maladie progresse, certaines personnes restant en bonne santé pendant de nombreuses années tandis que d’autres souffrent rapidement d’une insuffisance hépatique ou développent un cancer du foie. collaborateurs, nous utiliserons ensuite ces connaissances pour améliorer la façon dont les patients sont diagnostiqués et pour aider à développer de nouveaux médicaments.
« Les maladies cardiovasculaires, rénales et métaboliques sont la principale cause de décès dans le monde, représentant jusqu’à 20 millions de décès par an », a déclaré Lykke Hinsch Gylvin, MD, médecin-chef de Boehringer Ingelheim. « Chez Boehringer Ingelheim, nous nous concentrons sur la compréhension du patient dans son ensemble et sur la manière de cibler des mécanismes pathologiques spécifiques pour lutter contre les maladies CRM interconnectées. Nous sommes très heureux de travailler avec nos partenaires dans l’étude ADVANCE pour mieux comprendre les processus pathologiques sous-jacents et apporter des résultats indispensables. de nouveaux traitements pour les patients atteints de cirrhose du foie.
Le professeur Neil Henderson, professeur de réparation et de régénération des tissus à l’Université d’Édimbourg et co-responsable de l’étude, a déclaré : « Les maladies du foie ont atteint des proportions épidémiques dans le monde entier. Par conséquent, il existe un besoin énorme de développer de nouveaux traitements puissants contre les cicatrices du foie. Pour aider à résoudre ce problème, au cours des dernières années, nous avons exploité une nouvelle technologie à Édimbourg appelée séquençage de l’ARN unicellulaire. L’utilisation de cette nouvelle technologie nous a permis d’étudier pour la première fois les cicatrices du foie humain en haute définition, et nous espérons que cette approche de pointe nous permettra d’accélérer la découverte de nouveaux traitements indispensables pour les patients atteints de maladies du foie. maladie. » Son équipe est soutenue par Edinburgh Innovations, le service de commercialisation de l’université.
L’étude comprendra 200 patients atteints de cirrhose. Les patients participants seront recrutés dans des cliniques hépatiques spécialisées dans des hôpitaux du Royaume-Uni et d’Europe ou sur recommandation de leur médecin traitant. Cette étude recrutera des patients qui ont reçu un diagnostic ou sont considérés comme étant à risque de fibrose avancée ou de cirrhose due à une stéatose hépatique (maladie hépatique stéatosique associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD), anciennement appelée stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). )).
Les participants subiront dans un premier temps une biopsie pour prélever un petit échantillon de tissu hépatique afin que les changements détaillés dans l’expression des gènes dans le foie puissent être évalués. en utilisant des techniques scientifiques avancées. Ils subiront ensuite des analyses de sang et des IRM de pointe à intervalles réguliers au cours des deux prochaines années. Les données générées seront combinées pour permettre aux chercheurs de voir comment les changements liés à la maladie évoluent dans le corps à mesure que la cirrhose progresse.
Le consortium de recherche international est dirigé par des médecins de l’Université de Newcastle (Royaume-Uni) et de l’Université d’Édimbourg (Royaume-Uni), travaillant en étroite collaboration avec des scientifiques de Boehringer-Ingelheim, et comprend des médecins spécialistes et des chercheurs d’universités et d’hôpitaux de toute l’Europe de l’hôpital universitaire d’Anvers (Belgique), Assistance Publique Hôpitaux de Paris (France), Edinburgh Royal Infirmary (Royaume-Uni), Newcastle upon Tyne Hospitals NHS Trust (Royaume-Uni), Université de Séville (Espagne), Université de Turin (Italie) et Hôpital universitaire Vall d’Hebron (Espagne) .
Toute personne intéressée à participer doit en discuter avec son médecin traitant.
L’histoire d’Yvonne
Yvonne Gray, directrice d’école primaire à la retraite, a reçu un diagnostic de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASLD) il y a plus de dix ans.
Cet homme de 68 ans, originaire de Sunderland, au Royaume-Uni, est gouverneur du groupe caritatif national de patients adultes atteints du foie, LIVERNORTH, et soutient fermement l’étude ADVANCE.
Elle a déclaré : « Quand on m’a diagnostiqué une maladie du foie en 2010, on ne savait pas grand-chose sur le MASLD, et encore moins sur les recherches menées à ce sujet.
« Bien que très courante, la MASLD est une maladie largement silencieuse qui s’attaque furtivement aux patients. Hormis la fatigue et un inconfort constant dans le côté supérieur droit de mon abdomen, je n’étais conscient que des symptômes de mes autres maladies, sans me rendre compte que mon, donc Jusqu’ici non diagnostiquée, la maladie du foie progressait.
« J’ai eu de « légers changements » dans mes analyses sanguines de la fonction hépatique et j’ai été orienté vers un spécialiste du foie seulement après qu’un autre consultant, s’occupant de mes autres problèmes, m’a demandé son avis. Après une biopsie, j’ai été choqué d’apprendre que mon foie était en mauvais état. stade trois d’une maladie en quatre stades – le quatrième stade étant la cirrhose.
« Je suis enthousiasmé et soulagé que cette recherche offre l’espoir de meilleurs tests de diagnostic afin que les personnes soient identifiées plus tôt et lors de la découverte possible de nouveaux traitements qui pourraient prévenir la cirrhose, voire l’inverser. »
En tant que membre actif de LIVERNORTH et mère d’une fille de 39 ans qui a récemment reçu un diagnostic de MASLD, Yvonne souhaite impliquer davantage de patients dans la recherche pour contribuer à la sensibilisation et à la recherche de meilleurs traitements.
Yvonne a ajouté : « Je suis très reconnaissante, reconnaissante et chanceuse de vivre dans une région où des recherches de pointe sur le MASLD sont entreprises par l’Université de Newcastle.
« J’encouragerais tous les patients atteints de foie à discuter de leur participation à cette recherche innovante avec leurs propres médecins. »
