Dans une récente étude publiée sur medRxiv* serveur de préimpression, les chercheurs ont étudié l’efficacité, l’innocuité et la durabilité à long terme de tous les vaccins contre le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) utilisés au Danemark.
Sommaire
Arrière plan
Le Danemark prévoit d’administrer la quatrième dose de vaccins contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) à des segments de population sélectionnés. En outre, le gouvernement danois prévoit d’introduire des vaccins bivalents spécifiques à Omicron dans ses programmes de vaccination. Ainsi, il est nécessaire de surveiller en permanence l’efficacité et l’innocuité des vaccins (VE) à long terme, en particulier dans les groupes à haut risque. Notamment, l’EV, l’ampleur et la durabilité de la réponse aux différents vaccins changent contre les variantes émergentes du SRAS-CoV-2 préoccupantes (COV), en particulier Omicron et ses sous-lignées.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont recruté 6943 participants adultes devant recevoir un vaccin contre le SRAS-CoV-2 dans le cadre du programme danois de vaccination contre la COVID-19 et les ont appelés la cohorte ENFORCE. Ils ont organisé cinq visites de suivi pré-spécifiées avec ces participants après avoir reçu leur première vaccination au cours de la période de suivi de deux ans. En outre, l’équipe a prélevé des échantillons de sang pour analyse sérologique après chaque visite d’étude.
Le recrutement pour l’étude ENFORCE a commencé 14 jours jusqu’à 30 minutes avant que la première dose de vaccin contre le SRAS-CoV-2 ne soit administrée dans des centres de vaccination à proximité de sept sites d’étude ou des cliniques hospitalières dans cinq régions danoises. L’équipe a invité les participants potentiels à l’étude à se joindre à l’étude par plusieurs canaux ; par exemple, ils ont invité les travailleurs de la santé (HCW) par le biais des canaux d’information des hôpitaux. L’inscription à l’étude s’est déroulée du 13 février 2021 au 5 août 2021.
De plus, les chercheurs ont identifié les facteurs de risque d’hyporéactivité humorale et évalué la durabilité de la réponse vaccinale. En outre, l’équipe a comparé le risque de percée d’infection après l’émergence d’Omicron. Ils se sont stratifiés au niveau de l’immunoglobuline G (IgG) SARS-CoV-2 spike (S) par le variant SARS-CoV-2.
Résultats de l’étude
L’analyse ENFORCE a porté sur 6943 participants avec un âge médian de 64 ans. Près de 57 % de la population étudiée étaient des femmes et 23 % de la cohorte de l’étude présentaient un risque accru de COVID-19 grave en raison de maladies concomitantes. Le groupe de vaccins adénoviraux vecteur/ARNm comprenait 499 participants relativement jeunes avec un âge médian de 45 ans. Sur ces 499 participants, 90,8 % étaient des travailleurs de la santé et une proportion plus élevée avait une réaction en chaîne positive de la transcriptase inverse-polymérase du SRAS-CoV-2 (RT- PCR) avant la ligne de base. Il y avait 3824 participants dans le groupe vacciné Pfizer-BioNTech, dont 37,6% présentaient un risque accru de maladie grave. Ces participants étaient généralement plus âgés, avec un âge médian de 71 ans.
Près de 5% des 6889 participants au total ont été testés positifs pour l’immunoglobuline G (IgG) de pointe (S) du SRAS-CoV-2 au départ, indiquant une infection antérieure par le SRAS-CoV-2. Parmi ceux-ci, 10,8 % appartenaient à la tranche d’âge des 18 à 25 ans, tandis que 2,9 % avaient plus de 80 ans. Les auteurs ont observé que l’hyporéactivité au vaccin et la réponse vaccinale non durable étaient corrélées au sexe masculin, aux comorbidités et au type de vaccin.
De plus, les chercheurs ont trouvé une association inverse entre l’augmentation des niveaux d’IgG S et le risque de percée d’infection par la variante Delta. Au contraire, les niveaux d’IgG S n’ont pas augmenté le risque d’infection par Omicron. Plus important encore, la capacité de neutralisation des IgG S a nettement diminué contre chaque variante émergente par rapport à la souche SARS-CoV-2 de type sauvage après la vaccination. Cette baisse a été la plus importante contre Omicron. Cependant, il a de nouveau augmenté après la réception d’une dose de rappel.
conclusion
L’étude ENFORCE a remarquablement mesuré la réponse immunologique humorale et cellulaire spécifique au SARS-CoV-2. Il a évalué à plusieurs reprises les données de sécurité et les résultats des tests microbiologiques de tous les destinataires pendant près de deux ans. La cohorte de l’étude comptait de nombreuses personnes âgées et des personnes présentant des comorbidités importantes. Ces personnes présentent un intérêt particulier lors de l’évaluation de l’efficacité et de la durabilité des vaccins, car elles présentent un risque élevé de développer une forme grave de COVID-19. Les résultats de l’étude préliminaire sont accessibles au public sur le site Web ENFORCE. Les participants pouvaient même s’abonner pour recevoir des mises à jour régulières sur les progrès de l’étude, y compris leurs résultats sérologiques.
*Avis important
medRxiv publie des rapports scientifiques préliminaires qui ne sont pas évalués par des pairs et, par conséquent, ne doivent pas être considérés comme concluants, guider la pratique clinique/les comportements liés à la santé, ou traités comme des informations établies.
