La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a causé plus de 519 millions d’infections et plus de 6,2 millions de décès en 2,5 ans.
Le développement de vaccins à haute efficacité contre la variante ancestrale n’a pas réussi à réduire la propagation du coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), en partie à cause de l’émergence de mutations d’échappement dans de nouvelles variantes du virus.
Les vaccins protègent dans une large mesure contre les maladies graves et critiques, et leur administration pendant la grossesse a été recommandée par un certain nombre d’organismes professionnels.
Un article récent, à paraître dans le Journal américain d’obstétrique et de gynécologiediscute du risque de complications liées au COVID-19 pendant la grossesse et du rôle de la vaccination dans la réduction de ce risque.
Sommaire
Introduction
Des études antérieures ont montré que la grossesse est une condition à haut risque pour le COVID-19, mais cela a été contredit par d’autres rapports. La même confusion a régné très tôt en ce qui concerne la vaccination COVID-19 pendant la grossesse, d’autant plus que la grossesse était une contre-indication à l’inclusion dans les essais cliniques du vaccin.
En conséquence, la grossesse n’était pas une condition prioritaire par rapport aux femmes non enceintes du même âge aux États-Unis lorsque les vaccins ont commencé à être déployés dans ce pays. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ont affiché leur prudence habituelle en recommandant que les femmes enceintes soient libres de choisir de se faire vacciner ou non, en attendant des données de sécurité adéquates.
Les travailleurs de la santé étaient cependant prioritaires pour le vaccin et, à ce titre, la plupart ont été vaccinés même s’ils étaient enceintes. La situation était similaire pour les femmes enceintes qui avaient également des comorbidités qui les exposaient à un risque élevé de COVID-19 sévère. Ce n’est qu’en novembre 2021 que l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a approuvé la vaccination pendant la grossesse.
Alors que la sécurité du vaccin pendant la grossesse devenait plus évidente, avec des données de sécurité s’accumulant parallèlement à de plus en plus de rapports de dommages maternels et fœtaux dus aux complications de COVID-19 pendant la grossesse, de nombreux organismes professionnels ont également pris connaissance et changé leur position pour recommander la vaccination dans grossesse. Cela comprend le Collège royal des obstétriciens et gynécologues (RCOG) et le Collège américain des obstétriciens et gynécologues (ACOG), la Société de médecine maternelle et fœtale (SMFM) et le CDC.
Le principal obstacle est désormais la réticence à la vaccination chez les femmes enceintes, ce qui a stimulé les efforts visant à accroître la vaccination dans ce groupe. Ceux-ci sont particulièrement nécessaires parmi ceux qui ne reconnaissent pas le risque de complications de l’infection et ceux qui n’ont pas été éduqués avec les connaissances appropriées sur la sécurité du vaccin. Pour cette raison, le présent rapport fournit les informations les plus récentes afin de permettre un conseil approprié aux personnes qui bénéficieraient de la vaccination, à tous les stades de la grossesse.
Risque de COVID-19 pendant la grossesse
Le risque accru de décès maternel ou d’autres effets indésirables dans le COVID-19 était en partie dû aux complications de la maladie, mais aussi à la baisse des niveaux de soins en raison de la pandémie.
Les femmes enceintes et les témoins étaient plus susceptibles d’avoir une COVID-19 grave en présence des mêmes facteurs de risque, tels qu’un indice de masse corporelle (IMC) plus élevé, un statut socio-économique inférieur, d’autres conditions médicales, en particulier un diabète préexistant, une hypertension ou les maladies pulmonaires chroniques et l’augmentation de l’âge. L’infection par ce virus au cours du troisième trimestre, lorsque les poumons sont soumis à la plus grande pression en raison de la croissance de la grossesse, est un autre facteur de risque propre à cette affection.
En plus de ces facteurs d’hôte, la variante Delta du virus était associée à la plus grande gravité des résultats chez les hôtes enceintes, tandis que la variante Omicron semblait échapper à l’immunité induite par les vaccins antérieurs. Ces vaccins ont néanmoins conféré une protection contre les maladies graves, 5 % des cas d’Omicron chez les non vaccinés nécessitant un supplément d’oxygène par rapport à l’absence d’assistance respiratoire chez les vaccinés.
Surveillance de la sécurité des vaccins pendant la grossesse
Parmi les trois types de vaccins actuellement disponibles contre ce virus, les vaccins à ARNm ont été les plus utilisés pendant la grossesse et présentent les plus grandes données d’innocuité et d’efficacité, ce qui en fait le premier choix dans cette catégorie. Deux doses d’un vaccin à ARNm sont recommandées à 3-8 semaines d’intervalle, avec une injection de rappel 5 mois ou plus après la fin de la série primaire. Pour les femmes enceintes présentant un certain degré d’immunodéficience ou d’immunosuppression, trois injections sont recommandées comme première série.
Les vaccins à vecteur viral ne sont pas encore recommandés au Royaume-Uni ou au Canada pour les femmes enceintes, mais le CDC autorise leur utilisation sélective. Après la primovaccination en deux doses, une dose de rappel d’ARNm hétérologue est recommandée.
Plusieurs essais contrôlés randomisés sont actuellement en cours sur les vaccins COVID-19 pendant la grossesse, mais leur faisabilité est une question ouverte puisque les femmes enceintes sont déjà encouragées à prendre le vaccin en dehors des essais. Ces essais comprennent ceux menés par Pfizer-BioNTech, l’étude Janssen Vaccin Horizon 1 et l’essai pragmatique Preg-COV.
Le CDC surveille déjà une grande cohorte de femmes enceintes vaccinées via le registre des grossesses vaccinales CDC V-safe et V-safe COVID-19, dont la plupart ont reçu un vaccin à ARNm. Le système de vaccination par inadvertance pendant la grossesse (VIP) de Public Health England et le système de surveillance « Yellow Card » de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) surveillent la sécurité des vaccins dans leurs pays.
Le système de notification des événements indésirables liés aux vaccins (VAERS) administré par le CDC est un important référentiel précoce de données sur la sécurité des vaccins ; cependant, selon les chercheurs,
Les prestataires de soins de santé doivent être conscients que les données ont été détournées par certains groupes sur les réseaux sociaux affirmant que les vaccins ne sont pas sûrs pour les femmes enceintes.”
Le CDC et l’ACOG expriment désormais une entière confiance dans le fait que les vaccins doivent être recommandés sans réserve pendant la grossesse.
Aucun problème de sécurité
Les premières découvertes n’ont montré aucun problème de sécurité chez plus de 35 000 femmes suivies par le CDC, plus de 80 000 en Angleterre et 10 000 en Écosse. Les effets indésirables semblent être moins graves pendant la grossesse
Jusqu’à présent, la myocardite associée au vaccin n’a pas été observée dans les cohortes de femmes enceintes et, dans la cohorte des femmes non enceintes, son incidence est inférieure à 4 par million de doses, 98 % étant chez les jeunes hommes. La plupart de ces cas sont bénins et disparaissent spontanément.
La thrombose et la thrombocytopénie induites par les vaccins (VITT), également appelées thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (TTS), ont été signalées à une incidence de 7 pour un million de doses de vaccins à vecteurs viraux d’AstraZeneca ou de Janssen. Elle est plus fréquente chez les adultes de moins de 50 ans et un seul cas a été signalé pendant la grossesse. Ce patient n’a pas été diagnostiqué correctement lors de la première visite et est finalement décédé.
Les résultats de l’étude montrent que l’utilisation d’un vaccin à ARNm pour conférer une immunité contre le COVID-19 est sans danger pendant la grossesse. Malgré l’incidence très rare de VITT, les vaccins à vecteur adénoviral semblent également sûrs et sont d’une grande valeur pour protéger les femmes enceintes des pays en développement contre les complications du COVID-19 pendant la grossesse. L’OMS a également classé plusieurs vaccins viraux inactivés tels que Sinopharm, Sinovac et Covaxin comme autorisés pour les femmes enceintes.
De plus, il n’y a pas d’issue périnatale indésirable chez les bébés de mères vaccinées par rapport à ceux nés de mères non vaccinées. Le risque de fausse couche, d’accouchement prématuré, de faible poids à la naissance ou d’admission en unité de soins intensifs pour la mère ou l’enfant était comparable dans les deux cohortes. Le risque d’anomalie fœtale, de mort fœtale ou d’embolie pulmonaire n’a pas non plus augmenté après la vaccination.
Des études observationnelles antérieures ont également confirmé les résultats des essais cliniques du vaccin chez les femmes enceintes, montrant qu’il est très efficace pour prévenir les maladies graves à la suite d’une infection par le SRAS-CoV-2. Bien sûr, le suivi à long terme n’est pas encore disponible mais est effectué par le V-safe COVID-19 Vaccine Pregnancy Registry et le Preg-Cov-trial, respectivement pendant 3 et 12 mois après la naissance.
Aucune contre-indication
Aucune contre-indication n’a jamais été signalée pour aucun des vaccins COVID-19 pendant l’allaitement. Encore une fois, selon les chercheurs,
Les personnes qui envisagent une grossesse doivent être rassurées sur le fait qu’il n’est pas nécessaire de retarder la vaccination parce qu’elles essaient de concevoir ou de planifier un traitement de fertilité, et qu’il n’est pas non plus nécessaire de retarder l’essai de concevoir après la vaccination..”
La première dose peut être administrée à tout moment, mais la deuxième dose doit être complétée au moins deux semaines avant le troisième trimestre afin de permettre une immunité maximale pendant cette période de plus grand risque.
L’immunogénicité pendant la grossesse ne semble en aucune façon altérée, et il a été démontré que des niveaux plus élevés d’anticorps maternels traversent le placenta après la vaccination par rapport à l’infection naturelle.
La réticence à la vaccination est la plus forte dans les pays développés. Le nombre de vaccinations nécessaires pour prévenir un décès maternel est 10 fois inférieur dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, rétablissant ainsi l’équilibre.
Les prédicteurs les plus forts de l’acceptation des vaccins sont la confiance dans l’innocuité et l’efficacité des vaccins, le niveau d’inquiétude concernant le COVID-19, la croyance en l’importance des vaccins pour leur propre pays, le respect des directives sur les masques, la confiance dans les agences de santé publique et les sciences de la santé, ainsi que les attitudes à l’égard de la vaccination systématique.”
Conséquences
Bien que la vaccination puisse comporter un faible risque potentiel, celui-ci est dépassé par les avantages pour la mère et le fœtus. Compte tenu de leur risque accru de complications liées au COVID-19, y compris la pré-éclampsie, l’accouchement prématuré, la mortinaissance et l’accouchement par césarienne, il n’y a aucune raison d’attendre plus de données sur l’innocuité alors que de nombreuses preuves indiquent l’efficacité et l’innocuité de ces vaccins pendant grossesse.
Veiller à ce que les femmes enceintes aient un accès illimité à la vaccination contre le COVID-19 devrait être une priorité dans tous les pays du monde.”