Dans une étude récente publiée dans The Lancet HIV, des chercheurs ont étudié les exigences, la durée, l’adoption et l’utilisation de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) contre le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) parmi les participants aux services de santé sexuelle (SHS) en Angleterre.
Étude: La prophylaxie pré-exposition au VIH et sa mise en œuvre dans l’essai d’impact de la PrEP en Angleterre : une évaluation pragmatique des technologies de la santé. Crédit d’image : Marc Bruxelles/Shutterstock.com
Sommaire
Arrière-plan
De 2014 à 2021, l’Angleterre a connu une réduction significative de l’incidence de l’infection par le VIH, les homosexuels, les bisexuels et les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) connaissant une diminution significative de l’incidence de la maladie.
Le ténofovir oral associé à l’emtricitabine pour la PrEP du VIH s’est révélé efficace dans la prévention de l’infection par le VIH ; cependant, des données sur la durée, la prise et l’utilisation de la PrEP sont nécessaires pour une mise en service régulière en Angleterre.
À propos de l’étude
Dans la présente étude, les chercheurs ont évalué les besoins, la durée, l’adoption et l’utilisation de la PrEP contre le VIH chez les personnes fréquentant des cliniques de santé sexuelle en Angleterre.
L’étude Impact était un essai ouvert, prospectif et multicentrique à un seul groupe, mené dans 157 cliniques sexuelles en Angleterre du 13 octobre 2017 au 12 juillet 2020.
Les professionnels de la santé ont évalué le risque d’infection par le virus de l’immunodéficience humaine des participants séronégatifs afin de déterminer qui était éligible pour participer à une prophylaxie orale pré-exposition quotidienne ou événementielle avec du maléate de ténofovir disoproxil plus de l’emtricitabine, si nécessaire.
L’étude incluait des participants à des cliniques de santé sexuelle âgés de ≥ 16 ans et séronégatifs. Les participants ont été divisés en trois groupes : les hommes séronégatifs et les femmes transgenres ayant eu des rapports sexuels sans préservatif avec des hommes au cours des trois mois précédents ; Partenaires séronégatifs ayant eu des rapports sexuels avec une personne séropositive sans traitement antirétroviral (TAR) et immunosuppression adéquate ; et les personnes séronégatives courent le même risque d’infection par le VIH.
L’équipe a exclu les personnes présentant des symptômes de séroconversion au VIH, des contre-indications au régime PrEP, les personnes séropositives dans les six semaines suivant l’inscription et celles sans dossier de prescription de PrEP.
Les participants non à l’essai étaient séronégatifs, âgés de ≥ 16 ans, se sont rendus dans des cliniques de santé sexuelle une ou plusieurs fois après le début du recrutement et avant le 29 février 2020, et n’ont été inscrits à aucun moment. Le critère de jugement principal comprenait les exigences en matière de PrEP, son adoption, son utilisation et l’incidence du VIH/IST parmi les utilisateurs de PrEP en Angleterre.
Les objectifs secondaires comprenaient la détermination si les nouvelles infections au VIH étaient dues à la non-observance ou à un échec biologique de la PrEP, la mesure des changements dans les diagnostics d’IST et d’infection par le VIH et les taux d’incidence au fil du temps, et la description des besoins, de l’adoption et de la durée d’utilisation de la PrEP dans différentes cliniques. strates et régions de débit.
L’équipe a obtenu des données sur les participants hors essai à partir de l’ensemble de données sur l’activité des cliniques de médecine génito-urinaire (GUMCAD). Les données spécifiques obtenues lors des consultations cliniques ont été rapportées sur la base des directives de la United Kingdom Health Security Agency (UK HSA).
Les chercheurs ont testé tous les trois mois les infections par le VIH, les IST, le virus de l’hépatite B (VHB) et le virus C (VHC), ainsi que les taux sérologiques de créatinine. Les données ont été présentées jusqu’au 29 février 2020 avant la mise en œuvre des mesures d’atténuation de la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19). Des modèles de régression multivariés ont été utilisés pour l’analyse.
Résultats
L’équipe comprenait 21 356 (sur 24 268) personnes inscrites avant le 29 février 2020, dont 20 403 (96 %) étaient des HSH. Ils ont exclu dix personnes séropositives dans les six semaines suivant leur inscription et 54 sans reçu de PrEP au cours de la période d’étude.
L’âge médian des participants au moment de l’inscription était de 33 ans ; 16 111 (75 %) participants étaient blancs. La couverture de la PrEP parmi les HSH présentant un risque accru d’infection par le VIH était de 22 %, avec la couverture la plus faible parmi les 16-19 ans.
Les femmes et les autres populations prenant la PrEP représentaient 45 % des 2 111 participants. Le recours à la PrEP parmi les participants aux services de santé sexuelle examinés cliniquement et éligibles était de 57 % (n = 21 292). La couverture par la PrEP parmi les HSH présentant un risque accru d’infection par le VIH était de 20 349 sur 94 279 (22 %).
La couverture était la plus faible chez les HSH âgés de 16 à 19 ans [476 of 4,219 (11%)]. Parmi les femmes et les autres populations, 939 (45 %) sur 2 111 ont pris la PrEP. Parmi les participants, 18 499 ont eu une ou plusieurs visites post-inscription et un suivi de 361 jours (médiane).
Soixante-seize pour cent des participants bénéficiaient d’une PrEP adéquate pour les protéger pendant les trois quarts de la durée de suivi. Le pourcentage médian de suivi passé à risque était de 91 % pour tous les individus HSH et de 92 % pour ceux en période de risque pendant le suivi.
L’incidence de l’infection par le VIH était de 0,1 pour 100 années individuelles parmi les participants HSH et de 1,0 pour 100 années individuelles parmi les participants non participants à l’essai. Parmi les participants HSH, 24 % ont reçu un diagnostic d’au moins deux infections sexuellement transmissibles, ce qui représente 80 % des 18 607 cas diagnostiqués.
L’incidence des IST chez les HSH non participants à l’essai était de 25 pour 100 années individuelles, avec des taux plus faibles chez les personnes âgées de ≥ 40 ans, les Européens, les Africains noirs, les individus d’origines ethniques mixtes, les résidents de Londres et ceux vivant dans des zones socio-économiquement défavorisées.
Au total, 320 120 tests d’IST ont été documentés et 24 467 diagnostics ont été enregistrés. Le risque d’IST était 1,7 fois plus élevé chez les participants à l’essai que chez les non-participants. Le besoin global en PrEP des participants HSH SHS était de 100 800, dont 20 349 participants, 73 541 participants non soumis à l’essai présentant un risque d’infection par le VIH, 587 participants non soumis à l’essai qui ont eu une séroconversion et 6 323 participants s’approvisionnant en PrEP ailleurs.
Conclusion
Dans l’ensemble, les résultats de l’étude ont mis en évidence un besoin non satisfait en matière de PrEP en Angleterre, y compris chez les HSH, et le fait que le besoin de protection a persisté tout au long de l’essai. La PrEP est très efficace, avec de rares infections au VIH et une incidence élevée d’IST.
Cependant, les besoins en PrEP étaient plus élevés que prévu, et un pourcentage significatif du temps de suivi couvert par la PrEP montrait un besoin continu de protection.
Cette étude pourrait éclairer la mise en service et la prestation de routine d’une prophylaxie pré-exposition en Angleterre depuis octobre 2020, une étape cruciale vers l’élimination de la transmission du VIH.
