Dans une récente étude publiée dans la revue PLoS ONEles chercheurs évaluent les événements indésirables graves composites associés au vaccin contre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) après la vaccination (sAEFI) chez les enfants de cinq à 17 ans aux États-Unis pour déterminer le risque rapporté composite associé à la vaccination.
Étude: Taux signalés d’événements indésirables graves toutes causes confondues après la vaccination avec le BNT-162b chez les enfants de 5 à 17 ans aux États-Unis. Crédit d’image : Prostock-studio / Shutterstock.com
Sommaire
Effets indésirables et hésitation à la vaccination
Les vaccins contre le coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) du syndrome respiratoire aigu sévère ont atténué les résultats de gravité de la COVID-19. Bien qu’ils soient rares, les sAEFIs chez les jeunes ont été documentés à la suite des vaccins COVID-19, ce qui a entraîné une réticence à la vaccination et une anxiété parentale. L’adoption des vaccins COVID-19 a également été faible en raison de croyances erronées sur la faible gravité du COVID-19 chez les enfants.
Alors que les infections par le SRAS-CoV-2 deviennent endémiques, ce qui augmente le risque de COVID prolongé, les données sur la sécurité de la vaccination pourraient être utilisées pour rassurer les parents, ainsi que les professionnels des soins primaires et de la santé de la population, afin d’informer les patients et de renforcer la confiance dans les vaccins COVID-19. Une documentation opportune et précise des événements indésirables est primordiale pour écarter la désinformation et la confusion.
À propos de l’étude
Dans la présente étude observationnelle, les chercheurs évaluent les sAEFI induits par le vaccin COVID-19, y compris les admissions à l’hôpital, les événements mortels et la mortalité, qui ont été documentés dans le système de notification des événements indésirables des vaccins (VAERS), chez les personnes âgées de cinq à 17 ans. Ces effets indésirables ont ensuite été comparés à ceux rapportés chez les adultes âgés de 18 à 65 ans.
L’étude actuelle a été menée entre le 13 décembre 2020 et le 13 avril 2022. Les données du système VAERS établies par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) anonymisées et accessibles au public sur la sécurité du vaccin COVID-19 ont été analysées. Tous les événements indésirables signalés au moins 42 jours après la vaccination ont été inclus.
La base de données nationale du VAERS comprenait des informations sur les variables démographiques, la résidence, la ou les dates de vaccination contre la COVID-19, la ou les dates de documentation des événements indésirables, les symptômes de la COVID-19, l’invalidité et le rétablissement. Les principales expositions à l’étude étaient les vaccins COVID-19, dont Pfizer-BioNTech pour les patients pédiatriques, ainsi que les vaccins Moderna mRNA-1273, Janssen Ad26.COV2.S et BNT-162b2 pour les adultes.
Les principaux critères de jugement de l’étude étaient les sAEFI, y compris les admissions à l’hôpital, les événements mortels et la mortalité après la vaccination contre la COVID-19. Toute augmentation des visites aux urgences associées aux sAEFI après la vaccination a également été étudiée. Les données comprenant des enregistrements en double, des dates de vaccination manquantes et des informations inadéquates sur les fabricants de vaccins n’ont pas été analysées.
Les données nationales sur la couverture vaccinale et les données des fabricants ont été obtenues à partir du portail accessible au public fourni par le CDC américain. L’équipe a calculé les taux en tant que sAEFIs documentés cumulatifs pour 100 000 doses administrées. Une modélisation de régression de Poisson a été effectuée pour déterminer les valeurs du rapport des taux d’incidence (IRR) pour les résultats.
Résultats de l’étude
Au cours de la période d’étude, 467 890 599 vaccins contre le SRAS-CoV-2 ont été fournis à des résidents américains âgés de 5 à 65 ans, dont 180 581 278 ont reçu plus de deux doses de vaccin. Au total, 177 679 MAPI ont été documentées par le VAERS, dont 18 % graves.
Les taux de visites aux urgences pour 100 000 vaccinés étaient de 2,6 chez les personnes âgées de 5 à 11 ans, de 18 chez celles âgées de 12 à 17 ans et de 34 chez celles âgées de 18 à 65 ans. Les taux correspondants d’hospitalisations pour 100 000 vaccinés étaient de 1,1, 6,8 et 8,2, respectivement, et d’événements mortels pour 100 000 vaccinés, de 0,1, 1,2 et 3,0, respectivement. Les taux de mortalité parmi les groupes correspondants pour 100 000 vaccinés étaient de 0,03, 0,1 et 0,8, respectivement.
Comparativement aux personnes âgées de 18 à 65 ans, les RTI chez les personnes âgées de 5 à 11 ans et de 12 à 17 ans étaient faibles pour les ESSIs, à l’exception des visites aux urgences chez les personnes âgées de 12 à 17 ans (TRI 1,1) et des admissions à l’hôpital ( TRI 1.6).
Les hommes avaient des taux de sAEFI plus élevés que les femmes. Les RTI pour les interactions âge-sexe, avec les femmes âgées de 18 à 65 ans comme référence, ont montré des taux d’hospitalisation plus élevés chez les hommes âgés de 12 à 17 ans (TRI 1,4).
Les taux globaux de sAEFI chez les enfants recevant des vaccins BNT-162b étaient très faibles. Comparativement aux adultes, les personnes âgées de 12 à 17 ans avaient des taux plus élevés d’hospitalisations et de visites aux urgences. Cependant, cela n’était pas corrélé à un risque accru d’événements mortels et de décès chez ces personnes.
Le principal diagnostic clinique associé à la vaccination était la myopéricardite, dont l’incidence était estimée à 17 pour 100 000 doses de vaccin. Parmi les participants, 96 % ont été hospitalisés pour observation uniquement et 98 % ont reçu une sortie de l’hôpital. Les taux reflètent les taux bruts d’hospitalisation dans les données du VAERS, qui étaient de 7,0 pour 100 000 vaccins à deux doses, et les taux d’événements mortels et de mortalité toutes causes confondues dans les données de surveillance nationales.
conclusion
Dans l’ensemble, les taux de sAEFI signalés chez les personnes âgées de cinq à 17 ans étaient significativement inférieurs à ceux signalés chez les personnes âgées de 18 à 65 ans, ce qui appuie l’administration de vaccins contre la COVID-19 aux enfants. Ces résultats pourraient informer les autorités sanitaires pour rassurer les parents et les enfants nerveux afin d’accroître à terme la confiance dans les vaccins COVID-19.
