Une nouvelle thérapie est à l’horizon pour les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique qui n’ont plus d’options de traitement.
Les résultats d’un essai clinique international, publiés le 15 juin dans Le Lancetmontrent que la thérapie ciblée sélective, Fruquintinib, a entraîné une amélioration statistiquement significative de la survie globale et de la survie sans progression.
Les patients ayant reçu du fruquintinib avaient un taux de survie médian de 7,4 mois contre 4,8 mois pour les patients ayant reçu un placebo plus les meilleurs soins de support et une survie sans progression de 3,7 mois contre 1,8 mois. Les participants qui ont reçu du fruquintinib ont eu une réduction de 34 % des décès par rapport au groupe placebo. À six mois, 24 % des patients sous fruquintinib étaient sans progression contre 1 % sous placebo.
L’essai clinique FRESCO-2 pour le fruquintinib a été mené sur 124 sites dans 14 pays. L’étude a recruté des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique qui n’avaient pas répondu aux autres traitements et qui avaient reçu une médiane de quatre lignes de traitement antérieures.
Cathy Eng, MD, professeur David H. Johnson d’oncologie chirurgicale et médicale, professeur de médecine au Vanderbilt University Medical Center et co-responsable du programme de recherche sur le cancer gastro-intestinal au Vanderbilt-Ingram Cancer Center, a dirigé l’essai international en tant que co-principal enquêteur. Elle est également l’auteure principale de l’étude publiée dans Le Lancet.
La majorité des patients de stade IV auront une maladie chirurgicalement non résécable. Par conséquent, nous devons continuer à rechercher de nouvelles options de traitement pour prolonger la survie globale de nos patients avec une qualité de vie. Ces résultats de FRESCO-2 international ont validé les résultats de l’essai de phase III FRESCO qui n’a été mené qu’en Chine. Nous avons ici un agent prometteur avec une activité d’agent unique écrasante. J’attends avec impatience l’approbation de la FDA ainsi que les approbations de l’Agence européenne des médicaments et de l’Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux au Japon, afin que nous puissions offrir le fruquintinib à tous les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique. »
Cathy Eng, MD, David H. Johnson, professeur, Oncologie chirurgicale et médicale, Vanderbilt University Medical Center
La proportion de patients encore en vie à neuf mois était de 41 % dans le groupe fruquintinib et de 28 % dans le groupe placebo. La durée médiane de réponse pour le fruquintinib était de 10,7 mois. Certains patients étaient des super-répondeurs. La durée maximale de réponse par un patient était en cours à 16,9 mois.
L’essai a porté sur 691 patients, qui ont été assignés selon un ratio de 2:1 pour recevoir soit du fruquintinib, soit un placebo. Le bras fruquintinib comptait 461 personnes, tandis que le groupe placebo en comptait 230.
Le fruquintinib est un médicament oral qui cible et inhibe sélectivement les récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGFR 1, 2 et 3), qui régulent le développement de nouveaux vaisseaux sanguins associés à la croissance tumorale et aux métastases cancéreuses. En juin 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation accélérée au Fruquintinib et, le 31 mars, la société pharmaceutique détenant les droits de licence aux États-Unis a officiellement soumis la demande de nouveau médicament à la FDA. L’étude publiée dans Le Lancet est l’analyse finale de l’efficacité du fruquintinib de l’essai FRESCO-2.
Actuellement, il existe une pénurie de traitements efficaces approuvés aux États-Unis pour les patients colorectaux métastatiques qui ont progressé avec les traitements standard, ce qui démontre le besoin non satisfait de nouvelles options de traitement.
L’analyse mise à jour à la réunion annuelle de l’ASCO 2023 a démontré que l’essai FRESCO-2 a montré que le Fruquintinib était bien toléré par les patients. Les événements indésirables les plus fréquents ayant conduit à une réduction de dose étaient le syndrome main-pied (3 %), l’hypertension (3,3 %). Dans l’ensemble, moins de 0,5 % de tous les patients ont interrompu le traitement en raison d’une toxicité liée au traitement.
Des améliorations avec le Fruquintinib ont été observées quel que soit le traitement avec des thérapies antérieures chez les patients lourdement prétraités qui ont participé à l’essai clinique. Environ 50 % des patients atteints d’un cancer colorectal développeront des métastases à distance, et le taux de survie global à cinq ans de ces patients n’est que de 15 %.
