- Une nouvelle étude suggère qu'un traitement anti-VIH à comprimé unique une fois par jour pourrait remplacer efficacement des schémas thérapeutiques plus complexes à comprimés multiples.
- Près de 96 % des participants qui sont passés au régime simplifié à un seul comprimé ont maintenu leur contrôle viral, sans nouvelle résistance aux médicaments détectée et leurs profils lipidiques ont été améliorés.
- Les participants ont indiqué que prendre un seul comprimé une fois par jour était plus facile et plus pratique, ce qui peut contribuer à une observance constante du traitement.
De nombreuses personnes vivant avec le VIH sont désormais capables de gérer le virus grâce à la thérapie antirétrovirale (TAR). En règle générale, cela implique de prendre une combinaison de médicaments selon un horaire régulier.
Bien que des schémas thérapeutiques à comprimé unique soient disponibles pour le VIH au cours des deux dernières décennies, ils ne conviennent pas à tout le monde. Un sous-ensemble d’individus, en particulier ceux diagnostiqués au début de l’épidémie de VIH, dépendent encore de schémas thérapeutiques complexes, qui peuvent impliquer plusieurs pilules ou injections.
Ces personnes peuvent ne pas convenir aux régimes à comprimé unique en raison de la résistance aux médicaments ou d’autres problèmes médicaux. Cependant, ces régimes multi-médicaments peuvent augmenter le risque d’effets secondaires et d’interactions, en particulier chez les personnes âgées confrontées à d’autres problèmes de santé, tels que l’hypertension artérielle, le diabète ou une maladie rénale.
Cependant, les résultats d'un essai clinique de phase 3, présentés lors de la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes 2026 à Denver, Colorado, et publiés dans
Les chercheurs suggèrent qu'un nouveau traitement combiné à un seul comprimé pourrait être aussi efficace qu'un traitement multi-comprimés, avec des résultats de sécurité similaires dans cette cohorte, ce qui pourrait soutenir une adhésion constante à ce régime.
Sommaire
L'essai ARTISTRY-1
Les résultats proviennent de l’essai ARTISTRY-1. Dirigée par des chercheurs de l'Université Queen Mary de Londres, l'étude a évalué un comprimé oral à prendre une fois par jour associant deux médicaments antirétroviraux : le bictégravir (BIC) et le lénacapavir (LEN).
Le BIC est un inhibiteur de l'intégrase qui empêche le VIH d'insérer son matériel génétique dans les cellules immunitaires, empêchant ainsi la multiplication virale. LEN est un inhibiteur de capside de première classe qui perturbe le virus et l’empêche de délivrer et d’assembler correctement son matériel génétique.
Les deux médicaments sont déjà des agents reconnus dans le traitement du VIH, mais cet essai représente l'un des premiers à les tester ensemble dans une formulation simplifiée à dose fixe.
Plus de 550 personnes séropositives dans 15 pays ont participé à l'essai ARTISTRY-1, passant d'un schéma thérapeutique complexe au comprimé unique.
Il est important de noter que l'âge médian des participants était de 60 ans, ce qui représentait l'une des populations les plus âgées participant à un essai d'enregistrement de traitement du VIH. De plus, la majorité suivait un traitement anti-VIH depuis près de trois décennies et prenait en moyenne 3 comprimés antirétroviraux par jour, certains en prenant jusqu'à 11.
Yvonne Gilleece, MB, BCh, BAO, FRCP, professeure clinique honoraire et consultante en médecine du VIH et santé sexuelle à la Brighton and Sussex Medical School, qui n'a pas participé à l'étude, a souligné l'importance d'enquêter sur cette cohorte :
« Depuis 2022, la majorité des personnes vivant avec le VIH qui ont accès aux soins en Angleterre sont âgées de 50 ans et plus… ce qui reflète une population séropositive vieillissante. De plus, de plus en plus de personnes âgées reçoivent un diagnostic de VIH. »
« À l'âge de 65 ans, environ 70 % des personnes vivant avec le VIH depuis 20 ans ou plus vivent avec de multiples autres pathologies ou comorbidités, contre environ 40 % pour celles qui ne vivent pas sans VIH. Nous observons une tendance similaire à la polypharmacie chez les personnes vivant avec le VIH. «
« La plus grande prévalence de comorbidité chez les personnes vivant avec le VIH sous antirétroviraux efficaces est associée à un risque accru de décès, en particulier pour les tumeurs malignes non liées au SIDA », a déclaré Gilleece. a déclaré à Medical News Today.
Principales conclusions : quel a été le succès de la pilule combinée ?
L’essai a notamment montré qu’environ 96 % des participants maintenaient une suppression virale après être passés au comprimé unique, un taux similaire à celui de leurs précédents traitements multi-pilules.
De plus, aucune nouvelle résistance aux médicaments n’est apparue au cours de la période d’étude et aucun problème de sécurité significatif n’a été identifié. Le nombre de cellules CD4, une mesure clé de la santé immunitaire, est également resté stable.
Une autre différence notable concerne les profils lipidiques, qui peuvent être particulièrement pertinents pour les personnes âgées vivant avec le VIH et souffrant de complications cardiométaboliques.
Les participants ont rapporté que le traitement simplifié était plus facile à suivre, améliorant potentiellement l’observance et la rétention des soins, deux éléments essentiels pour prévenir la résistance et maintenir la suppression virale.
Gilleece a noté qu'une réduction de la polypharmacie pourrait contribuer à améliorer l'observance du traitement :
« Sur la base de cette étude, BIC-LEN pourrait bénéficier aux personnes ayant déjà reçu un traitement et vivant avec le VIH, qui sont aux prises avec le fardeau de la pilule, du VIH ou d'autres traitements, et avec l'observance. »
— Yvonne Gilleece
« La charge de pilules affecte les gens de différentes manières. Pour les personnes qui ont été traitées contre le VIH et qui peuvent avoir besoin de plusieurs comprimés pour le VIH ou d'autres comorbidités, la réduction de la charge de pilules peut avoir un impact très positif sur le bien-être mental et physique », a-t-elle déclaré.
Sécurité et effets secondaires
Les événements indésirables étaient fréquents dans les deux groupes, mais étaient pour la plupart légers à modérés, 82 % des participants prenant le traitement simplifié ayant signalé au moins un événement indésirable, et 84 % de ceux qui poursuivaient un régime complexe ont signalé la même chose.
Les événements indésirables graves étaient peu fréquents et sont survenus à des taux similaires dans les deux groupes, 2 % ayant arrêté le régime à pilule unique en raison d'effets secondaires, contre 1 % dans le groupe au régime complexe.
Au cours de l'étude, 5 décès sont survenus dans le groupe de traitement simplifié, mais aucun n'a été considéré comme lié au médicament à l'étude. Un participant a développé un diabète récemment diagnostiqué, considéré comme lié à la drogue. La condition s’est résolue après le retour au régime précédent.
Ce que cela pourrait signifier pour le traitement du VIH
Les chercheurs ont conclu que le médicament à l’étude pourrait constituer une nouvelle option efficace et généralement bien tolérée pour les personnes incapables d’utiliser les schémas thérapeutiques à comprimé unique actuellement disponibles.
À mesure que la population de personnes vieillissant avec le VIH augmente, les stratégies thérapeutiques réduisant le nombre de pilules, minimisant les interactions médicamenteuses et abordant les risques cardiométaboliques deviennent de plus en plus importantes.
« Certaines personnes ne peuvent tolérer aucune prise de pilules, soit à cause de difficultés à avaler les pilules, soit à cause de la restigmatisation du VIH, ce qui a conduit au développement de traitements injectables contre le VIH. Il est donc important d'élargir le choix d'options de traitement du VIH. »
— Yvonne Gilleece
Bien que ces résultats soient prometteurs, d’autres études sont en cours pour confirmer l’innocuité et l’efficacité à long terme de ce comprimé combiné.
Ces résultats suggèrent que le passage d’un régime complexe à une option à comprimé unique pourrait simplifier le traitement sans compromettre le contrôle viral. Pour les personnes qui ont passé des décennies à utiliser des régimes multi-pilules, cette simplification pourrait représenter une avancée significative dans la prise en charge du VIH.
Gilleece ajoute que la disponibilité de différentes options de régime pourrait aider à changer les conversations entre les cliniciens et les populations vieillissantes séropositives :
« Le modèle de soins du VIH passe d'une simple gestion du VIH à des soins médicaux et préventifs à mesure que les personnes vivent et vieillissent avec le VIH. Plus que jamais, les médecins spécialisés dans le VIH ont besoin d'une expertise générale et spécialisée dans les comorbidités courantes non liées au VIH, la prévention et les traitements pour permettre des soins complets et holistiques. »
