UPM Biomedicals, précurseur dans la production de cellulose nanofibrillaire de haute qualité pour les applications médicales et des sciences de la vie, annonce aujourd'hui le lancement de FibGel™, un hydrogel naturel injectable pour dispositifs médicaux implantables permanents. FibGel est un hydrogel de cellulose nanofibrillaire fabriqué uniquement à partir de cellulose de bois de bouleau et d'eau, offrant une alternative sûre, durable et biocompatible aux développeurs de dispositifs médicaux. Conçu et fabriqué selon les normes ISO 13485 en Finlande et conçu pour des applications médicales, FibGel est sur le point de transformer les domaines de la réparation des tissus mous, de l'orthopédie, de la médecine régénérative et bien plus encore.
Contrairement aux hydrogels synthétiques et d'origine animale, FibGel est un hydrogel naturel, fabriqué à partir de bois de bouleau finlandais renouvelable et d'origine responsable, offrant une solution sûre, durable et sans animaux. En tant que matériau stable et non dégradable, FibGel est conçu pour une utilisation de longue durée dans le corps humain sans provoquer de réactions immunitaires indésirables ni la formation de capsules fibreuses communes aux alternatives d'origine animale et à base de plastique.
FibGel est personnalisable grâce à ses propriétés réglables qui permettent d'ajuster la rigidité et l'incorporation de composants supplémentaires. Cette flexibilité permet des solutions sur mesure pour différents besoins cliniques et est prometteuse dans un large éventail d'applications médicales, notamment la réparation des tissus mous, les traitements orthopédiques, l'esthétique, l'administration de médicaments et la transplantation cellulaire. Avec les évaluations de sécurité biologique de FibGel conformément à la norme ISO 10993, il s'agit d'un composant idéal pour les entreprises développant des dispositifs médicaux destinés à être utilisés dans diverses applications orthopédiques et de réparation des tissus mous. Nos premiers partenaires prévoient leurs premières investigations cliniques basées sur la technologie FibGel en 2025.
UPM possède une vaste expertise dans le développement d'hydrogels durables et sans animaux et des tests rigoureux ont démontré la biocompatibilité de FibGel. Sur la base des études précliniques, sa stabilité prend en charge les applications d'implants permanents et d'injection unique, essentielles pour le confort du patient et pour le gain de temps des prestataires de soins de santé. FibGel est hautement personnalisable, facile à utiliser et reste injectable même à rigidité élevée grâce à ses propriétés amincissantes par cisaillement.
Nous sommes ravis d’être la première entreprise à développer de la nanocellulose végétale destinée à être utilisée dans des dispositifs médicaux. Il permet des procédures mini-invasives, ce qui, comparé à la chirurgie, signifie un rétablissement rapide du patient. »
Johana Kuncová-Kallio, directrice, UPM Biomedicals
« En 2020, nous avons lancé notre propre FibDex® dispositif médical topique (MDD/MDR, classe IIb) pour le soin avancé des plaies, qui a été utilisé avec succès pour traiter plusieurs centaines de patients. Désormais, avec le lancement de FibGel, nous pouvons fournir le même matériau sûr, durable et sans animaux sous forme d'hydrogel injectable aux entreprises de dispositifs médicaux. Sur la base de nos preuves précliniques pour FibGel, nos premiers partenaires ont pu accélérer le développement de leur dispositif et prévoient désormais de démarrer la phase clinique en 2025. Nous visons à nous associer à davantage d'entreprises intéressées par le développement de nouvelles solutions dans les domaines de réparation des tissus mous, réparation des articulations et des disques, soins des plaies, administration de médicaments et thérapie cellulaire basée sur la technologie FibGel.
FibGel bénéficie également d'une stabilité de température robuste, lui permettant d'être manipulé et stocké à température ambiante pour une utilisation facile et une préparation rapide. Sa longue durée de conservation minimale de 18 mois offre des performances fiables sans conditions de stockage particulières, réduisant ainsi les défis logistiques.
