Une nouvelle recherche met en évidence l’efficacité du nirmatrelvir-ritonavir pour réduire les taux d’hospitalisation et les symptômes prolongés du COVID chez les patients COVID-19 non hospitalisés et à haut risque.
Étude: Le nirmatrelvir et le ritonavir réduisent les hospitalisations liées au COVID-19 et préviennent les longs COVID chez les patients adultes ambulatoires. Crédit d’image : Simplylove/Shutterstock.com
Dans une étude récente publiée dans le Rapports scientifiques, un groupe de chercheurs a évalué l'efficacité du nirmatrelvir plus ritonavir dans la prévention de la progression grave de la maladie et des symptômes de la maladie à long coronavirus 2019 (COVID-19) chez les adultes non hospitalisés atteints de COVID-19 léger à modéré, en particulier dans le contexte de la variante Omicron.
Sommaire
Arrière-plan
Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) et le COVID-19 associé posent des défis de santé mondiaux permanents, en particulier pour les patients souffrant de maladies sous-jacentes comme le diabète, les maladies cardiovasculaires et l'obésité, qui sont confrontés à des risques accrus de maladie grave et de longue durée. complications à terme. Des traitements oraux efficaces sont essentiels pour prévenir la progression de la maladie.
En décembre 2021, la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d'utilisation d'urgence pour le nirmatrelvir et le ritonavir pour traiter le COVID-19 léger à modéré dans les populations à haut risque.
Bien que des études préliminaires suggèrent des avantages, des lacunes importantes dans les données cliniques réelles, notamment en ce qui concerne la variante Omicron et la prévention à long terme du COVID, nécessitent des recherches plus approfondies.
À propos de l'étude
Dans la présente étude, les données administratives du système de santé Smart and Advanced Logistics Automated Management Architecture (SALAMA) de Dubaï ont été analysées pour évaluer les effets du nirmatrelvir-ritonavir sur les résultats du COVID-19. SALAMA sert de système de dossier médical électronique unifié pour les hôpitaux et les cliniques relevant de la Dubai Health Authority.
Les données ont été collectées auprès de patients traités par nirmatrelvir-ritonavir par voie orale et de ceux qui n'ont pas reçu de traitement antiviral contre le COVID-19 entre le 22 mai 2022 et le 30 avril 2023. Les informations comprenaient les données démographiques, les résultats des tests du SRAS-CoV-2, les symptômes, l'oxygène. niveaux de saturation et antécédents médicaux.
L'approbation éthique a été accordée par le comité d'éthique de la recherche scientifique de Dubaï, garantissant que tous les dossiers des patients étaient anonymisés et éliminant la nécessité d'un consentement écrit. L’étude ciblait les adultes âgés de 18 ans et plus testés positifs pour le SRAS-CoV-2 présentant des symptômes légers à modérés.
Les patients nécessitant une hospitalisation ont été exclus. La sélection du traitement était basée sur les protocoles nationaux et sur la discrétion des médecins, ciblant particulièrement les personnes à haut risque.
Le critère de jugement principal était le risque d’hospitalisation dans les 28 jours, tandis que les critères de jugement secondaires se concentraient sur les symptômes de COVID à long terme signalés lors des visites en médecine familiale. Des analyses statistiques, notamment les modèles à risques proportionnels de Cox et les courbes de survie de Kaplan-Meier, ont été réalisées à l'aide de divers outils logiciels, révélant des résultats significatifs concernant l'efficacité et les résultats du traitement.
Résultats de l'étude
Parmi les 7 290 adultes non hospitalisés atteints de COVID-19 identifiés dans le système de santé SALAMA, 672 ont reçu du nirmatrelvir-ritonavir, tandis que 6 618 n'ont reçu aucun traitement antiviral.
Les caractéristiques initiales des patients indiquaient que ceux du groupe nirmatrelvir-ritonavir étaient significativement plus âgés, avec un âge moyen de 54 ans, contre 37 ans dans le groupe sans traitement (P < 0,001). La répartition par sexe était similaire dans les deux groupes, environ la moitié des patients étant des hommes (48 % dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir et 45 % dans le groupe sans traitement ; P = 0,102).
Les données démographiques ethniques ont montré qu'environ deux tiers des patients étaient de race blanche (81 % dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir et 78 % dans le groupe sans traitement ; P = 0,090).
Les lignes directrices cliniques décrivent les facteurs de risque les plus courants de progression du COVID-19, notamment l’âge de 65 ans ou plus, le diabète, les maladies cardiovasculaires, l’hypertension, l’obésité, l’asthme et les états immunodéprimés.
Ces facteurs de risque étaient plus fréquents dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir, où 32 % des patients étaient âgés de 65 ans et plus, contre 12 % dans le groupe sans traitement (P < 0,001). La présence d'un diabète a été notée chez 28 % du groupe nirmatrelvir-ritonavir versus 10 % dans le groupe non traité (P < 0,001).
D'autres différences notables comprenaient des taux d'obésité à 16 % dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir contre 8 % dans le groupe sans traitement (P < 0,001) et des maladies cardiovasculaires à 11 % contre 4 %, respectivement (P < 0,001).
En termes de résultats d’hospitalisation, un total de 170 hospitalisations liées au COVID-19 durant plus de 24 heures ont été enregistrées au cours de la période de suivi de 28 jours, représentant 2,3 % de la cohorte totale. Parmi ceux-ci, 8 (1,1 %) sont survenus dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir, tandis que 162 (2,4 %) sont survenus dans le groupe sans traitement.
L'analyse de régression de Cox a révélé que le nirmatrelvir-ritonavir réduisait significativement le risque d'hospitalisation par rapport à l'absence de traitement, avec un risque relatif ajusté de 0,39 (IC à 95 % : 0,18 à 0,85, P = 0,019).
Concernant les symptômes longs de la COVID, 208 patients (2,8 %) ont nécessité une visite de suivi au service de médecine familiale en raison de symptômes persistants. Huit patients (1,1 %) appartenaient au groupe nirmatrelvir-ritonavir, tandis que 200 patients (3 %) appartenaient au groupe sans traitement (P = 0,015).
Les symptômes de longue durée du COVID les plus fréquemment signalés comprenaient la fatigue (17,8 %), les douleurs musculaires (12 %) et les symptômes des voies respiratoires supérieures (8,2 %).
L'analyse de régression ajustée de Cox a indiqué que le traitement par nirmatrelvir-ritonavir était associé à un risque réduit de développer des symptômes prolongés de la COVID, avec un rapport de risque ajusté de 0,42 (IC à 95 % : 0,19-0,95, P = 0,037).
Conclusions
Pour résumer, les résultats de cette étude démontrent que l’administration précoce de nirmatrelvir-ritonavir a effectivement réduit les hospitalisations liées au COVID-19 au 28e jour chez les patients à haut risque. Étant donné que le variant prédominant était Omicron, ces résultats indiquent l'efficacité du traitement contre cette souche.
L’étude a également révélé que le nirmatrelvir-ritonavir était associé à une diminution du risque de développer des symptômes prolongés de la COVID, probablement en raison de son rôle dans la réduction de la charge virale.
