CN Bio, l'un des principaux fournisseurs de systèmes et de solutions d'organe sur la puce (OOC) qui accélèrent les flux de travail de découverte et de développement de médicaments, a annoncé aujourd'hui le lancement de son physiomimix® Kit de test DILI: humain 24. Construit sur le système microphysiologique hépatique dérivé et très caractérisé de CN Bio (MPS), le kit de test DILI fournit des informations robustes et pertinentes humaines sur les paramètres cruciaux de sécurité des médicaments, pour soutenir la progression clinique plus éclairée des candidats médicamenteux , Améliorer la préparation clinique et aider à désactiver les flux de travail de développement de médicaments en veillant à ce que seuls les candidats thérapeutiques les plus prometteurs soient sélectionnés.
Aujourd'hui encore, 30% des candidats médicamenteux échouent dans les essais cliniques et 18% de ces échecs sont attribués aux problèmes d'hépatotoxicité. Les méthodes existantes pour évaluer les lésions hépatiques induites par les médicaments humains (DILI) utilisent une combinaison de sources de données, y compris in vitro tests, in vivo études animales, et silico modélisation. Les approches précliniques actuelles sont limitées par la sensibilité, la translaabilité clinique et la pertinence physiologique. Les députés hépatiques reconnus par la FDA de CN Bio ont été conçus pour surmonter ces limitations, fournissant des données robustes et spécifiques à l'homme pour éclairer avec précision l'hépatotoxicité induite par les médicaments.
Initialement lancé dans le cadre des services de recherche contractuelle (CRS) de la société, le test Human DILI de CN Bio a été affiné dans un kit tout-en-un pour optimiser le développement préclinique des médicaments en fournissant des informations plus profondes et plus pertinentes et mécanistiques. Le kit rationalise les flux de travail en supprimant les défis associés au développement et à la validation du modèle MPS, permettant aux nouveaux utilisateurs d'intégrer rapidement la solution OOC dans leurs propres laboratoires.
Le modèle hépatique de CN Bio recrée des tissus hépatiques hautement fonctionnels et métaboliquement actifs. Il peut être maintenu sous perfusion jusqu'à deux semaines et incorpore des cellules Kupffer pour capturer des aspects cruciaux du système immunitaire inné humain, facilitant des informations plus approfondies sur les événements toxicologiques les plus complexes sur des délais prolongés. Comme le kit tire parti du tissu humain primaire, il soutient également le développement de nouvelles modalités de médicaments spécifiques à l'homme, un domaine pour lequel les outils précliniques traditionnels manquent souvent des cibles ou des voies pertinentes.
Chaque kit de test DILI fournit 24 puits, permettant aux utilisateurs d'évaluer simultanément jusqu'à huit conditions en triple. Cette ampleur de la production de données, couvrant les voies clés du DILI, signifie que les clients peuvent facilement filtrer une sélection de médicaments candidats, soutenant l'identification antérieure de molécules erronées, améliorant l'efficacité et réduisant les coûts.
Les tests de toxicologie sont peut-être la partie la plus essentielle du développement d'un nouveau médicament, mais nos méthodes précliniques actuelles sont souvent insuffisantes, ce qui met les développeurs thérapeutiques à risque d'échecs extrêmement coûteux et tardifs. Auparavant disponible via notre CRS, nous avons choisi de développer davantage notre test DILI en un kit simple et tout-en-un, en réponse à une demande croissante de tests de toxicologie préclinique pertinents humains. Avec Human 24, les utilisateurs de Physiomix peuvent désormais reproduire plus facilement notre test DILI de pointe dans leur propre laboratoire, fournissant des informations mécanistes plus profondes de l'hépatoxicité induite par les médicaments et permettant une progression plus confiante des candidats médicamenteux dans la clinique. »
Dr Ovidiu Novac, scientifique principal et chef de projet (DILI Assay Kit), CN Bio
