Les résultats de l'essai clinique de la NRG Oncology GOG-0263 tests de phase III testant l'ajout de chimiothérapie à base de cisplatine à la radiothérapie adjuvante après l'hystérectomie radicale et la lymphadénectomie pour les patients atteints de stade précoce, à risque intermédiaire, ont augmenté pour augmenter les patients pour les patients. Les résultats de cet essai soutiennent l'utilisation de la norme de soins actuelle en utilisant la radiothérapie adjuvante seule après la chirurgie. Ces résultats ont été présentés lors de la session plénière de la réunion annuelle de la Society of Gynecologic Oncology (SGO) sur le cancer des femmes à Seattle, Washington.
Malgré les résultats négatifs de cette étude pour améliorer la survie sans récidive dans cette population, nous pouvons encore apprendre les principaux à retenir pour rediriger les recherches futures. «
Sang Young Ryu, MD, du Département d'oncologie gynécologique au Korea Cancer Center Hospital, Korea Institute of Radiological and Medical Sciences et l'auteur principal du NRG-GOG 0263 Résumé
L'étude NRG-GOG-0263 n'a pas atteint son objectif principal d'améliorer la survie sans récidive grâce à l'ajout de chimiothérapie de cisplatine. L'essai a accumulé 316 patients éligibles atteints de maladie à un stade précoce et de facteurs à risque intermédiaire, notamment une combinaison de facteurs histopathologiques tels que l'atteinte de l'espace lymphatique capillaire, l'invasion stromale et la taille de la tumeur. Les patients accumulés avaient une hystérectomie radicale avant l'inscription à l'étude. Les participants à l'essai ont été assignés au hasard pour recevoir une chimio-radiothérapie adjuvante (CRT) ou une radiothérapie seule (RT).
Quatre-vingt-douze pour cent des patients avaient 28 fractions de rayonnement avec une dose médiane de 50,4 Gy et une durée de 39 jours, et 91% des patients du bras CRT ont reçu au moins 4 cycles de cisplatine hebdomadaire. Les estimations de survie sans récurrence à 3 ans pour les bras CRT et RT étaient de 88,5% (IC à 95%: 82% – 93%) et 85,4% (IC à 95%: 79% – 90%). L'estimation du rapport de risque de survie sans récidive pour CRT vs RT était de 0,6976 (IC à 95%: 0,408-1,192, p = 0,0927). Le rapport estimé de survie globale pour le bras CRT vs RT était de 0,586 (IC à 95%: 0,286 – 1,199, p = 0,0695). Des événements indésirables de grade 3 ou 4 sont survenus respectivement dans 15% et 43% des bras RT et CRT (p <0,0001).
« À l'heure actuelle, les femmes atteintes de maladies à un stade précoce et de facteurs à risque intermédiaire sont traitées avec une radiothérapie seule. La chimiothérapie a été considérée comme un ajout à ce traitement, sur la base de données cliniques antérieures indiquant qu'elle pourrait potentiellement améliorer ou si une autre alternative peut être envisagée pour aider à améliorer les résultats de cet essai tout en limitant la toxicité « , a ajouté le Dr Ryu.
Cette étude a été soutenue par le National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health, et a été soutenu par des subventions U10CA180822 (NRG Oncology SDMC) et U10CA180868 (opérations d'oncologie NRG) du NCI.
