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Actualités médicales

Scientifique dont le travail a conduit la FDA à interdire le colorant alimentaire indique que l'agence a surestimé le risque

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Lorsque la FDA a annoncé en janvier, avant la fin du mandat du président Joe Biden, qu'elle interdire un colorant appelé Dye Red n ° 3 dans la nourriture et les drogues ingérées, l'agence fédérale n'a cité qu'une seule étude de 1987 sur les rats pour soutenir son action.

L'étude financée par l'industrie, basée sur les données de deux études antérieures, a été menée par un toxicologue de Virginie qui a dit alors – et croit encore aujourd'hui, des décennies après que les inquiétudes ont d'abord surgi que le produit chimique pouvait être cancérigène – que ses recherches ont révélé que le colorant alimentaire dérivé du pétrole ne provoque pas de cancer chez l'homme.

« Si je pensais qu'il y avait un problème, je l'aurais dit dans le journal », a déclaré Joseph Borzelleca, 94 ans, professeur émérite de pharmacologie et de toxicologie à Virginia Commonwealth University, KFF Health News après l'annonce de la FDA. « Je n'ai aucun problème avec ma famille – mes enfants et petits-enfants – consommant du rouge 3. Je tiens à mes conclusions dans mon article que ce n'est pas un problème pour les humains. »

Peu de temps après la publication de l'article de Borzelleca dans une revue scientifique, Food and Chemical Toxicology, la FDA a examiné les données que son équipe avait collectées et sont parvenues à sa propre conclusion: que le colorant a provoqué un cancer chez les rats de laboratoire masculin. En 1990, la FDA a cité l'étude sur Banning Red 3 dans les cosmétiques.

En 1992, la FDA a déclaré qu'elle voulait révoquer l'approbation de Red 3 dans les aliments et les médicaments. Mais l'agence n'a pas agi à l'époque, citant un manque de ressources.

Plus de 30 ans plus tard, après une poussée renouvelée des défenseurs des consommateurs, l'administration Biden a annoncé l'interdiction de ses derniers jours de pouvoir. Cette décision est intervenue quelques semaines avant que le Sénat ne confirme Robert F. Kennedy Jr., le candidat du président Donald Trump pour diriger le ministère de la Santé et des Services sociaux, qui supervise la FDA.

Kennedy a été un critique vocal des additifs alimentaires, dont Red 3. Le 10 mars, il a rencontré les meilleurs dirigeants de l'industrie alimentaire et leur a dit que s'ils n'éliminent pas les colorants alimentaires artificiels de leurs produits, le gouvernement fédéral les obligerait à le faire, a rapporté Food Fix.

Les groupes de défense des consommateurs ont applaudi l'interdiction rouge 3, même si la FDA a déclaré qu'il n'y a aucune preuve que le colorant est dangereux pour les gens. « Il est important de noter que la façon dont le RED FD&C n ° 3 provoque le cancer chez les rats masculins ne se produit pas chez l'homme », a déclaré Jim Jones, commissaire adjoint de la FDA aux aliments humains, dans un communiqué.

Jones a démissionné de la FDA en février, critiquant les coupes de l'administration de Trump qui, selon lui, ont déclaré que son bureau.

La FDA n'a pas répondu à une demande de commentaires, mais Marty Makary, le candidat de Trump à diriger l'agence, a déclaré lors de son audience de confirmation du Sénat le 6 mars qu'il se préoccupait de savoir si les additifs alimentaires tels que Red 3 Stood Children.

« Il n'avait pas de sens que Red Dye n ° 3 ait été interdit dans les cosmétiques mais autorisé dans l'approvisionnement alimentaire », a déclaré Makary à Sen. Tommy Tuberville, qui s'est demandé pourquoi l'interdiction de la FDA ne prendra effet qu'en 2027.

« Nous voulons tuer des gens pendant deux ans de plus? » Le républicain de l'Alabama a déclaré. « J'espère que vous, si vous êtes confirmé, vous entreriez et que vous le regardez très rapidement et dire: » Pourquoi voulons-nous mettre notre peuple en danger? «  »

L'Association internationale des fabricants de couleurs affirme que Red 3 est sûr dans les petits niveaux généralement consommés par les humains. Le colorant a été approuvé pour une utilisation dans les aliments aux États-Unis en 1907, et aujourd'hui c'est un ingrédient dans des milliers de produits, notamment des céréales, des bonbons, des boissons et des garnitures à gâteaux.

Thomas Galligan, scientifique principal des additifs et suppléments alimentaires au Center for Science in the Public Interest, qui a demandé à la FDA une interdiction, a déclaré qu'un règlement fédéral connu sous le nom de clause de Delaney interdit tout ingrédient qui provoque le cancer chez les animaux d'être inclus dans les aliments. (L'éditeur de KFF Health News, David Rousseau, fait partie du conseil d'administration du CSPI.)

« En fin de compte, c'est un additif inutile », a-t-il déclaré. « C'est un outil de marketing pour que l'industrie rend les aliments plus attrayants afin que les consommateurs les achètent. Mais la loi fédérale n'est claire: aucun risque de cancer n'est acceptable dans les aliments. »

Galligan a déclaré qu'il n'était pas surpris de l'opinion de Borzelleca sur Red 3 n'avait pas changé ou que l'industrie de la teinture alimentaire a joué le risque.

En octobre 2023, la Californie est devenue le premier État à interdire Red 3 dans les aliments à partir de 2027, remplaçant la règle antérieure de la FDA permettant de petites quantités dans les aliments en tant qu'additif de couleur. La législature de l'État a agi après une analyse de l'État a conclu que le colorant pourrait provoquer une hyperactivité chez les enfants.

L'Union européenne, l'Australie et le Japon sont parmi les endroits qui interdisent déjà le produit chimique dans les aliments. L'interdiction de l'UE cite également l'hyperactivité chez les enfants. L'UE oblige les fabricants alimentaires à inclure un avertissement que les colorants alimentaires qui sont toujours autorisés peuvent «avoir un effet négatif sur l'activité et l'attention chez les enfants».

L'IACM souligne les recherches par des comités scientifiques opérés par l'Organisation mondiale de la santé, y compris une revue de 2018 qui a affirmé la sécurité de Red 3 dans les aliments.

Certains fabricants d'aliments ont déjà reformulé des produits pour éliminer le rouge 3. À sa place, ils utilisent du jus de betterave; Carmine, une teinture en insectes; ou des pigments d'aliments tels que la patate douce violette, le radis et le chou rouge.

Il n'est pas clair comment la FDA a déterminé que le rouge 3 peut provoquer un cancer chez les rats mâles. Le journal de Borzelleca a déclaré que certains rats nourris avec Red 3 ont développé des polypes dans leur glande thyroïde mais ne mentionne pas le cancer.

Borzelleca, dont l'étude a été financée par l'IACM, alors connue sous le nom de Certified Color Manufacturers Association, a déclaré qu'il avait été stupéfait de la FDA interdit le colorant et a utilisé ses recherches pour soutenir cette décision.

« Je suis surpris que tout ce temps soit passé et il a été sûr pour l'usage humain, et maintenant il est retiré du marché en raison des préoccupations non soutenues par les données », a déclaré Borzelleca. « Notre étude n'a pas trouvé qu'il s'agissait d'un cancérogène. »

Son étude a été une réponse aux exigences de la FDA dans les années 80 pour des études supplémentaires d'alimentation à long terme chez le rat et les souris comme condition pour l'approbation provisoire continue de plusieurs additifs de couleurs, dont Red 3.

Au fil des décennies, Borzelleca a publié des dizaines d'articles de recherche sur la toxicologie des additifs alimentaires, des pesticides et des contaminants de l'eau. Il a également siégé aux conseils consultatifs de l'industrie du tabac et a représenté le fabricant de cigarettes RJ Reynolds dans les négociations avec le ministère de la Santé et des Services sociaux sur les additifs de cigarettes, selon un mémo d'entreprise de 1984. Borzelleca est un ancien président de la Société de toxicologie et consulté pour la National Academy of Sciences et l'Organisation mondiale de la santé.

Le Commonwealth de Virginie lui a décerné un prix de réalisation à vie en 2001 pour son travail pour évaluer les dangers dans les aliments, les drogues et les pesticides.

Cet article a été réimprimé de Khn.org, une salle de rédaction nationale qui produit un journalisme approfondi sur les problèmes de santé et est l'un des principaux programmes d'exploitation de KFF – la source indépendante de la recherche sur les politiques de santé, du sondage et du journalisme.

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