4BaseBio Plc (AIM: 4BB) («4Basebio»), une entreprise qui développe et commercialise la fabrication à grande échelle d'ADN synthétique ainsi que des solutions de livraison de nanoparticules, a annoncé aujourd'hui qu'elle avait reçu une bonne pratique de pratique de la fabrication (GMP) de la certification britannique des médicaments et des produits de santé de la santé (MHRA). La licence permet à l'entreprise de soutenir ses clients et partenaires dans les domaines de la thérapie cellulaire et génique et du développement de vaccins avec l'ADN synthétique de qualité GMP pour leurs programmes cliniques.
La plate-forme d'ADN synthétique propriétaire de 4BaseBio est conçue pour être flexible, fournissant des produits d'ADN à haute performance adaptés à des applications spécifiques. Avec sa licence GMP, la société est autorisée à fournir de l'ADN synthétique à la fois comme un matériau de départ critique et une substance médicamenteuse pour un large éventail d'applications thérapeutiques, y compris des vaccins à base d'ADN et d'ARNm, et des thérapies cellulaires et géniques.
Atteindre une licence GMP a été un objectif clé pour 4BaseBio car elle permet à l'entreprise de contribuer directement à la production de médicaments d'enquête (IMPS) pour les essais cliniques. L'annonce fait suite à l'achèvement de l'investissement de 40 millions de livres sterling annoncé en 20241qui a marqué une étape importante dans le parcours de l'équipe pour fournir des solutions d'ADN synthétiques évolutives et de haute qualité au marché mondial.
En regardant vers l'avenir, 4Basebio se concentre sur la poursuite de sa croissance rapide tout en élargissant ses capacités. La société prévoit de tirer parti de sa certification GMP pour générer de nouvelles progrès dans le champ d'ADN synthétique et ouvrir la voie en fournissant des produits d'ADN de haute qualité à utiliser dans les essais cliniques et la commercialisation.
Notre vision à long terme est de devenir un acteur de premier plan dans l'espace ADN. Cette étape met en évidence notre engagement à soutenir le développement de thérapies de pointe en fournissant l'ADN synthétique de qualité GMP pour les essais cliniques. Il nous permet de soutenir nos clients tout au long de leur parcours à partir des phases de découverte et de recherche en étapes précliniques et cliniques et en temps voulu dans l'approvisionnement commercial. Cette réalisation souligne le travail acharné et l'innovation de notre équipe et ouvre le terrain pour la prochaine phase de croissance de l'entreprise. »
Heikki Lanckriet, PDG, 4Basebio
Amy Walker, COO, 4Basebio, a expliqué: «Notre plate-forme est plus rapide, plus efficace et propose des produits de performance plus performants avec un meilleur profil de sécurité par rapport à l'ADN plasmidique traditionnel et à d'autres produits d'ADN synthétiques. Nous sommes en mesure d'offrir à nos clients une solution rapide et évolutive pour leurs essais cliniques et la commercialisation future des produits. »
